Galapagos juni 2020

1. holenbeer 25 juni 2020 22:33

   auteur info

   • holenbeer

     Lid sinds: 13 okt 2010

     Laatste bezoek: 31 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2476

     Gegeven: 881

   •    Aantal posts: 7.122

   Spannend! Morgen toert?
2. [verwijderd] 25 juni 2020 22:33

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Bonehead schreef op 25 juni 2020 21:34:

   Net een webinar gevolgd waarin Gala ter sprake kwam. Werd koeltjes verteld dat er mogelijks een afkoeling komt tot mogelijks 120€.
   Mooi instapmoment, maar niet zo goed voor de portefeuille.
   

   Ik was net op een bijeenkomst en daar werd zomaar even verteld dat Galapagos mogelijk naar 2,50 gaat. Wirecard kan juist binnen een week terug naar 150 en Shell naar 80! Morgen komt er trouwens ook een afkoeling naar 20 graden.
3. Polylepis 25 juni 2020 22:37

   auteur info

   • Polylepis

     Lid sinds: 08 sep 2015

     Laatste bezoek: 02 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 36

     Gegeven: 25

   •    Aantal posts: 112

   quote:

   Toert schreef op 25 juni 2020 22:26:

   In de sectie "minutes" zijn de minutes van APRIL gisteren verschenen :
   www.ema.europa.eu/en/documents/minute...
   
   Ik zie daar filgotinib opduiken onder de paragraaf
   B.6.3. Restart of procedure - responses received to Day 120 List of Questions timetables:
   for information
   
   Tel daar 60 dagen bij, en dan ben je aan 180, of aan juni...
   

   Kun je duiden wat dit nu dan betekent?
   In april antwoorden ontvangen op de vragen verzonden bij dag 120 en dat sindsdien te teller weer loopt tot dag 180?
4. [verwijderd] 25 juni 2020 22:38

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   holenbeer schreef op 25 juni 2020 22:33:

   Spannend! Morgen toert?
   

   Eigenlijk ben ik niet helemaal meer mee de berekeningen...
   Zou liever de antwoorden/uitleg van een echte specialist horen.
   
   Maar wel fijn nieuws om de dag af te sluiten, al stond het er blijkbaar wel al sedert gisteren.
5. Raasgier 25 juni 2020 22:39

   auteur info

   • Raasgier

     Lid sinds: 09 jan 2018

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2388

     Gegeven: 885

   •    Aantal posts: 3.498

   quote:

   Toert schreef op 25 juni 2020 22:26:

   In de sectie "minutes" zijn de minutes van APRIL gisteren verschenen :
   www.ema.europa.eu/en/documents/minute...
   
   Ik zie daar filgotinib opduiken onder de paragraaf
   B.6.3. Restart of procedure - responses received to Day 120 List of Questions timetables:
   for information
   
   Tel daar 60 dagen bij, en dan ben je aan 180, of aan juni...
   

   Hm, dat is op zichzelf een zeer interessant gegeven. Heb als ik me niet vergis namelijk gisteren, of anders was het eergisteren, alle notulen eens even terugbekeken, en kwam daarin filgo alleen tegen in december 2019. Terwijl ik me toch sterk maak dati k wel degelijk ook april heb bekeken. Maar dan zou ik er dus overheen gekeken hebben. Dus nu begin ik ernstig aan mijn capaciteiten te twijfelen, of er is iets veranderd. Meer mensen die er al naar gekeken hadden?
6. [verwijderd] 25 juni 2020 22:42

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Raasgier schreef op 25 juni 2020 22:39:

   [...]
   
   Hm, dat is op zichzelf een zeer interessant gegeven. Heb als ik me niet vergis namelijk gisteren, of anders was het eergisteren, alle notulen eens even terugbekeken, en kwam daarin filgo alleen tegen in december 2019. Terwijl ik me toch sterk maak dati k wel degelijk ook april heb bekeken. Maar dan zou ik er dus overheen gekeken hebben. Dus nu begin ik ernstig aan mijn capaciteiten te twijfelen, of er is iets veranderd. Meer mensen die er al naar gekeken hadden?
   

   Dit document staat hier : www.ema.europa.eu/en/committees/chmp/...
   
   Gepubliceerd op 24/06/2020, dat is gisteren. Maar misschien pas vandaag op de site ?
7. [verwijderd] 25 juni 2020 22:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Conclusie: morgen goedkeuring van de EMA
8. [verwijderd] 25 juni 2020 22:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Polylepis schreef op 25 juni 2020 22:37:

   [...]
   
   Kun je duiden wat dit nu dan betekent?
   In april antwoorden ontvangen op de vragen verzonden bij dag 120 en dat sindsdien te teller weer loopt tot dag 180?
   

   Dit is de tekst die bij filgo zelf staat :
   
   filgotinib - EMEA/H/C/005113
   treatment of adult patients with moderately to
   severely active rheumatoid arthritis
   List of Questions adopted on 12.12.2019.
   
   Ze zouden dus in april geantwoord hebben op vragen gesteld in december, want in de april minutes staat dit hoofdstukje onder de paragraaf "B.6.3. Restart of procedure - responses received to Day 120 List of Questions timetables:
   for information" en dan zou de teller terug beginnen lopen zijn.
   En als ik het goed heb, dan moet er een volgende stap gezet worden op dag 180 ??
9. [verwijderd] 25 juni 2020 22:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   moneymaker_BX schreef op 25 juni 2020 22:44:

   Conclusie: morgen goedkeuring van de EMA
   

   Of afkeuring ?
10. Broke-r 25 juni 2020 22:48

    auteur info

    • Broke-r

      Lid sinds: 14 aug 2019

      Laatste bezoek: 15 okt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 120

      Gegeven: 118

    •    Aantal posts: 364

    quote:

    Toert schreef op 25 juni 2020 22:38:

    [...]
    
    Eigenlijk ben ik niet helemaal meer mee de berekeningen...
    Zou liever de antwoorden/uitleg van een echte specialist horen.
    
    Maar wel fijn nieuws om de dag af te sluiten, al stond het er blijkbaar wel al sedert gisteren.
    

    Met die dagen tellen vaar ik ook helemaal blind op Wic, misschien dat hij ons vanavond of morgen nog kan vertellen welke conclusie we hieruit kunnen trekken.
11. peter_36 25 juni 2020 22:49

    auteur info

    • peter_36

      Lid sinds: 05 nov 2000

      Laatste bezoek: 27 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1021

      Gegeven: 455

    •    Aantal posts: 2.773

    quote:

    Peerke88 schreef op 25 juni 2020 22:33:

    [...]
    
    Ik was net op een bijeenkomst en daar werd zomaar even verteld dat Galapagos mogelijk naar 2,50 gaat. Wirecard kan juist binnen een week terug naar 150 en Shell naar 80! Morgen komt er trouwens ook een afkoeling naar 20 graden.
    

    En nu ga jij ons zeker niet vertellen waar die bijeenkomst was?. Ik voel me echt genaaid. Morgen gaan ze er direct uit {:~)
12. [verwijderd] 25 juni 2020 22:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Broke-r schreef op 25 juni 2020 22:48:

    [...]
    
    Met die dagen tellen vaar ik ook helemaal blind op Wic, misschien dat hij ons vanavond of morgen nog kan vertellen welke conclusie we hieruit kunnen trekken.
    

    Inderdaad, ik zou ook zeer graag zijn gedacht horen hierover. Durf zelf daar niet echt iets over zeggen.
13. *voetnoot 25 juni 2020 22:58

    auteur info

    • *voetnoot

      Lid sinds: 24 apr 2017

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6230

      Gegeven: 13384

    •    Aantal posts: 10.199

    quote:

    moneymaker_BX schreef op 25 juni 2020 22:44:

    Conclusie: morgen goedkeuring van de EMA
    

    Met moeite de champagne in de koelkast laten staan, morgen laatste kans.
    Met 31° èn een goed PB kan ie knallen!
14. [verwijderd] 25 juni 2020 23:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ook wel benieuwd waar we heen gaan zonder PB.
15. [verwijderd] 25 juni 2020 23:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Morgen 225
    Volgende week 255
16. [verwijderd] 25 juni 2020 23:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Raasgier schreef op 25 juni 2020 22:39:

    [...]
    Dus nu begin ik ernstig aan mijn capaciteiten te twijfelen, of er is iets veranderd. Meer mensen die er al naar gekeken hadden?
    

    Hier ook gekeken maar bij download >> zoeken kon ik niets vinden. Blijkbaar iets te snel weggedrukt want net nog een keer in mijn downloads gekeken en hij staat er gewoon bij. Ik denk dat pagina 111 nog niet geladen was toen ik hem wegdrukte.
17. [verwijderd] 25 juni 2020 23:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Op het andere forum lees ik het volgende vanwege Sanderus :
    
    Zoals verwacht is er geen advies gekomen van de CHMP.
    In therorie is de evaluatie fase van de EMA zeer mooi.
    210 dagen tot het advies van de CHMP en 267 dagen tot het EMA besluit. Ware het niet dat er 2 klokstops in zitten op dag 120 en 180. Er wordt zelden commentaar gegeven tijdens deze fase en zeker niet door de EMA.
    
    Alles hangt af hoelang Gilead nodig heeft om de nodige antwoorden te geven op de gestelde vragen. Wat de vragen waren weten we niet maar dit hoeft niet negatief te zijn. Het kan gaan om extra info om zaken op het label te vermijden wat natuurlijk met de nodige zorg behandeld worden door Gilead.
    
    
    
    Het gaat dus blijkbaar over 210 dagen nadat de teller terug beginnen lopen is, en niet 180 ?
    Dus niets nul niente niemendal sero sero sero sero sero morgen...
    
18. Loureiro 25 juni 2020 23:20

    auteur info

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 654

      Gegeven: 504

    •    Aantal posts: 4.197

    Kunnen we hieruit besluiten dat de goedkeuring in de EU eind september kan komen?
19. Bonehead 25 juni 2020 23:27

    auteur info

    • Bonehead

      Lid sinds: 19 sep 2018

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 39

      Gegeven: 85

    •    Aantal posts: 364

    quote:

    abelheira schreef op 25 juni 2020 23:20:

    Kunnen we hieruit besluiten dat de goedkeuring in de EU eind september kan komen?
    

    En de impact op de koers is 2maanden stijgen?
20. Lingus 25 juni 2020 23:28

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2790

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    quote:

    Toert schreef op 25 juni 2020 20:58:

    [...]
    
    We zullen het Schrödinger moeten vragen.
    

    Begin maart 2020 gekocht op $40,00, staat nu op $87,49. Was geen gedachte-experiment voor mij: finance.yahoo.com/quote/SDGR
    Interessant bedrijf, inderdaad genoemd naar de wetenschapper.