Creationist schreef op 23 augustus 2020 19:48:
[...]
Ik moet hier wel om lachen hoor,
ik zie totaal het verband niet met proeven op muizen in een behandeling tegen reuma die dan die muizen beletten om zich voort te planten. Ik heb ook ratten voorbij zien gaan, misschien kunnen we dan FILGO nog op de markt zetten als rattenverdelger.
Ik wist zelfs niet dat muizen uberhaupt reuma konden hebben, ja als ik teveel achter me pc zit dan wil mijn muis wel eens reuma klachten veroorzaken.
Maar hoe meten ze dat dan, geven ze die muizen ook een pilletje 200mg, volgens mij hoef je dan niet eens meer te kijken naar de zaadproduktie, waarschijnlijk legt ie meteen al het loodje dan, haha.
Wellicht treden die fertiliteitsproblemen alleen op bij gezonde organismen, levende wezens zitten dusdanig gecompliceerd in elkaar dat alles een samenhang heeft.
Misschien kan het ook vanwege de gecompliceerde samenhang van processen binnen een lichaam ook nog wel eens zo zijn dat mensen met reuma helemaal niet vatbaar zijn voor mutaties binnen de zaadcellen, immers zoals ik begrepen heb zijn JAK-remmers gebaseerd op het isoleren van bepaalde enzymen die weer een rol spelen bij eiwit-synthese en weten allemaal dat sperma een en al proteine bevatten.
Kortom ik zie totaal geen reden om nader onderzoek te verrichten naar die fertiliteitsproblemen bij het gebruik van 200mg bij mensen. Niemand is tijdens de klinische fases naar voren gekomen met de mededeling we oefenen ons suf maar het lukt ons maar niet om kindjes te verwekken.
Dat de FDA ons dan een voorlopige afkeuring toewijst voorzien van een CRL met nog wat andere drogredenen die volgens het collega's bij het EMA totaal niet relevant waren, het sterkt mij in het vermoeden dat hier andere dingen spelen.