Galapagos BE0003818359

Galapagos september 2020

1. de tuinman 8 september 2020 20:42

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2223

   •    Aantal posts: 12.839

   quote:

   BalletjeBalletje schreef op 8 september 2020 20:34:

   Ik wil IEDEREEN feliciteren, want IEDEREEN kan morgen Galapagos nog onder de €110 kopen!!!!!
   
   Bewaar de bericht maar, en tover deze over een jaar nog maar eens naar boven!!!!
   
   

   En waar moet ik dat mee betalen? Alles is al belegd.
2. Lama Daila 8 september 2020 20:43

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   quote:

   durobinet schreef op 8 september 2020 20:27:

   [...]
   
   China en India noemde hij niet, wel bijv. Zwitserland en nog een land (buiten Europa dacht ik).
   (één komma genoeg?)
   

   Canada
3. BLOO7 8 september 2020 20:50

   auteur info

   • BLOO7

     Lid sinds: 28 mrt 2017

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1470

     Gegeven: 1280

   •    Aantal posts: 5.837

   quote:

   de tuinman schreef op 8 september 2020 20:42:

   [...]
   
   En waar moet ik dat mee betalen? Alles is al belegd.
   

   Nu toch niet meer hoop ik.
   Volgens mij is er zwaar onweer op komst.
   De techaandelen cultuus begint af te brokkelen,
   en dit in een verkiezingsjaar
   en Covid blijft woekeren.
   Een slechte mix voor beursaandelen.
   Maar, je hebt natuurlijk altijd uitzonderingen.
4. Crees 8 september 2020 20:52

   auteur info

   • Crees

     Lid sinds: 03 jun 2020

     Laatste bezoek: 11 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 155

     Gegeven: 38

   •    Aantal posts: 831

   quote:

   Lama Daila schreef op 8 september 2020 20:43:

   [...]
   Canada
   

   Canada CFIA volgt FDA, werken samen als ik me niet vergis
5. *voetnoot 8 september 2020 20:55

   auteur info

   • *voetnoot

     Lid sinds: 24 apr 2017

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6124

     Gegeven: 13194

   •    Aantal posts: 10.096

   www.beurs.nl/nieuws/binnenland/590041...
6. de tuinman 8 september 2020 21:02

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2223

   •    Aantal posts: 12.839

   quote:

   BLOO7 schreef op 8 september 2020 20:50:

   [...]
   Nu toch niet meer hoop ik.
   Volgens mij is er zwaar onweer op komst.
   De techaandelen cultuus begint af te brokkelen,
   en dit in een verkiezingsjaar
   en Covid blijft woekeren.
   Een slechte mix voor beursaandelen.
   Maar, je hebt natuurlijk altijd uitzonderingen.
   

   Valt biotech daaronder? Heeft verdorie niks met Tesla en derg te maken.
7. BLOO7 8 september 2020 21:12

   auteur info

   • BLOO7

     Lid sinds: 28 mrt 2017

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1470

     Gegeven: 1280

   •    Aantal posts: 5.837

   quote:

   de tuinman schreef op 8 september 2020 21:02:

   [...]
   
   Valt biotech daaronder? Heeft verdorie niks met Tesla en derg te maken.
   

   Neen maar beursgenoteerde bedrijven delen doorgaans wel in dezelfde beursmalaise.
   Maar zoals ik al zei er zijn altijd uitzonderingen.
8. ElCajon 8 september 2020 21:13

   auteur info

   • ElCajon

     Lid sinds: 03 nov 2017

     Laatste bezoek: 25 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 583

     Gegeven: 252

   •    Aantal posts: 454

   Ik vond het antwoord van Bart mbt Filgotinib en eventueel al op de markt brengen van 100mg (of die discussie aangaan met FDA) sterk. Nee, dat moet je niet doen, omdat de concurrentie dan eerst je 100mg aan gaat vallen en om dan alsnog 200mg op de markt te brengen met de geleden schade, is commercieel niet slim. Ik zal eerlijk zijn, ik hoopte op een opleving van de koers als 100mg toch op korte termijn naar de markt zou worden gebracht. Gaat niet gebeuren, maar in de argumenten kan ik me helemaal vinden om beter nog 1 a 1,5 jaar introductie uit te stellen en dan met zowel (hopelijk) 100 en 200mg de markt op te gaan. Iemand een gedachte over de volgende vragen (die volgens mij niet aan bod zijn gekomen:
   
   - stel dat 200 mg ook over 1,5 jaar niet wordt goedgekeurd, is UC in de US dan ook een verloren zaak? Voor alsnog bereikte alleen 200mg toch het gewenste resultaat binnen 10 weken?
   
   - hoe werkt de resubmission? Dus zodra Manta (Ray) data er is plus Finch 4, wordt het opnieuw ingediend en dan is de uitspraak binnen welke periode? Wat ik wel mee heb gekregen is dat de indiening binnen 1 jaar na de CRL dient te geschieden. Manta is er in H1 21, dus voorzichtige conclusie mijnerzijds, is dat eind 2021 de FDA opnieuw oordeel velt over toelating in US?
   
   - geen vragen over futility data 1690? Wel vertraging met het vullen van de benodigde 1500 patiënten. Maar de eerste 500 patiënten zijn al onder behandeling pre corona, dus daar zal geen vertraging inzitten toch? Zeker nu er vertraging is opgelopen dankzij Covid-19 en dus de eind resultaten langer op zich zullen laten wachten is het toch niet juist als FDA niet mee zou werken aan een breakthrough status?! Hoewel, vanmiddag weer begrepen dat ze (heel erg) conservatief zijn.
   
   
9. [verwijderd] 8 september 2020 21:14

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   de tuinman schreef op 8 september 2020 20:33:

   [...]
   
   Haha, nee die noemde ik. Bart had het wel over bv Canada, maar daar zou dan ook een pb voor komen.
   
   (Ik vind het een beetje jammer dat je 2e zin niet met een hoofdletter begint.)
   

   Ja inderdaad, Canada en Zwitserland.
10. [verwijderd] 8 september 2020 21:22

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    @tuinman:
    
    Advisory Committee kan worden ingeroepen door FDA zelf.
    Maar, er kan ook naar worden verzocht, als ik het goed voor heb.
    Interessante link hierover is deze: www.fda.gov/patients/learn-about-pati...
    
    @raasgier:
    Klopt; ik had ook begrepen dat er AS IS nog geen nieuwe meeting was met FDA.
    Best case zou er dus nog een verrassing uit de bus kunnen komen maar ik reken daar niet op om 2 redenen:
    
    1. Ze waren best wel stellig, voor einde 2021 uitspraak FDA over 100 en 200 mg en ik heb eerder het gevoel dat ze een zo sterk mogelijke case willen maken voor die 200mg (lees: daartegen heb je Japan en EC 99.9% op zak wat zeker positief kan zijn voor hun zaak ook al staat dat los van US). Ik had niet de indruk dat ze nu gingen “strijden” tegen FDA maar eerder vol voor deel 2 gingen, gestaafd door hun data package.
    
    2. Ik heb wel -misschien onterecht- de indruk dat de 100mg er wel in zat, want ik vond het antwoord op de vraag daaromtrent iets minder duidelijk was omdat meteen focus naar die 200mg ging en anders (desnoods) het label voor de 100mg. Want op de vraag van Manta in correlatie met 100mg (die er niet eens in getest wordt) ging het er maar kort over.
    
    Dus: zelf hou ik rekening met einde 2021. Komt er iets onverwacht uit de bus: des te beter.
    
    @el cajon:
    Er zijn twee class types bij resubmission, class 1 en class 2.
    Class 1 is review binnen 2 maanden.
    Class 2 is review binnen 6 maanden.
    H1 2021 resubmission is einde (zal q3/q4 worden) 2021 approval uitkomst.
    
    Waarom 100% zeker van Class 2?
    1- ze vragen /hopen op Advisory committee
    2- van zodra dat er nieuwe data aan te pas komt val je onder class 2.
    Manta is nieuwe data en ongetwijfeld ook nog extension study data om 200mg te ondersteunen.
    
11. de tuinman 8 september 2020 21:24

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2223

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    durobinet schreef op 8 september 2020 21:14:

    [...]
    
    Ja inderdaad, Canada en Zwitserland.
    

    Ik begrijp die landen wel, maar is er dan helemaal geen markt in bv China, India of het midden Oosten?
    Blijkbaar niet.
12. [verwijderd] 8 september 2020 21:29

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sentiment schreef op 8 september 2020 20:06:

    Shit, zie je die koers in de US gaan?
    
    ;-)
    

    Staat hij al op 300?
13. [verwijderd] 8 september 2020 21:33

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    de tuinman schreef op 8 september 2020 21:24:

    [...]
    
    Ik begrijp die landen wel, maar is er dan helemaal geen markt in bv China, India of het midden Oosten?
    Blijkbaar niet.
    

    Denk het wel, maar first come, first served? Alles tegelijk kunnen ze wellicht niet aan.
    
14. [verwijderd] 8 september 2020 21:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Als ik het goed heb, was het dus een oprechte en goede peptalk van Onno..
    Maar of de koers hierdoor ook herstelt weet ik niet..
    Ik heb maar 30 stuks met een gem. aankoopkoers van E106 en als ik (op termijn) naar nul ga houdt
    mijn leven toch niet op...
15. Endless 8 september 2020 21:47

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 5.999

    twitter.com/galapagosglobal/status/13...
16. Instapmoment 8 september 2020 21:55

    auteur info

    • Instapmoment

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1130

      Gegeven: 782

    •    Aantal posts: 1.861

    quote:

    Jacco44 schreef op 8 september 2020 21:44:

    Als ik het goed heb, was het dus een oprechte en goede peptalk van Onno..
    Maar of de koers hierdoor ook herstelt weet ik niet..
    Ik heb maar 30 stuks met een gem. aankoopkoers van E106 en als ik (op termijn) naar nul ga houdt
    mijn leven toch niet op...
    

    Naar nul? Misschien even de jaarrekening erbij pakken pik
17. Instapmoment 8 september 2020 21:57

    auteur info

    • Instapmoment

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1130

      Gegeven: 782

    •    Aantal posts: 1.861

    quote:

    de tuinman schreef op 8 september 2020 20:23:

    Ik heb alleen wel het positieve advies van Japan gemist. Geeft Galapagos dan info weg die nog niet eens officieel bekend gemaakt is?
    

    Onno gaf idd aan dat het forum terecht had opgemerkt dat er een goedkeurend advies is in Japan
18. Raasgier 8 september 2020 21:59

    auteur info

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2388

      Gegeven: 883

    •    Aantal posts: 3.498

    @Barbet: dank voor je antwoord, goed om te horen dat anderen het ook zo begrepen hebben. Ik reken ook niet op vuurwerk hoor, maar juist de grote stelligheid over hoe lang het gaat duren is wel wat opvallend tegen het licht van deze onzekerheid. Ik snap alle argumenten van "geen ruzie maken met de FDA". Maar tegelijkertijd is dit het domein van Gilead, en strikt genomen kan GLPG heel goed doen of ze zich er maar bij neerleggen terwijl Gilead in de luwte best wat probeert. Maar bovenal: laten we ons niet rijk rekenen op deze strohalm.
19. [verwijderd] 8 september 2020 22:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Föhn1 schreef op 8 september 2020 21:29:

    [...]
    
    Staat hij al op 300?
    

    122,81, dus we zijn er bijna!
20. Lingus 8 september 2020 22:06

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    quote:

    Beurskingpin schreef op 8 september 2020 20:15:

    [...]
    
    Qua omzet denk ik eerder
    
    Amerika 65 procent
    Europa 25 procent
    Japan 10 procent
    

    Ik heb het in december vorig jaar eens globaal uitgerekend. Daaruit:
    
    Ik heb de landen met meer dan 10 miljoen inwoners genomen: VS, Japan en 13 Eu landen. Per land heb ik de meest recente cijfers opgezocht hoeveel uitgegeven wordt per hoofd van de bevolking. Die cijfers dateren van 2018 en 2015 met de kanttekening dat ik die van Roemenië heb moeten schatten.
    
    De cijfers, zie bijlage, geven een schatting dat de verdeling van medicijnopbrengsten in de VS, EU en Japan ongeveer respectievelijk 50%, 35% en 15% zullen zijn. Natuurlijk zijn hier tal van variabelen aan te brengen waarbij de tempo en mate van succes van marktpenetratie per land de belangrijkste zal zijn, maar de cijfers geven wel enige richting.
    
    Over de rest van de wereld: hoe welvarender een land, hoe groter de bovenlaag is die zich een aanzienlijke gezondheidsuitgave kunnen permitteren en/of zich daarvoor kunnen verzekeren. Minder welvarende landen kunnen wel veel inwoners hebben, maar het gaat (vrees ik) om het aantal inwoners met enige koopkracht.
    

    Bijlage: