Lama Daila 10 oktober 2020 22:39 auteur info Lama Daila Lid sinds: 11 aug 2015 Laatste bezoek: 27 apr 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 2112 Gegeven: 158 Aantal posts: 707 Zie ook GLPG1972-draadje:Vandaag was CSO Piet Wigerinck aanwezig op het Bolero Biotechevent.Het is op een aantal draadjes al vermeld met een aantal korte samenvattingen, maar er kwamen ook wat vragen over de juiste uitspraken rond GLPG1972.Ik het het hele event opgenomen en heb de passages (oa op vraag van Barbet01) even uitgeschreven:Intro:Een high-risk is osteoarthritis - daar verwachten we deze maand de data. Die zijn voor eind oktober voorspeld. Is de grootste ziekte ter wereld en wij gaan daar pogen om opnieuw met een compleet nieuw medicijn te komen.Newsflow:Wij gaan de PINTA data eind deze maand bekend maken en ook de OA data - de Roccella trial met ‘1972 - zal eind oktober/november bekend worden.Q&A:Lenny: Één van de andere laatstadiumprodukten in de pijplijn is uiteraard GLPG1972 in osteoarthritis. De algemene vraag die binnenkomt is hoe schatten jullie de kansen in. Moeten we dit zien als een zeer risicovol programma. Wat zouden de eventuele volgende stappen zijn na de readout binnenkort?Piet: Ja, OA is een moeilijke ziekte, dus wij zoeken een medicijn dat de ziekte fundamenteel afremt. OA is een trage ziekte, dus dat maakt het moeilijk om dat aan te tonen, dus er is vandaag een enkel medicijn goedgekeurd die die ziekte fundamenteel afremt. Dus je mag dit duidelijk tussen de high-risk zetten in onze portfolio. Dus, normaal gezien - wij plannen om 3 nieuwe klassen uit te testen in elk twee ziekten omdat we een kans hebben van 1 op 6. Als we 1 op 6 van onze nieuwe stoffen in een ziekte kunnen lanceren zijn we in principe tevreden en gaat ons model werken. Dus die OA is één van die, maar die kans is dan ook niet groter dan 1 op 6. En 1 op 6 is een zeer hoog risico. Maar het is een high risk, high reward, want het is de grootste ziekte ter wereld. Als dat lukt dan spreek je van een compleet ander bedrijf, omdat je dan gaat een medicijn kunnen brengen voor miljarden mensen. Het is vandaag de grootste ziekte op de wereld, osteoarthritis.Lenny: En zeker ook het competitief veld dat nu nog redelijk open ligt binnen OAPiet: ja, het is moeilijk en daardoor is er zeer weinig competitie. Er zijn zeer weinig grote bedrijven aanwezig, maar als dat lukt dan - wij zien dit een beetje als een joker, maar als die er uit komt dan spreek je direct van een ander bedrijf. Aanbevelingen 20 ” Quote Reageren Niet oké
Lama Daila 10 oktober 2020 23:08 auteur info Lama Daila Lid sinds: 11 aug 2015 Laatste bezoek: 27 apr 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 2112 Gegeven: 158 Aantal posts: 707 Hier ook nog de laatste vraag uit de Q&A over Toledo:Lenny: en dan nog een laatste vraag rond Toledo. Uiteraard, als we kijken naar inflammatieziekten, dan is een druk bezet veld, heel veel innovatie, heel veel grote farma die daar ook grote budgetten tegenaan gooien. Hoe zie jij het programma Toledo als differentiërend tegenover die toch wel grote farmamachine, die steeds die nieuwe ziektenbeelden aanpakken.Piet: Wel, dus autoimmuunziektes zijn ziektes die veroorzaakt worden omdat ons afweersysteem overactief is en dus ook alle medicijnen die tot nu toe - dus ook filgotinib - approved zijn, al die nieuwe medicijnen remmen het afweersysteem. Nu bij een gezonde patiënt heb je een afweersysteem, maar heb je ook een controlesysteem, die het afweersysteem in het oog houdt. Dus, wat uniek is, is dat we ook het controlesysteem activeren. Dus we gaan de patiënt het signaal geven controle en het afweersysteem zelf remmen. Dat is het unieke dat we niet het afweersysteem overmatig moeten remmen om een effect te zien. We gaan het een beetje remmen, maar we gaan ook het controlesysteem activeren, waardoor wij hopen dat we veel minder afwering krijgen van het afweersysteem, veel minder nevenwerking, veel minder infecties, zoals gekend met de meeste andere medicijnen.Lenny: Redelijk veel om enthousiast over te kunnen zijn in de pijplijn denk ik. Dankuwel, Piet. Ik denk dat we hiermee gaan afronden rond Galapagos. Ik ga je bedanken voor je komst vandaag. Aanbevelingen 20 ” Quote Reageren Niet oké
Raasgier 11 oktober 2020 08:13 auteur info Raasgier Lid sinds: 09 jan 2018 Laatste bezoek: 21 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 2388 Gegeven: 885 Aantal posts: 3.498 Heel goed, dank Lama!Als ik puur naar de tekst kijk (lezen kan ik echt heel goed, maar ik mis hier in het geschreven woord even de blik op de lichaamstaal van Endless :) ), dan is dit dus in lijn met de discussie gisteren: de kansen zijn laag omdat de ziekte gewoon fundamenteel moeilijk is, maar dit zegt allemaal niets over hoe hij inschat dat de vlag erbij hangt. Dus of GLPG het gaat winnen of niet. Het goede nieuws is dus hij nergens zegt dat het slecht gaat. Het slechte nieuws is dat hij ook nergens zegt dat het goed gaat... Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
MtBaker 11 oktober 2020 09:29 auteur info MtBaker Lid sinds: 22 dec 2006 Laatste bezoek: 22 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 658 Gegeven: 1471 Aantal posts: 7.819 quote:Lama Daila schreef op 10 oktober 2020 22:39:Zie ook fundamenteel afremt. OA is een trage ziekte, dus dat maakt het moeilijk om dat aan te tonen, dus er is vandaag een enkel medicijn goedgekeurd die die ziekte fundamenteel afremt. voor de duidelijkheid 1 medicijn moet zijn geen medicijn. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
BigMoepf 11 oktober 2020 10:09 auteur info BigMoepf Lid sinds: 18 sep 2017 Laatste bezoek: 06 dec 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 483 Gegeven: 255 Aantal posts: 1.667 Hartelijk dank aan allen die de info deelden!Maar voor de belegger die Gala volgt geen verrassingen. GLPG1972 is moeilijk, maar de voorgaande proeven hoopgevend. Het risico naar beneden zal pakweg 10% zijn? Maar de mogelijkse groei op termijn gigantisch. Om een idee te geven, een klein stukje uit een artikel:Arthritis is the most common cause of disability among U.S. adults. Data from 2007 to 2009 show that one in five, or 50 million, U.S. adults reported doctordiagnosed arthritis in that period; one in nine, or 21 million, had arthritisattributable activity limitations. In 2003 the costs attributable to arthritis and other rheumatic conditions were $128 billion ($81 billion in medical expenditures and 47 billion in earnings losses), which represented nearly 1% of that year’s U.S. gross domestic product. The number of U.S. adults with arthritis is projected to rise to 67 million by 2030.Als je die bedragen ziet, en je bedenkt dan dat er mogelijks een pilletje op komst is... Stilletjes blijven zitten dus en een kaarsje branden voor GLPG1972 (en voor de patienten uiteraard :-) ). Aanbevelingen 3 ” Quote Reageren Niet oké
Endless 11 oktober 2020 10:14 auteur info Endless Lid sinds: 06 jan 2015 Laatste bezoek: 21 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 2803 Gegeven: 2206 Aantal posts: 6.006 twitter.com/galapagosglobal/status/13... Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Endless 11 oktober 2020 10:19 auteur info Endless Lid sinds: 06 jan 2015 Laatste bezoek: 21 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 2803 Gegeven: 2206 Aantal posts: 6.006 twitter.com/cf_care/status/1314845955... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
avantiavanti 11 oktober 2020 10:21 auteur info avantiavanti Lid sinds: 08 mrt 2013 Laatste bezoek: 21 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 3209 Gegeven: 2168 Aantal posts: 999 Dank voor jullie updates nav Bolero Biotechevent! Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Missolapola 11 oktober 2020 10:44 auteur info Missolapola Lid sinds: 21 dec 2018 Laatste bezoek: 24 dec 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 371 Gegeven: 316 Aantal posts: 837 Wat een plezier om de laatste pagina’s in dit draadje te lezen!Bedankt voor jullie bijdragen en een fijne zondag! Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
*voetnoot 11 oktober 2020 10:59 auteur info *voetnoot Lid sinds: 24 apr 2017 Laatste bezoek: 21 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 6181 Gegeven: 13299 Aantal posts: 10.155 quote:Endless schreef op 11 oktober 2020 10:19:twitter.com/cf_care/status/1314845955...@Endless @BigMoepfDank weer voor deze mooie linkjes. Fijn te lezen/horen.De vooruitgang is gaande en dat is goed nieuws voor de patiënten.Fijn weekend nog. Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 oktober 2020 14:06 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Kan het even niet terugvinden, Lama had jij het webinar opgenomen?Kun je die online zetten? IK heb het helaas moeten missen door andere verplichtingen Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Mr Greenspan 11 oktober 2020 17:20 auteur info Mr Greenspan Lid sinds: 22 nov 2000 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 2041 Gegeven: 1872 Aantal posts: 8.805 Ik had het idee dat Onno wat positiever was, vooral mbt de primaire eindpunten.Zal het inzicht nu verandert zijn of is Onno gewoon positiever dan Piet? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
harvester 11 oktober 2020 18:58 auteur info harvester Lid sinds: 01 apr 2004 Laatste bezoek: 21 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 2007 Gegeven: 1888 Aantal posts: 4.190 quote:Mr Greenspan schreef op 11 oktober 2020 17:20:Ik had het idee dat Onno wat positiever was, vooral mbt de primaire eindpunten.Zal het inzicht nu verandert zijn of is Onno gewoon positiever dan Piet?Piet is wetenschapper dus wordt hij positief als voldoende statistisch onderbouwd zo een uitspraak gedaan worden dus aan het eind van een onderzoek fase 3.Dus wat hij zegt is niet altijd zo positief als hij denkt dat het kan uitvallen. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Lama Daila 11 oktober 2020 19:05 auteur info Lama Daila Lid sinds: 11 aug 2015 Laatste bezoek: 27 apr 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 2112 Gegeven: 158 Aantal posts: 707 Nog een belangrijke uitspraak door Piet op het Bolero Biotechevent mbt Filgotinib in US:“ De komende weken hebben we daarrond een eerste vergadering met de FDA en dan gaan we kijken wanneer we exact opnieuw kunnen indienen.” Aanbevelingen 7 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 11 oktober 2020 23:28 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Dank Endless, Barbet01 en Lama Daila om het relaas van KBC Bolero event te delen (ook op het GLPG1972/GLPG0634 topic). Zelf heb ik het niet gezien.Goed beschouwend vinden we hier objectieve/subjectieve analyses waarvoor hulde.Om op de subjectieve tour door te gaan, leest het voor mij, de antwoorden van Piet Wigerinck - CSO Galapagos, weg als een boodschap met een dubbele gelaagdheid. Eerst duidelijk aangeven dat Galapagos wederom gaat pogen om opnieuw (ATX..) met een compleet nieuw medicijn te komen = Piet ziet zeker kans, en daarom is ROCCELLA zo groot uitgerold (1), daarbij is echter OA een moeilijke ziekte met gestage afbraak van kraakbeen, en dit proces (hoofdzakelijk) ombuigen in 52 weken vraagt veel van een molecuul (2); vervolgens de werkwijze van Galapagos belichten > 3 targets voor 2 ziektes in een bepaald tijdsframe, waarvan er naar verwachting 1 target voor 1 ziekte slaagt is het grote doel van het Silence Select platform (3); dan overgaan op hoog risico maar hoge beloning, en benoemen dat Galapagos als bedrijf compleet evolueert bij succes van GLPG in artrose (4), om bij slotantwoord feitelijk dit weer dit te herhalen 'als dat lukt dan', de joker op tafel, 'maar als die er uitkomt' spreek je dus echt van een ander bedrijf (5).Piet houdt de kaarten uitstekend tegen de borst, geeft risico weer maar houdt dus zeker open dat GLPG1972 slagingskansen heeft met enorm potentieel voor Galapagos. Interessant dat Galapagos zich nu ongeveer 3 weken - 4 weken voor de publicatie van deze data waant. Galapagos is ook 'leading' als sponsor van ROCCELLA met Henri Deckx als Galapagos werknemer en Investigator. clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03595618Op Clinical Trials staan 44 sites van USA (300 - 350 patiënten..); er zijn nog een pak meer klinische centra in andere landen om aan die 938 artrose-patiënten te komen: Argentina / Brazil / Bulgaria / Canada / Denmark / Hungary / Japan / Korea, Democratic People's Republic / Poland / Romania /Russian Federation / Spain / Taiwanwww.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...Zeer goed dat Galapagos dit medicijn snel doorontwikkeld i.s.m. Servier. Gaaf moment, onthulling persbericht ROCCELLA door Galapagos, op de zeer korte termijn. Aanbevelingen 17 ” Quote Reageren Niet oké
Sentiment 12 oktober 2020 07:31 auteur info Sentiment Lid sinds: 13 nov 2003 Laatste bezoek: 08 nov 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1191 Gegeven: 631 Aantal posts: 10.257 quote:Lama Daila schreef op 11 oktober 2020 19:05:Nog een belangrijke uitspraak door Piet op het Bolero Biotechevent mbt Filgotinib in US:“ De komende weken hebben we daarrond een eerste vergadering met de FDA en dan gaan we kijken wanneer we exact opnieuw kunnen indienen.”Zal de uitspraak dan sneller gaan? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Lama Daila 12 oktober 2020 07:35 auteur info Lama Daila Lid sinds: 11 aug 2015 Laatste bezoek: 27 apr 2023 Aanbevelingen Ontvangen: 2112 Gegeven: 158 Aantal posts: 707 Stel je voor dat de FDA nogmaals van gedacht is veranderd :-)MANTA toch niet meer nodig en die bekommernis van 200 mg was maar een grapje. Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
Sentiment 12 oktober 2020 07:41 auteur info Sentiment Lid sinds: 13 nov 2003 Laatste bezoek: 08 nov 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 1191 Gegeven: 631 Aantal posts: 10.257 quote:Lama Daila schreef op 12 oktober 2020 07:35:Stel je voor dat de FDA nogmaals van gedacht is veranderd :-)MANTA toch niet meer nodig en die bekommernis van 200 mg was maar een grapje.nou, ze zullen het boetekleed niet aantrekken, maar kunnen beslissen dat het middel goedgekeurd wordt, maar met op het label een toelichting.Al weten ze nog niet of mannen minder vruchtbaar zijn Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
GoedeDag 12 oktober 2020 08:54 auteur info GoedeDag Lid sinds: 08 feb 2019 Laatste bezoek: 21 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 84 Gegeven: 10 Aantal posts: 225 quote:Sentiment schreef op 12 oktober 2020 07:41:[...]nou, ze zullen het boetekleed niet aantrekken, maar kunnen beslissen dat het middel goedgekeurd wordt, maar met op het label een toelichting.Al weten ze nog niet of mannen minder vruchtbaar zijnIk lees dit eerder dat ze de FDA gaan aftasten welke data ze exact willen hebben en wanneer ze dit goed genoeg wordt bevonden om hun (onterechte) bezorgdheden te begraven en het goed te keuren.Alhoewel het natuurlijk altijd kan dat ze hun kar keren, in Europa hebben ze het precies gewoon als warning erin gezet voorlopig dus kunnen ze daar ook tot dan. Staat er ook in met woorden zoals MAY & COULD cause. Dat ze dat in de US ook doen en boem klaar. www.jyseleca.eu/en/download/Jyseleca-... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
[verwijderd] 12 oktober 2020 09:00 auteur info [verwijderd] Lid sinds: 01 jan 0001 Laatste bezoek: 01 jan 0001 Aanbevelingen Ontvangen: 0 Gegeven: 0 Aantal posts: 0 Weet iemand wanneer deze vergadering met de FDA plaatsvindt of is het 'soon'? Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken Europa AEX Euronext Amsterdam BRU Euronext Brussels PSE Euronext Paris LIS Euronext Lissabon CHX CBOE Europe, grote(re) EU aandelen NAV Investment Funds (NAV) Noord-Amerika NYS New York Stock Exchange OTC CBOE BZX Exchange (US) TSE Toronto Stock Exchange Kunt u een instrument niet vinden? Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code. Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze. Waar vind ik die ISIN code? Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'. Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.