Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Acacia Pharma 2021

8.462 Posts
Pagina: «« 1 ... 326 327 328 329 330 ... 424 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. G.dezwaluw 16 september 2021 07:20

    • G.dezwaluw

      Lid sinds: 21 feb 2020

      Laatste bezoek: 20 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 152

      Gegeven: 9

    •    Aantal posts: 937

    Cambridge, UK and Indianapolis, US – 16 September 2021: 07:00 CET Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma”, the “Group” or the “Company”) (EURONEXT: ACPH), a hospital pharmaceutical company focused on the development and commercialization of new products aimed at improving the care of patients undergoing significant treatments such as surgery, other invasive procedures or cancer chemotherapy, announces the initiation of its Food and Drug Administration (FDA)-mandated pivotal study investigating Byfavo® (remimazolam injection) in the moderate sedation of pediatric patients (the “Study”).

    The study will enroll approximately 100 children aged up to and including 17 years at leading institutions across the United States and Denmark. The Study is expected to take 9-12 months to complete. If successful and upon approval by FDA of a supplemental New Drug Application for Byfavo, it is expected that the US label of Byfavo will be expanded to include moderate sedation for procedures in pediatric patients.

    Dr Gabriel Fox, Chief Medical Officer, commented: “The need for moderate sedation in pediatric patients is substantial, covering a wide range of procedures, including, but not limited to, MRI and CT imaging, endoscopies, intravenous cannula placements, dental procedures, and painful wound and burn dressing changes. We are excited to be working with an outstanding group of pediatric sedation experts on this important initiative.”

    The Study, formally titled “A Phase 2/3, prospective, open-label trial evaluating the efficacy, safety, and pharmacokinetics of remimazolam for intravenous sedation in paediatric patients undergoing diagnostic and/or therapeutic procedures” (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04851717), underpins the Pediatric Study Plan for Byfavo agreed with FDA (as well as an equivalent plan agreed by co-sponsor PAION UK Ltd with the European Medicines Agency). As part of the US approval of Byfavo, FDA required the completion of the Study by July 2024; however, the Company has elected to accelerate the conduct of the Study significantly, because of the important unmet medical need for Byfavo in pediatric procedural sedation.

  3. Sirlander 16 september 2021 08:02

    • Sirlander

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 08 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 182

    •    Aantal posts: 4.439

    Voor mij weer een bevestiging dat ze goed bezig zijn.
    Volgende studie phase 3 APD403... kunnen we ook nog verwachten dit jaar.

  6. Sirlander 16 september 2021 09:16

    • Sirlander

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 08 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 182

    •    Aantal posts: 4.439

    quote:

    G.dezwaluw schreef op 16 september 2021 08:58:

    Bied loopt terug leeg
    Toch iedere keer een knutselwerk die opening.
    Waarom mag die koers niet losgaan? De eeuwige vraag...
  7. G.dezwaluw 16 september 2021 09:26

    • G.dezwaluw

      Lid sinds: 21 feb 2020

      Laatste bezoek: 20 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 152

      Gegeven: 9

    •    Aantal posts: 937

    quote:

    Sirlander schreef op 16 september 2021 09:16:

    [...]
    Toch iedere keer een knutselwerk die opening.
    Waarom mag die koers niet losgaan? De eeuwige vraag...

    Onwaarschijnlijk toch. Dit nieuws vr een op nasdaq noterend bedrijf en staat direct +10%, nu + 0,66% (wauw).
  8. G.dezwaluw 16 september 2021 09:30

    • G.dezwaluw

      Lid sinds: 21 feb 2020

      Laatste bezoek: 20 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 152

      Gegeven: 9

    •    Aantal posts: 937

    Niet alleen de biedkant is verontrustend, ook de laatkant die niet leeg geraakt een week voor de cijfers met dit nieuws.
  9. StandaardVerlies 16 september 2021 09:30

    • StandaardVerlies

      Lid sinds: 04 feb 2013

      Laatste bezoek: 14 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 223

      Gegeven: 481

    •    Aantal posts: 1.021

    quote:

    G.dezwaluw schreef op 16 september 2021 09:26:

    [...]

    Onwaarschijnlijk toch. Dit nieuws vr een op nasdaq noterend bedrijf en staat direct +10%, nu + 0,66% (wauw).
    positieve uitslag ok, maar het is nog maar de vraag of hier iets uitkomt. Het is zaaiwerk, nog geen oogstwerk.
  10. Sirlander 16 september 2021 09:33

    • Sirlander

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 08 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 182

    •    Aantal posts: 4.439

    quote:

    StandaardVerlies schreef op 16 september 2021 09:30:

    [...]

    positieve uitslag ok, maar het is nog maar de vraag of hier iets uitkomt. Het is zaaiwerk, nog geen oogstwerk.
    toch een simpel verhaal:
    ByFavo zal ook beschikbaar zijn voor kinderen, dus meer sales.
    Moest er geen vraag zijn zouden ze hier geen geld in steken.
  11. G.dezwaluw 16 september 2021 09:34

    • G.dezwaluw

      Lid sinds: 21 feb 2020

      Laatste bezoek: 20 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 152

      Gegeven: 9

    •    Aantal posts: 937

    quote:

    StandaardVerlies schreef op 16 september 2021 09:30:

    [...]

    positieve uitslag ok, maar het is nog maar de vraag of hier iets uitkomt. Het is zaaiwerk, nog geen oogstwerk.
    Ja want het is niet dat elk ander bedrijf alleen maar stijgt na de oogst.
  12. Rode Duivel 16 september 2021 09:57

    • Rode Duivel

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 359

      Gegeven: 211

    •    Aantal posts: 1.553

    Het is positief dat Acacia een studie, opgelegd door de FDA weliswaar, vooruit schuift, maar de resultaten zullen pas over 9-12 maanden beschikbaar zijn. Daarop volgt dan de evaluatie en de aanvraag tot vergunning voor commercieel gebruik. Dan vind ik het logisch dat de koers op het nieuws vandaag niet explodeert.
    Bovendien hebben de inkomsten op verkoop van ByFavo maar een beperkte impact op de koers. Men moet mikken op verdere uitbreiding van Barhemsys op de Amerikaanse markt en partners zoeken om hetzelfde te doen in Europa en Azië.
  13. G.dezwaluw 16 september 2021 10:08

    • G.dezwaluw

      Lid sinds: 21 feb 2020

      Laatste bezoek: 20 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 152

      Gegeven: 9

    •    Aantal posts: 937

    quote:

    Rode Duivel schreef op 16 september 2021 09:57:

    Het is positief dat Acacia een studie, opgelegd door de FDA weliswaar, vooruit schuift, maar de resultaten zullen pas over 9-12 maanden beschikbaar zijn. Daarop volgt dan de evaluatie en de aanvraag tot vergunning voor commercieel gebruik. Dan vind ik het logisch dat de koers op het nieuws vandaag niet explodeert.
    Bovendien hebben de inkomsten op verkoop van ByFavo maar een beperkte impact op de koers. Men moet mikken op verdere uitbreiding van Barhemsys op de Amerikaanse markt en partners zoeken om hetzelfde te doen in Europa en Azië.
    Denk dat niemand een explosie verwachtte, maar +0,22% is nu toch wel wat aan de lage kant
  14. Rode Duivel 16 september 2021 10:16

    • Rode Duivel

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 359

      Gegeven: 211

    •    Aantal posts: 1.553

    quote:

    G.dezwaluw schreef op 16 september 2021 10:08:

    [...]

    Denk dat niemand een explosie verwachtte, maar +0,22% is nu toch wel wat aan de lage kant
    Jij verwachtte toch een boost van 10% moest dit met een bedrijf op Nasdaq gebeuren?
  19. [verwijderd] 16 september 2021 10:57

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het lijkt mij straf dat, indien ze op KT in geldnood zouden zitten, dat ze dan deze studie nu zouden opstarten terwijl dit helemaal nog niet nodig is. Benieuwd naar volgende week.
  20. Bruyne 16 september 2021 11:02

    • Bruyne

      Lid sinds: 03 jun 2005

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 302

      Gegeven: 283

    •    Aantal posts: 1.265

    Ik verwacht me dus maar aan een kapitaalsverhoging, beter een beetje negatief denken dan valt het allemaal misschien nog mee.
8.462 Posts
Pagina: «« 1 ... 326 327 328 329 330 ... 424 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.482
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.204
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.528
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.651
Aedifica 3 901
Aegon 3.258 322.664
AFC Ajax 538 7.086
Affimed NV 2 6.288
ageas 5.844 109.885
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.294
Air France - KLM 1.025 34.998
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.333
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.813
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.835 242.750
AMG 971 133.097
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 485
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.936
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.582
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.716
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.082
ASML 1.766 106.065
ASR Nederland 21 4.451
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 470
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.610
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.390

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 10 februari

    1. Industriële productie december (NL)
    2. UniCredit Q4-cijfers (Ita)
    3. NX Filtration Q4-cijfers

  2. 11 februari

    1. Kering Q4-cijfers (Fra)
    2. Wereldhave Q4-cijfers
    3. Barco Q4-cijfers
    4. Wereldhave Belgium Q4-cijfers
    5. BP Q4-cijfers (VK)
    6. Ondernemersvertrouwen mkb januari (VS)
    7. Coca-Cola Q4-cijfers (VS)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda