Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Mithra in 2021 - Geduld wordt beloond?!

5.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 44 45 46 47 48 ... 282 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. Krustie101 24 maart 2021 23:46

    • Krustie101

      Lid sinds: 26 jan 2020

      Laatste bezoek: 25 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 192

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 352

    quote:

    Burstner schreef op 24 maart 2021 22:05:

    Wanneer wordt EMA En FDA uitspraak verwacht? Weken/maanden na CHMP?
    EMA: 2 maanden na een positief CHMP advies, maar dit is in veruit de meeste gevallen een formalisatie van het advies. De koersreactie zal bij het advies van het CHMP komen.

    FDA: Het FDA besluit valt te verwachten rond 24 april (24 juni 2020 + 10 maanden). Dat is een deadline die de FDA probeert te respecteren.
  3. Biobert 25 maart 2021 09:13

    • Biobert

      Lid sinds: 12 mei 2002

      Laatste bezoek: 12 jan 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 405

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 4.773

    quote:

    Krustie101 schreef op 24 maart 2021 23:46:

    [...]
    EMA: 2 maanden na een positief CHMP advies, maar dit is in veruit de meeste gevallen een formalisatie van het advies. De koersreactie zal bij het advies van het CHMP komen.

    FDA: Het FDA besluit valt te verwachten rond 24 april (24 juni 2020 + 10 maanden). Dat is een deadline die de FDA probeert te respecteren.
    Weet u ook de link waarmee ik dat kan volgen?
  6. Biokloot 25 maart 2021 09:28

    • Biokloot

      Lid sinds: 23 feb 2021

      Laatste bezoek: 05 aug 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 61

      Gegeven: 133

    •    Aantal posts: 976

    Het Galapagos verhaal is een totaal ander verhaal . Estelle is in Canada zonder bjkomende vragen / opmerkingen doorgelaten. Bij Galapagos ging het niet zo vlot. Dus geen vergelijkingsbasis.
  7. forum rang 4 Kompas 25 maart 2021 09:30

    • Kompas

      Lid sinds: 20 feb 2015

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1689

      Gegeven: 141

    •    Aantal posts: 4.483

    quote:

    Burstner schreef op 25 maart 2021 09:21:

    ben voorzichtig geworden na Galapagos verhaal met EMA en FDA...er zou ook 100% goedkeuring komen en zie.
    Ieder zijn of haar keuze, maar dit blijft een appels met peren vergelijking.

    Filgotinib (Galapagos) was de vierde of vijfde zogeheten JAK-remmer is zijn klasse.

    Estelle (Mithra) is op zichzelf een geheel nieuwe innovatieve klasse zonder enig vergelijk.
  8. Comeback 25 maart 2021 09:37

    • Comeback

      Lid sinds: 19 nov 2019

      Laatste bezoek: 09 mrt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 72

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 584

    quote:

    Burstner schreef op 25 maart 2021 09:21:

    ben voorzichtig geworden na Galapagos verhaal met EMA en FDA...er zou ook 100% goedkeuring komen en zie.
    Nogmaals, de goedkeuring voor Gala is uitgesteld ... niet volledig van de baan hé. Maar inderdaad, niets is 100% zeker in onze wereld hé ... en al zeker niet in de wereld van biotech. Dus ik ben ervan overtuigd dat er partijen pas gaan instappen als de goedkeuring is uitgesproken. Net daarom zit er nog een stijging aan te komen.
  9. Krustie101 25 maart 2021 09:38

    • Krustie101

      Lid sinds: 26 jan 2020

      Laatste bezoek: 25 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 192

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 352

    @Biobert
    www.ema.europa.eu/en/committees/chmp/...

    Er is geen vaste tijd op te plakken maar morgen zal er onder "CHMP meeting highlights: 2021" een link komen naar de highlights voor maart. Ik verwacht het rond 13u. Kort daarna zal er bij een positief advies ongetwijfeld een PB door Mithra uitgestuurd worden (bij Galapagos kwam dat PB iets na 14u).

    Soms kan je via de search functionaliteit van die site iets sneller aan de link naar die highlights van maart geraken.

    Voor de FDA denk ik dat je er het eerst over zal horen via een PB van de bedrijven zelf.
  10. Biobert 25 maart 2021 09:43

    • Biobert

      Lid sinds: 12 mei 2002

      Laatste bezoek: 12 jan 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 405

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 4.773

    quote:

    Krustie101 schreef op 25 maart 2021 09:38:

    @Biobert
    www.ema.europa.eu/en/committees/chmp/...

    Er is geen vaste tijd op te plakken maar morgen zal er onder "CHMP meeting highlights: 2021" een link komen naar de highlights voor maart. Ik verwacht het rond 13u. Kort daarna zal er bij een positief advies ongetwijfeld een PB door Mithra uitgestuurd worden (bij Galapagos kwam dat PB iets na 14u).

    Soms kan je via de search functionaliteit van die site iets sneller aan de link naar die highlights van maart geraken.

    Voor de FDA denk ik dat je er het eerst over zal horen via een PB van de bedrijven zelf.
    @Krustie
    Mijn dank en alvast veel winst morgen toegewenst
  11. Krustie101 25 maart 2021 10:06

    • Krustie101

      Lid sinds: 26 jan 2020

      Laatste bezoek: 25 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 192

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 352

    quote:

    Burstner schreef op 25 maart 2021 09:21:

    ben voorzichtig geworden na Galapagos verhaal met EMA en FDA...er zou ook 100% goedkeuring komen en zie.
    Het is natuurlijk nog geen gelopen race maar vergelijkingen met Galapagos lopen inderdaad al snel mank.

    Overigens verliep het goedkeuringsproces voor Filgotinib bij de EMA qua tijdslijnen uiteindelijk normaal (120 dagen, bijkomende vragen, 180 dagen, bijkomende vragen) . Er was wel het akkefietje waarbij Filgotinib volgens de tijdslijnen van de EMA een keer 2 maanden te vroeg onder rubriek 3.1 in de agenda verschenen is, zonder bijkomend positief advies in die maand (er is een vermoeden dat het onder 3.2 had moeten staan).

    Bij Estetrol zijn de verwachte tijdslijnen van het CHMP proces gevolgd en terug te vinden in de agenda's van de relevante maanden.
  17. [verwijderd] 25 maart 2021 11:41

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    ik heb het budget dat ik voor Mithra wil vrijhouden vol ingezet nu, GAK 23,9, ik koop enkel nog bij als het daar stevig onder gaat en de vooruitzichten in tact blijven, daarboven koop ik niet meer bij en houd vast tot er iets structureels niet in orde zou zijn, ik verwacht/hoop dat dit nog lang in porto kan blijven tenzij overname
  18. Johnny B 25 maart 2021 11:46

    • Johnny B

      Lid sinds: 04 mrt 2021

      Laatste bezoek: 03 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 57

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 138

    Ik verwacht ook een rustige handelsdag met wel een stevige slotveiling.
    Morgen wordt het sowieso vuurwerk in positieve of negatieve zin.
    Mithra is 22% van mijn porto. Ik vind dit al zeer veel en geloof dan ook echt in een positief advies morgen. We gaan het meemaken.
    Vol in 1 aandeel gaan zou ik niemand aanraden.
  19. [verwijderd] 25 maart 2021 11:50

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Johnny B schreef op 25 maart 2021 11:46:

    Ik verwacht ook een rustige handelsdag met wel een stevige slotveiling.
    Morgen wordt het sowieso vuurwerk in positieve of negatieve zin.
    Mithra is 22% van mijn porto. Ik vind dit al zeer veel en geloof dan ook echt in een positief advies morgen. We gaan het meemaken.
    Vol in 1 aandeel gaan zou ik niemand aanraden.
    20% hier in de aandelenportefeuille. Meer risico neem ik niet, het is en blijft de beurs.
5.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 44 45 46 47 48 ... 282 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Laatste Nieuws

  1. Europese beurzen bereiken nieuwe records
  2. Euronext meldt flink hogere volumes
  3. Vastgoedaandelen trekken de kop in groene Bel20
  4. Beursagenda: Belgische bedrijven
  5. Vastgoedaandelen aan kop in groene Bel20
  6. Wall Street koerst af op hogere opening
  7. MicroStrategy koopt nog eens ruim 7.600 bitcoins
  8. Resultaten McDonald's onder druk
  9. Beursblik: winstgroei Europese bedrijven flinke meevaller
  10. Litecoin en de mogelijke ETF: Katalysator voor een koersrally?
  11. Europese beurzen hoger rond middaguur
  12. Melexis aan kop in licht hogere Bel20

Meest Gelezen Premium

  1. Premium Premium
    Vooruitblik: riemen vast, de handelsoorlog is begonnen
  2. Premium Premium
    Buffett gaat voor de winstmachine
  3. Premium Premium
    ASML: vraag naar geavanceerde chips blijft toenemen
  4. Premium Premium
    Is ASMI koopwaardig na de schok van DeepSeek?
  5. Premium Premium
    Een Nederlands koopje op Wall Street
  6. Premium Premium
    Vooruitblik: Trump strikes again, AI, Oekraïne en Powell
  7. Premium Premium
    Shell doet het allemaal

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 10 februari

    1. Industriële productie december (NL)
    2. UniCredit Q4-cijfers (Ita)
    3. NX Filtration Q4-cijfers
    4. ASML ex-dividend (€1,52)

  2. 11 februari

    1. Kering Q4-cijfers (Fra)
    2. Wereldhave Q4-cijfers
    3. Barco Q4-cijfers
    4. Wereldhave Belgium Q4-cijfers
    5. BP Q4-cijfers (VK)
    6. Ondernemersvertrouwen mkb januari (VS)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda