OXURION 2021

1. Leefloon 20 februari 2023 19:50

   auteur info

   • Leefloon

     Lid sinds: 13 dec 2018

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4877

     Gegeven: 18232

   •    Aantal posts: 11.236

   quote:

   Leefloon schreef op 15 februari 2023 15:15:

   Vrijdag KV.

   Woensdag KV.
2. bik 20 februari 2023 21:30

   auteur info

   • bik

     Lid sinds: 28 apr 2009

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 893

     Gegeven: 360

   •    Aantal posts: 15.080

   Zondag KV!!!
3. JdeFL 22 februari 2023 09:47

   auteur info

   • JdeFL

     Lid sinds: 10 nov 2018

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5807

     Gegeven: 3627

   •    Aantal posts: 7.832

   quote:

   Leefloon schreef op 15 februari 2023 10:02:

   [...]
   Per heden zijn ze toch over de helft daarvan, met 527.714.587 konijnen.
   

   Zie nu 584 702 740. 1 week later dus. Aan een miljard geraken ze zo wel niet. Alhoewel, als ze onder de 0.004 ofzo gaan... (heb het niet nagerekend).
4. bik 24 februari 2023 14:45

   auteur info

   • bik

     Lid sinds: 28 apr 2009

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 893

     Gegeven: 360

   •    Aantal posts: 15.080

   Whakkksss we stijgen wederummukus weer heuger grmpfffft!!!
5. [verwijderd] 2 maart 2023 09:34

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Financieringsprogramma tussen Oxurion en Negma eindigt
   
   2 maart 2023
   
   Financieringsprogramma tussen Oxurion en Negma E nd s
   
   Leuven, BELGIË, Boston, MA, VS – 2 maart 2023 8:00 uur CET – Oxurion NV (Euronext Brussels: OXUR) een biofarmaceutisch bedrijf dat de volgende generatie standaardbehandelingen voor oogheelkunde ontwikkelt, met troeven in de klinische fase van vasculaire retinale aandoeningen, en Negma Group, een gediversifieerde investeringsmaatschappij, kondigt vandaag aan dat hun financieringsprogramma is beëindigd, in overeenstemming met de voorwaarden van de uitgifte- en inschrijvingsovereenkomst die het bedrijf op 26 augustus 2021 met de Negma Group is aangegaan, zoals gewijzigd op 2 september. 2022 en 25 januari 2023.
   
   Over Oxurion
   
   Oxurion (Euronext Brussel: OXUR) is een biofarmaceutisch bedrijf dat de volgende generatie standaardbehandelingen voor oogheelkunde ontwikkelt, die zijn ontworpen om het gezichtsvermogen te verbeteren en beter te behouden bij patiënten met netvliesaandoeningen, waaronder diabetisch macula-oedeem (DME), de belangrijkste oorzaak van gezichtsverlies tijdens het werk -leeftijd mensen, evenals andere voorwaarden. Oxurion is van plan een belangrijke rol te spelen bij de behandeling van aandoeningen van het netvlies, waaronder de succesvolle ontwikkeling van THR-149, het nieuwe geneesmiddel voor de behandeling van DME. THR-149 is een krachtige plasma-kallikreïneremmer die wordt ontwikkeld als een potentiële nieuwe zorgstandaard voor de tot 50% van de DME-patiënten die een suboptimale respons vertonen op anti-VEGF-therapie. Oxurion heeft zijn hoofdkantoor in Leuven, België, met bedrijfsactiviteiten in Boston, MA. Meer informatie is beschikbaar op www.oxurion.com.
   
   Belangrijke informatie over toekomstgerichte uitspraken
   
   Bepaalde uitspraken in dit persbericht kunnen als "toekomstgericht" worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen, en houden bijgevolg verschillende risico's en onzekerheden in en worden beïnvloed door deze. Het bedrijf kan daarom geen garantie geven dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen werkelijkheid zullen worden en neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of enige andere reden. Aanvullende informatie over risico's en onzekerheden die van invloed zijn op het bedrijf en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van enige toekomstgerichte verklaring, is opgenomen in het jaarverslag van het bedrijf. Dit persbericht vormt geen aanbod of uitnodiging voor de verkoop of aankoop van effecten of activa van Oxurion in enig rechtsgebied. Er mogen geen effecten van Oxurion worden aangeboden of verkocht in de Verenigde Staten zonder registratie onder de US Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, of in overeenstemming met een vrijstelling daarvan, en in overeenstemming met toepasselijke effectenwetten van de Amerikaanse staat.
   
   ir.oxurion.com/news-releases/news-rel...
6. [verwijderd] 2 maart 2023 09:37

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Oxurion kondigt abonnementsovereenkomst met Atlas aan, waardoor het bedrijf tot € 20 miljoen aan financiering krijgt
   2 maart 2023
   
   Oxurion kondigt abonnementsovereenkomst aan met Atlas, waardoor het bedrijf tot € 20 miljoen aan financiering
   krijgt
   
   Wijziging van Kreos/Pontifax -overeenkomst om de totale schuld te verminderen
   
   Leuven, BELGIË, Boston, MA, VS – 2 maart 202 3 8:00 uur CET – Oxurion NV (Euronext Brussels: OXUR), een biofarmaceutisch bedrijf dat de volgende generatie standaardbehandelingen voor oogheelkunde ontwikkelt, met troeven in de klinische fase van vasculaire retinale aandoeningen, heeft vandaag aangekondigd dat het een inschrijvingsovereenkomst voor converteerbare obligaties is aangegaan met Atlas Special Opportunities, LLC (de investeerder), die voorziet in financiering tot €20 miljoen (de "Inschrijvingsovereenkomst").
   
   Volgens de voorwaarden van de inschrijvingsovereenkomst heeft de investeerder zich ertoe verbonden om naar goeddunken van Oxurion in te schrijven op maximaal € 20 miljoen aan verplicht converteerbare obligaties gedurende een periode van 24 maanden. De conversieprijs is vastgesteld op een korting van acht procent op de gemiddelde VWAP over de drie laagste dagen in de tien opeenvolgende handelsdagen voorafgaand aan het conversiebericht. De Vennootschap zal een vergoeding van € 800.000 aan obligaties betalen, die samen met de eerste tranche zullen worden uitgegeven, waardoor het totale bedrag van de beschikbare obligaties op € 20,8 miljoen komt.
   
   De financiering wordt verstrekt in negen tranches, waarbij de eerste tranche een deel A van € 2,8 miljoen (inclusief vergoeding) en deel B van € 2 miljoen omvat, en daaropvolgende tranches van elk € 2 miljoen met een afkoelingsperiode van 22 handelsdagen tussen tranches (behalve tussen deel A en deel B van de eerste tranche waar geen afkoelingsperiode is).
   
   Mits aan de opschortende voorwaarden is voldaan, is de beslissing om een ??of meer tranches uit te geven naar goeddunken van de Vennootschap. Over bepaalde opschortende voorwaarden heeft de Vennootschap geen controle, waaronder dat het totale handelsvolume van de Vennootschap in de voorafgaande 22 handelsdagen meer dan € 1,5 miljoen bedraagt ??en dat de gemiddelde marktkapitalisatie meer dan € 4 miljoen bedraagt ??(of € 2 miljoen voor een tranche van € 1 miljoen). ).
   
   Tom Graney, CEO van Oxurion, zei: “We waarderen de financiële steun en het vertrouwen dat Atlas ons heeft gegeven door het aangaan van de abonnementsovereenkomst, waardoor Oxurion verder kan gaan met het voltooien van onze fase 2, deel B KALAHARI-studie van THR -149. THR-149 is een nieuwe therapie voor tot 50% van de patiënten die suboptimaal reageren op de huidige standaardbehandeling voor diabetisch macula-oedeem (DME). We willen graag de kans krijgen om de doeltreffendheid van onze therapie aan te tonen bij het aanpakken van deze grote onvervulde behoefte.”
   
   Mustapha Raddi, oprichter en beherend vennoot van Atlas Capital Markets, zei: “We zijn erg verheugd om aan deze reis te beginnen om samen te werken met Oxurion om zijn balans te versterken, aangezien we het sterke potentieel van zijn belangrijkste klinische kandidaat THR-149 hebben erkend. We zijn ervan overtuigd dat het managementteam van Oxurion opmerkelijke mijlpalen zal bereiken voor patiënten over de hele wereld. Atlas heeft een staat van dienst van tien jaar opgebouwd in het ondersteunen van Europese biotechbedrijven; ons doel is om een ??betrouwbare ondersteuner te zijn van onze biotech-partners om belangrijke wetenschappelijke vooruitgang te boeken.”
   
   Kreos/Pontifax-amendement
   
   Bovendien heeft Oxurion de voorwaarden gewijzigd van zijn converteerbare obligatieleningovereenkomst met Kreos Capital en Pontifax Ventures, oorspronkelijk ondertekend op 22 november 2021 (gewijzigd op 30 juni 2022), om de
   
   de schuld van de Vennootschap met ongeveer € 1 miljoen door een vooruitbetaling te doen in ruil voor een overeenkomstige verlaging van haar cashconvenant en andere voordelen.
   
   Over Oxurion
   Oxurion (Euronext Brussel: OXUR) is een biofarmaceutisch bedrijf dat de volgende generatie standaardbehandelingen voor oogheelkunde ontwikkelt, die zijn ontworpen om het gezichtsvermogen te verbeteren en beter te behouden bij patiënten met netvliesaandoeningen, waaronder diabetisch macula-oedeem (DME), de belangrijkste oorzaak van gezichtsverlies tijdens het werk -leeftijd mensen, evenals andere voorwaarden. Oxurion is van plan een belangrijke rol te spelen bij de behandeling van aandoeningen van het netvlies, waaronder de succesvolle ontwikkeling van THR-149, het nieuwe geneesmiddel voor de behandeling van DME. THR-149 is een krachtige plasma-kallikreïneremmer die wordt ontwikkeld als een potentiële nieuwe zorgstandaard voor de tot 50% van de DME-patiënten die een suboptimale respons vertonen op anti-VEGF-therapie. Oxurion heeft zijn hoofdkantoor in Leuven, België, met bedrijfsactiviteiten in Boston, MA. Meer informatie is beschikbaar op www.oxurion.com.
   
   Over Atlas
   Atlas Capital Markets (“ACM”) is een in Londen gevestigd investeringsfonds, opgericht in 2012 door Mustapha Raddi. In 2016 creëerde Atlas Capital Markets joint venture-investeringsvehikels Atlas Special Opportunities LLC ("ASO") en Arena Structured Private Investment ("ASPI") met Arena Investors LP, een in New York gevestigde kredietspecialist vermogensbeheerder met $ 4 miljard onder beheer. ACM heeft sinds 2022 een co-investeringsovereenkomst gesloten met de internationale zakenbank Macquarie. Het management van ACM heeft tientallen jaren ervaring en heeft wereldwijd meer dan 80 transacties succesvol uitgevoerd. Voor meer informatie, www.atlascapitalmarkets.com .
   
   Belangrijke informatie over toekomstgerichte uitspraken
   Bepaalde uitspraken in dit persbericht kunnen als "toekomstgericht" worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen, en houden bijgevolg verschillende risico's en onzekerheden in en worden beïnvloed door deze. Het bedrijf kan daarom geen garantie geven dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen werkelijkheid zullen worden en neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of enige andere reden. Aanvullende informatie over risico's en onzekerheden die van invloed zijn op het bedrijf en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van enige toekomstgerichte verklaring, is opgenomen in het jaarverslag van het bedrijf. Dit persbericht vormt geen aanbod of uitnodiging voor de verkoop of aankoop van effecten of activa van Oxurion in enig rechtsgebied. Er mogen geen effecten van Oxurion worden aangeboden of verkocht in de Verenigde Staten zonder registratie onder de US Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, of in overeenstemming met een vrijstelling daarvan, en in overeenstemming met toepasselijke effectenwetten van de Amerikaanse staat.
   
   ir.oxurion.com/news-releases/news-rel...
7. Leefloon 2 maart 2023 10:05

   auteur info

   • Leefloon

     Lid sinds: 13 dec 2018

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4877

     Gegeven: 18232

   •    Aantal posts: 11.236

   quote:

   Frankie schreef op 2 maart 2023 09:37:

   De conversieprijs is vastgesteld op een korting van acht procent op de gemiddelde VWAP over de drie laagste dagen in de tien opeenvolgende handelsdagen voorafgaand aan het conversiebericht. De Vennootschap zal een vergoeding van € 800.000 aan obligaties betalen

   Dat pakket is iets minder dramatisch dan de dubieuze ( www.fsma.be/nl/news/de-fsma-waarschuw... ) praktijken van konijnenfokkerij Negma.
8. JdeFL 2 maart 2023 12:26

   auteur info

   • JdeFL

     Lid sinds: 10 nov 2018

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5807

     Gegeven: 3627

   •    Aantal posts: 7.832

   quote:

   Leefloon schreef op 2 maart 2023 10:05:

   [...]
   Dat pakket is iets minder dramatisch dan de dubieuze ( www.fsma.be/nl/news/de-fsma-waarschuw... ) praktijken van konijnenfokkerij Negma.
   

   Maar toch 20M€ nieuwe aandelen, op een huidige beurskap. van 7.25M? De nullen gaan ons rond de oren kletsen... ' Zijn er nu nog maar twee: 0.0124€.
9. Leefloon 2 maart 2023 13:39

   auteur info

   • Leefloon

     Lid sinds: 13 dec 2018

     Laatste bezoek: 28 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4877

     Gegeven: 18232

   •    Aantal posts: 11.236

   quote:

   JdeFL schreef op 2 maart 2023 12:26:

   De nullen gaan ons rond de oren kletsen...

   Mijn konijnenpopulatiegroei voorspellende glazen rechthoek beweert nu het volgende, op basis van de 3 laagste VWAPs van nu, naar beneden afgerond:
   
   € 20.800.000,00 / ((€ 0,0123 + € 0,0123 + € 0,0122) / 3 * 0,92) = 1.843.100.189
10. JdeFL 2 maart 2023 15:09

    auteur info

    • JdeFL

      Lid sinds: 10 nov 2018

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5807

      Gegeven: 3627

    •    Aantal posts: 7.832

    Kunnen een poll starten. Laagste koers nu 0.011. Wanneer valt die eerste 1 weg? 0.0099 dus.
    Eind april?
11. Leefloon 2 maart 2023 16:33

    auteur info

    • Leefloon

      Lid sinds: 13 dec 2018

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4877

      Gegeven: 18232

    •    Aantal posts: 11.236

    quote:

    JdeFL schreef op 2 maart 2023 15:09:

    Wanneer valt die eerste 1 weg? 0.0099 dus.
    Eind april?

    Angel, nu heeft Oxurion nog ruim 2 jaar een mandaat voor een reverse split van 1:10, met een latere toevoeging door Oxurion dat die verhouding van 1:10 niet meer relevant is. Een ATL kan inderdaad vóór mei, omdat de nieuwe financier/dumper meer risico loopt door de kleinere veiligheidsmarges. Sneller gecontroleerd dumpen, dus, al die nieuwe konijnen.
    
    De reverse split versnelt de val gecorrigeerd, maar daarvoor zal m.i. een hernieuwd mandaat van de aandeelhouders nodig zijn. De AVA is gepland op 2 mei. Mogelijk wordt zo de 2 miljard aandelen voorlopig niet overschreden, tenzij de nieuwe financier graag meer fantasie in de koers ziet en daarom misschien geen reverse wil; zie ook ex-Option. Er zijn meer personen die gokken (op koerswinstje), en dan eerst moeten gaan kopen, met 10.000 aandelen van €0,01 dan met 10 aandeel van €10,00.
    
    Voor rekenwerk met belachelijk veel 0'en beveel ik ooRexx aan, versie 3.2.0 of zo. Kun je het aantal 0'en zelf instellen ("REXX REXXTRY NUMERIC DIGITS 358;SAY 1/3.1"). Maar ruim 1,8 miljard konijnen erbij, da's ook oké. Close enough, met de VWAPs van nu.
12. DJ o Harry 3 maart 2023 14:22

    auteur info

    • DJ o Harry

      Lid sinds: 04 jan 2020

      Laatste bezoek: 24 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 116

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 1.100

    wanneer gaat het doek vallen voor Oxurion , de €1 gaan we nooit meer zien
    
    
13. bik 3 maart 2023 15:41

    auteur info

    • bik

      Lid sinds: 28 apr 2009

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 893

      Gegeven: 360

    •    Aantal posts: 15.080

    Dit fonds is een ¨OPEN DOEKJE¨
14. bik 8 maart 2023 14:52

    auteur info

    • bik

      Lid sinds: 28 apr 2009

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 893

      Gegeven: 360

    •    Aantal posts: 15.080

    Live[a]lone and anybody else murf geslagen? Hoest met Uwen [K]oop [V]ertraging? Grmpfffft.
15. JdeFL 8 maart 2023 16:06

    auteur info

    • JdeFL

      Lid sinds: 10 nov 2018

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5807

      Gegeven: 3627

    •    Aantal posts: 7.832

    quote:

    JdeFL schreef op 16 februari 2023 10:06:

    [...]
    
    't Is een handsetter! ...
    

    Het origineel weet het ook niet meer zo duidelijk blijkbaar. Fortune-cookie teller. Zonder inhoud. Als zijn naam maar laatste staat. Kwam op het gedacht van daar niets meer te posten...
16. bik 8 maart 2023 21:28

    auteur info

    • bik

      Lid sinds: 28 apr 2009

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 893

      Gegeven: 360

    •    Aantal posts: 15.080

    Help,een Belg. grrrr.
17. [verwijderd] 10 maart 2023 10:11

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Oxurion ontvangt transparantiemelding van Negma Group
    
    9 maart 2023
    
    Oxurion ontvangt transparantiemelding van Negma Group
    
    Leuven, BELGIË, Boston, MA, VS – 9 maart 202 15.00 – 19.00 uur CET Oxurion NV (Euronext Brussels: OXUR ) een biofarmaceutisch bedrijf dat de volgende generatie standaardbehandelingen voor oogheelkunde ontwikkelt, met troeven in de klinische fase van vasculaire retinale aandoeningen , heeft vandaag aangekondigd dat het overeenkomstig de Belgische Transparantiewetgeving 1 de volgende transparantiekennisgeving heeft ontvangen:
    
    Oxurion ontving op 6 maart 2023 een transparantiekennisgeving van Negma Group Ltd. waaruit bleek dat het op 1 maart 2023 15.886.965 aandelen bezat van de toen uitstaande 584.702.740 aandelen, en dus onder de drempel (3%) kwam door de verkoop van stemrecht op effecten. Zie bijlage 1
    
    Over Oxurion
    
    Oxurion (Euronext Brussel: OXUR) is een biofarmaceutisch bedrijf dat de volgende generatie standaardbehandelingen voor oogheelkunde ontwikkelt, die zijn ontworpen om het gezichtsvermogen te verbeteren en beter te behouden bij patiënten met netvliesaandoeningen, waaronder diabetisch macula-oedeem (DME), de belangrijkste oorzaak van gezichtsverlies tijdens het werk -leeftijd mensen, evenals andere voorwaarden. Oxurion is van plan een belangrijke rol te spelen bij de behandeling van aandoeningen van het netvlies, waaronder de succesvolle ontwikkeling van THR-149, het nieuwe geneesmiddel voor de behandeling van DME. THR-149 is een krachtige plasma-kallikreïneremmer die wordt ontwikkeld als een potentiële nieuwe zorgstandaard voor de tot 50% van de DME-patiënten die een suboptimale respons vertonen op anti-VEGF-therapie. Oxurion heeft zijn hoofdkantoor in Leuven, België, met bedrijfsactiviteiten in Boston, MA. Meer informatie is beschikbaar op www.oxurion.com.
    
    Belangrijke informatie over toekomstgerichte uitspraken
    
    Bepaalde uitspraken in dit persbericht kunnen als "toekomstgericht" worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen, en houden bijgevolg diverse risico's en onzekerheden in en worden beïnvloed door deze. Het bedrijf kan daarom geen garantie geven dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen werkelijkheid zullen worden en neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of enige andere reden. Aanvullende informatie over risico's en onzekerheden die van invloed zijn op het bedrijf en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van enige toekomstgerichte verklaring, is opgenomen in het jaarverslag van het bedrijf. Dit persbericht vormt geen aanbod of uitnodiging voor de verkoop of aankoop van effecten of activa van Oxurion in enig rechtsgebied. Er mogen geen effecten van Oxurion worden aangeboden of verkocht in de Verenigde Staten zonder registratie onder de US Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, of in overeenstemming met een vrijstelling daarvan, en in overeenstemming met toepasselijke effectenwetten van de Amerikaanse staat.
    
    Voor meer informatie, richt u tot: ir.oxurion.com/news-releases/news-rel...
18. bik 10 maart 2023 13:58

    auteur info

    • bik

      Lid sinds: 28 apr 2009

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 893

      Gegeven: 360

    •    Aantal posts: 15.080

    Bdankt Frankie Boy!!!
19. [verwijderd] 15 maart 2023 06:39

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Oxurion geeft update over rekrutering voor KALAHARI fase 2, deel B-onderzoek met nieuwe PKal-remmer THR-149 bij diabetisch macula-oedeem en kondigt bestuurswisselingen aan
    
    DEEL1
    
    14 maart 2023
    Proef heeft nu meer dan tweederde van het totale aantal proefpersonen ingeschreven.
    Bouwt voort op tussentijdse analyse- uitkomst in december
    Top-line gegevens verwacht in Q4 2023
    
    Leuven, BELGIË, Boston, MA, VS – 14 maart 2023 – 21.00 uur CET – Oxurion NV (Euronext Brussels: OXUR), een biofarmaceutisch bedrijf dat devolgende generatie standaardbehandelingen voor oogheelkunde ontwikkelt, met troeven in de klinische fase van vasculaire retinale aandoeningen, heeft vandaag aangekondigd dat het meer dan tweederde van de geplande totale inschrijving heeft ingeschreven in zijn KALAHARI fase 2, deel B klinische studie (KALAHARI-studie). De KALAHARI-studie evalueert de nieuwe plasma-kallikreïne (PKal)-remmer THR-149 van Oxurion als een mogelijke behandeling voor patiënten met diabetisch macula-oedeem (DME) die suboptimaal reageren op anti-VEGF-therapie, de huidige zorgstandaard.
    
    De onderzoekers van Oxurion hebben met succes 80 van de 108 (74%) patiënten gerekruteerd die voor deze studie waren gepland, waarvoor Oxurion verwacht dat ze in het vierde kwartaal van 2023 de belangrijkste gegevens zullen rapporteren. Deze mijlpaal bouwt voort op de aanbeveling van een onafhankelijk comité voor gegevensbewaking (IDMC) in december 2022 dat de KALAHARI-studie moet worden voortgezet op basis van de uitkomst van een vooraf gespecificeerde futiliteitsanalyse die een evaluatie omvatte van tussentijdse werkzaamheids- en veiligheidsgegevens van 31 patiënten op het tijdstip van drie maanden.
    
    "We zijn erg blij met het tempo van inschrijving in de KALAHARI-studie en waarderen de voortdurende steun van onze onderzoekers wereldwijd", aldus Andy De Deene, MD, MBA, Chief Development Officer van Oxurion. “De uitkomst van deze studie, waarin THR-149 voor de behandeling van DME wordt geëvalueerd aan de hand van de huidige zorgstandaard, aflibercept, zou, indien positief, een belangrijk alternatief kunnen bieden voor de tot 50% van de patiënten met DME die suboptimaal reageren op huidige anti-VEGF therapieën. We kijken ernaar uit om later dit jaar de belangrijkste resultaten van de proef te delen.”
    
    Bestuursupdates
    Oxurion kondigde vandaag ook aan dat als onderdeel van een geplande overgang, Dr. David Guyer en Dr. Adrienne Graves ontslag hebben genomen uit de Raad van Bestuur van het bedrijf vanwege hun andere verplichtingen, en zullen worden vervangen door Dr. Anat Loewenstein en Mevr. Nathalie Laarakker.
    
    Tom Graney, CFA, CEO van Oxurion, zei: “We waarderen de bijdragen van David en Adrienne aan de vooruitgang van Oxurion in de tijd dat ze lid zijn van de Raad van Bestuur. Hoewel we het betreuren dat hun professionele verantwoordelijkheden hun voortdurende betrokkenheid in de weg staan, hebben het bedrijf en zijn programma's veel baat gehad bij hun inzichten en perspectieven gedurende het decennium dat ze hun tijd en expertise hebben besteed aan onze inspanningen om betere behandelingsopties te bieden voor patiënten met retinale vasculaire aandoeningen. ”
    
    Dr. Guyer benadrukte: "Ik ben zo onder de indruk van de toewijding van het Oxurion-team om wetenschappelijke innovaties te bevorderen die de therapeutische alternatieven voor miljoenen patiënten die aan DME lijden en die suboptimaal reageren op de huidige therapieën, zinvol kunnen verbeteren." Dr. Graves voegde eraan toe: 'De
    
    markt die Oxurion van plan is aan te pakken met THR-149 heeft grote behoefte aan de innovatie die Oxurion nastreeft, en ik ben dankbaar dat ik de kans heb gekregen om bij te dragen aan de vooruitgang van het bedrijf.”
    
    Oxurion is verheugd dat Dr. Anat Loewenstein, directeur van de afdeling Oogheelkunde van het Tel Aviv Medical Center, en Nathalie Laarakker, Chief Financial Officer bij Intravacc BV in Nederland, hebben ingestemd om te worden gecoöpteerd als onafhankelijke bestuurders.
    
    Dr. Loewenstein is een wereldleidende retina-specialist en is de secretaris-generaal van Euretina, voorzitter van de Israeli Ophthalmological Society, Sidney Fox Chair of Ophthalmology aan de Universiteit van Tel Aviv en voorzitter of Ophthalmology in het Sourasky Medical Center. Ze heeft ook talloze onderscheidingen ontvangen voor haar baanbrekende werk op het gebied van netvlies- en maculaaandoeningen, waaronder Ophthalmology Power list: Top 100, Michelson Award van de Macula Society, de Rosenthal Award en de Arnall Patz-medaille van de Macula Society voor uitmuntende bijdrage aan onderzoek naar het netvlies. en maculaziekten.
    
    Naast haar ervaring als CFO is mevrouw Laarakker een registeraccountant met meer dan 25 jaar ervaring onder IFRS, Dutch/US GAAP en Sarbanes-Oxley in Nederland en de Verenigde Staten. Naast haar CPA van de Koninklijke NBA, Amsterdam, omvat haar opleiding niet-gegradueerde en afgestudeerde graden in auditing van de Universiteit van Amsterdam.
    
    De heer Graney zei: “We zijn zeer verheugd dat Dr. Loewenstein en mevrouw Laarakker hebben ingestemd om toe te treden tot de Oxurion-raad op dit belangrijke moment terwijl we streven naar voltooiing van de KALAHARI-studie voor THR-149. We zijn ervan overtuigd dat Dr. Loewensteins diepgaande en ingewikkelde kennis van netvlies- en maculaziekten, in combinatie met het financiële en boekhoudkundige inzicht van mevrouw Laarakker, van onschatbare waarde zal zijn bij het voltooien van de KALAHARI-studie en daarna.”
    
    De coöptatie is onder voorbehoud van bekrachtiging door de Jaarlijkse Algemene Aandeelhoudersvergadering van de Vennootschap op 2 mei 2023.
    Diabetisch macula-oedeem (DME)
    
    Ongeveer 22 miljoen mensen wereldwijd hebben momenteel DME, en de prevalentie neemt toe als gevolg van de groeiende wereldwijde diabetische epidemie. DME is de belangrijkste oorzaak van verlies van gezichtsvermogen bij mensen in de werkende leeftijd en de markt voor behandelingen wordt momenteel geschat op + $ 5 miljard.
    
    Mensen die aan DME lijden, hebben lekkende bloedvaten in de achterkant van het oog, wat leidt tot een verdikking van het netvlies dat problemen met het gezichtsvermogen veroorzaakt, zoals wazigheid in het midden van het gezichtsvermogen, het verschijnen van donkere vlekken of vlekken in het gezichtsveld en kleuren er saai uitzien. Deze symptomen kunnen van invloed zijn op het vermogen om te lezen, schrijven, autorijden en gezichten te herkennen – wat een aanzienlijke belasting vormt voor patiënt en zorgverlener.
    Over THR-149
    
    THR-149 is een bicyclisch peptide dat selectief humaan plasma-kallikreïne (PKal) remt met een remmingsconstante van 0,22 nM. Door de remming van het kallikreïne-kininesysteem (KKS), voorkomt THR-149 de inductie van retinale vasculaire permeabiliteit, neurodegeneratie en ontsteking. THR-149 wordt momenteel geëvalueerd in de KALAHARI fase 2, deel B klinische studie als een mogelijke behandeling voor patiënten die suboptimaal reageren op anti-VEGF-standaardzorg voor de behandeling van DME.
    
    KALAHARI Fase 2, Deel B
    De Fase 2 KALAHARI-studie is een tweedelig, gerandomiseerd, prospectief onderzoek in meerdere centra waarin meerdere (3) injecties met THR-149 bij DME-patiënten worden beoordeeld. Deel B is dubbel gemaskeerd en wordt actief gecontroleerd, waarbij de hoge dosis THR-149 is geselecteerd uit deel A van het onderzoek. Deel B van het proces is
    
    waarbij 108 patiënten werden ingeschreven die eerder een suboptimale respons op anti-VEGF-therapie vertoonden, en waarbij THR-149 wordt geëvalueerd aan de hand van aflibercept, de huidige zorgstandaard, als de actieve comparator.
20. [verwijderd] 15 maart 2023 06:43

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    DEEL 2
    
    Kalahari fase 2, deel A
    
    Deel A van de KALAHARI-studie toonde aan dat alle dosisniveaus van THR-149 een gunstig veiligheidsprofiel hadden. Alle bijwerkingen in het onderzoeksoog waren licht tot matig van intensiteit en er werden geen ernstige oculaire bijwerkingen gemeld en er werd geen ontsteking waargenomen. Hoogwaardige gegevens van deel A van de KALAHARI-studie werden voor het eerst gepresenteerd in oktober 2021, waaruit bleek dat de acht patiënten die de hoogste dosis THR-149 kregen een gemiddelde BCVA-winst van 6,1 letters bereikten in maand 3, het primaire eindpunt.
    
    Een post-hoc analyse werd uitgevoerd door het gemaskeerde centrale leescentrum in februari 2022 op basis van een OCT-biomarkerbeoordeling (Optical Coherence Tomography). De analyse identificeerde twee proefpersonen met afwijkingen bij aanvang, die van invloed kunnen zijn op de respons op een medische behandeling. Het uitsluiten van deze twee proefpersonen resulteerde in een verbetering van de gemiddelde BCVA van 9,3 letters in maand 3, die aanhield tot maand 6, het einde van de studie en vier maanden na de laatste THR-149-injectie. De gegevens van maand 6 toonden ook het aantrekkelijke veiligheidsprofiel van THR-149 aan en zijn vermogen om de centrale subvelddikte (CST) te stabiliseren. De lessen uit de gegevens van Deel A werden opgenomen in Deel B door middel van een gewijzigde proefopzet waarbij patiënten werden uitgesloten die op geen enkele behandeling zouden reageren. Meer informatie vindt u hier: NCT04527107
    
    Over Oxurion
    
    Oxurion (Euronext Brussel: OXUR) is een biofarmaceutisch bedrijf dat oogheelkundige zorgstandaarden van de volgende generatie ontwikkelt, die zijn ontworpen om het gezichtsvermogen te verbeteren en beter te behouden bij patiënten met netvliesaandoeningen, waaronder diabetisch macula-oedeem (DME), de belangrijkste oorzaak van gezichtsverlies tijdens het werk -leeftijd mensen, evenals andere voorwaarden. Oxurion is van plan een belangrijke rol te spelen bij de behandeling van netvliesaandoeningen, waaronder de succesvolle ontwikkeling van THR-149, het nieuwe geneesmiddel voor de behandeling van DME. THR-149 is een krachtige plasma-kallikreïneremmer die wordt ontwikkeld als een potentiële nieuwe zorgstandaard voor de tot 50% van de DME-patiënten die een suboptimale respons vertonen op anti-VEGF-therapie. Oxurion heeft zijn hoofdkantoor in Leuven, België, met bedrijfsactiviteiten in Boston, MA. Meer informatie is beschikbaar op www.oxurion.com.
    
    Belangrijke informatie over toekomstgerichte uitspraken
    
    Bepaalde uitspraken in dit persbericht kunnen als "toekomstgericht" worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen, en houden bijgevolg verschillende risico's en onzekerheden in en worden beïnvloed door deze. Het bedrijf kan daarom geen garantie geven dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen werkelijkheid zullen worden en neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of enige andere reden. Aanvullende informatie over risico's en onzekerheden die van invloed zijn op het bedrijf en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van enige toekomstgerichte verklaring, is opgenomen in het jaarverslag van het bedrijf. Dit persbericht vormt geen aanbod of uitnodiging voor de verkoop of aankoop van effecten of activa van Oxurion in enig rechtsgebied. Er mogen geen effecten van Oxurion worden aangeboden of verkocht in de Verenigde Staten zonder registratie onder de US Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, of in overeenstemming met een vrijstelling daarvan, en in overeenstemming met toepasselijke effectenwetten van de Amerikaanse staat.
    
    Bijlage
    ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...
    
    ir.oxurion.com/news-releases/news-rel...