craasie schreef op 22 juli 2021 21:51:
Koninklijke Philips N: FDA classificeert terugroeping Philips-ventilator als ernstigste
22-07-2021 | 15:16 uur EDT
deel met twitter
delen met LinkedIn
delen met facebook
22 juli (Reuters) - De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft donderdag de terugroepactie van de ademhalingsapparatuur en ventilatoren van Philips geclassificeerd als Klasse 1, of de meest ernstige vorm van terugroepactie, en zegt dat het gebruik van deze apparaten ernstig letsel of de dood kan veroorzaken.
Het bureau zei dat er 83 klachten zijn geweest over de producten die worden gebruikt om ademhalingshulp te bieden, maar er zijn geen gewonden of doden gemeld voor deze problemen.
Het Nederlandse bedrijf voor medische apparatuur riep in juni enkele van zijn ademhalingsapparatuur en ventilatoren terug, omdat het schuim dat wordt gebruikt om het geluid van de machines te dempen, kan verslechteren en kleine deeltjes kan uitstoten die de luchtwegen irriteren. De vrijgekomen gassen kunnen ook giftig zijn of kankerrisico's met zich meebrengen, zei Philips.