Zwaard_van_Damocles schreef op 15 februari 2021 10:01:
De totale studie omvat initieel 120 personen. Na 40 en 80 personen zullen ze de tussenstand opmaken en kijken of de grootte van de testgroep aangepast moet worden.
Ik verwacht zelf dat ze de 40 personen allang gepasseerd zijn....maar hadden we dan al wat moeten horen? Geen nieuws is goed nieuws?
Participant recruitment started on July 30 2020 in one center (Basel, Switzerland, first participant included on August 06 2020). In four of five study centers patients are actively recruited. Participation of the fifth study center (Mexico) is anticipated by mid December 2020.
Two interim analyses after 40 and 80 patients are planned according to the Pocock adjusted levels a p = 0.0221. The results of the interim analysis will allow adjustment of the sample size.