Curetis/Opgen 2021 - wie boeit het nog ?

1. Pitmans 15 april 2021 21:06

   auteur info

   • Pitmans

     Lid sinds: 18 feb 2003

     Laatste bezoek: 11 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1083

     Gegeven: 152

   •    Aantal posts: 7.963

   quote:

   Bones schreef op 1 april 2021 17:30:

   [...]
   
   that's the question
   

   Het was even kopen, maar dat is nu omgeslagen naar verkopen :
   Day's Range 2.39 - 2.6009 , waarbij het overgrote deel van het (overigens lage) dagvolume onder $2.50 is verhandeld.
2. €URO-Trader 16 april 2021 20:44

   auteur info

   • €URO-Trader

     Lid sinds: 24 nov 2019

     Laatste bezoek: 11 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2753

     Gegeven: 10543

   •    Aantal posts: 7.754

   $2.25, koers wordt weer interessant. Eerst naar de bodem vd schatkist, rond de $2 sla ik weer in. Nu afleiding genoeg.
3. [verwijderd] 20 april 2021 16:56

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Mooie aankoop
4. [verwijderd] 3 mei 2021 16:10

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   
   Ik ben weer terug bij de oude liefde Curetis (nu OpGen). En zoals dat gaat in de liefde, het kan je veel geld kosten. En dat heeft dit aandeel bij mij ook gedaan in het verleden. Veel geld op verloren.
   
   Kijken of ik nu wat terug kan winnen.
   
   Ik hoop dat:
   
   

   • De German engineering (Curetis) in combinatie met de Amerikaanse commercie (OpGen) de verandering gaat teweeg brengen bij dit bedrijf.

   • De wereldwijde aandacht voor virussen en sneltesten ook leidt tot verhoogde interesse van ziekenhuizen in het sneltesten op bacteriële infecties.

   
   
5. [verwijderd] 3 mei 2021 16:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Gaat 2 a 3 keer p/j naar $4/5, aanschaffen en geduldig wachten.
6. Pitmans 12 mei 2021 09:42

   auteur info

   • Pitmans

     Lid sinds: 18 feb 2003

     Laatste bezoek: 11 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1083

     Gegeven: 152

   •    Aantal posts: 7.963

   Morgen voorbeurs q1 cijfers. Zouden de miljoenen al binnenstromen ?
7. Pitmans 13 mei 2021 14:39

   auteur info

   • Pitmans

     Lid sinds: 18 feb 2003

     Laatste bezoek: 11 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1083

     Gegeven: 152

   •    Aantal posts: 7.963

   quote:

   Pitmans schreef op 12 mei 2021 09:42:

   Zouden de miljoenen al binnenstromen ?
   

   Nee dus. De omzetstijging is zo te zien volledig toe te rekenen aan de overname van curetis. $830k in Q1, dat blijft behorlijk achter bij het streven om $5mio omzet te gaan halen.
   Het gaat lekker met de tent. Reden genoeg om de CEO een jaarsalaris te betalen dat ongeveer de helft van de kwartaalomzet bedraagt...
   
   ir.opgen.com/news-releases/news-relea...
   News Release
   
   OpGen Reports First Quarter 2021 Financial Results and Provides Business Update - 05.13.21
   
   Total Revenue for Q1 2021 was approximately $0.8 million
   Balance sheet strengthened significantly with an additional $34.7 million cash raised in Q1 2021
   
   Conference call to be held at 8:30 a.m. Eastern Time today
   
   GAITHERSBURG, Md., May 13, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- OpGen, Inc. (Nasdaq: OPGN, “OpGen”), a precision medicine company harnessing the power of molecular diagnostics and bioinformatics to help combat infectious disease, reported today its financial and operating results for the three months ended March 31, 2021 and provided a business update. Total OpGen revenue for the first quarter of 2021 was approximately $830,000, up 34.5% from $617,000 in the first quarter of 2020. Cash as of March 31, 2021 was approximately $39.4 million, up significantly from the $13.4 million at year-end 2020.
   
   Oliver Schacht, President & CEO of OpGen, commented, “We are pleased with our first quarter results and are encouraged by the growth of our products and partnerships over the last several months. This excitement encompasses the recently announced extension and expansion of our strategic collaboration with the New York State and includes winning Chinese NMPA approval for the Curetis Unyvero instrument system as we await a clearance decision for the pneumonia cartridge in China, which is currently under review and pending approval. As the pandemic's effect on the global economy subsides, we believe our balanced product portfolio and long-term pipeline growth initiatives give us the ability to maintain momentum throughout 2021 and support our vision to be amongst the global leaders in infectious disease diagnostics.”
   
   First Quarter 2021 Financial Results of OpGen, Inc.
   
   Total revenue for the first quarter of 2021 was approximately $830,000 up 34.5% from $617,000 in the first quarter of 2020. This can be attributed to the business combination with Curetis which closed at the beginning of the second quarter of 2020.
   Operating expenses for the first quarter of 2021 were $7.1 compared with $4.6 million in the first quarter of 2020.
   The net loss for the first quarter of 2021 was $14.9 or $0.50 per share, compared with $3.9 million or $0.53 per share in the first quarter of 2020.
   Cash and cash equivalents were $39.4 million as of March 31, 2021 compared to $13.4 million as of December 31, 2020.
   
   
8. Pitmans 13 mei 2021 14:39

   auteur info

   • Pitmans

     Lid sinds: 18 feb 2003

     Laatste bezoek: 11 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1083

     Gegeven: 152

   •    Aantal posts: 7.963

   The company announced accomplishment of the following key milestones and recent developments in the first quarter as well as 2021 to date:
   
   Following the previously announced resumption of the FDA’s review of the Acuitas AMR Gene Panel 510(k) submission, which had been delayed due to the FDA’s prioritization of COVID-19 related emergency use authorizations, OpGen has worked closely with the FDA’s review team to address any remaining edits and comments by the FDA to key documents such as the intended use statement, instructions for use, electronic user guide and others. The FDA recently informed OpGen that completion of its review would require additional time due to the current public health crisis. The FDA further informed OpGen that it intends to provide its written feedback to specific documents by the end of May 2021 and to complete its review by the end of August 2021. As of today, OpGen has already received feedback from the FDA on most of the aforementioned key documents under review. The FDA also clarified that these timelines can be affected by various factors including the FDA’s other workload and public health priorities. Although the FDA has not committed to a clearance decision timeline, OpGen will continue to proactively engage with the FDA in order to facilitate a final clearance decision.
   OpGen announced signing an extension and expansion agreement for its strategic collaboration with the New York State Department of Health (“DOH”) by another six months through September 30, 2021 with the focus of expanding the reach of the platform, increasing the volume of testing, and enhancing data collection.
   OpGen received Chinese NMPA approval for the IVD use of the Curetis Unyvero instrument system for the Chinese market with the application of the Unyvero cartridge for pneumonia currently under review and pending approval.
   OpGen subsidiary Curetis prepared and submitted a pre-submission request to the FDA to discuss and align on regulatory pathway and clinical trial design for the Unyvero UTI application. Due to the COVID pandemic, FDA has provided written feedback only in lieu of a meeting.
   OpGen subsidiary Curetis has continued to provide SARS-CoV-2 testing services, serving the community as a confirmatory PCR test lab for several local SARS-CoV-2 screening test centers.
   OpGen subsidiary Curetis entered into exclusive distribution partnership in Colombia with Annar Health Technologies for Curetis’ Unyvero A50 platform.
   OpGen announced the results from its highly attended webinar titled “Pneumonia Diagnosis: Bacterial Superinfection in COVID-19 Patients,” where two infectious disease professionals presented their independent study results from the Unyvero Hospitalized Pneumonia (HPN) and Unyvero Lower Respiratory (LRT BAL) panels, demonstrating the importance of distinguishing COVID-19 patients with bacterial superinfection early and accurately, and highlighted that Unyvero detected bacterial pathogens up to 7 days earlier and would have enabled prompt and appropriate targeted antibiotics in 41.3% of cases and reduced time to appropriate therapy by 25.7 hours.
   OpGen announced publication of final study results of the Unyvero HPN Panel for Diagnosis of Bacterial Co-Infections in ICU Patients with COVID-19 pneumonia showcasing that high negative predictive value of 99.8% may allow for reduction in unnecessary antibiotic use and support antibiotic stewardship efforts.
   Several scientific contributions illustrating the benefits of the Unyvero Lower Respiratory panels and the utility of the Acuitas AMR Gene Panel will be presented at the World Microbe Forum, June 20-24, 2021.
   OpGen subsidiary Ares Genetics announced publication of a study introducing best practice techniques for AI-powered prediction of antibiotic susceptibility testing which aimed at advancing good machine learning practices (GMLP) for WGS-based AST by describing best practice techniques for training and evaluation of predictive models, as well as introducing an optimized model architecture to reduce bias and promote robustness.
   OpGen subsidiary Ares Genetics signed several agreements with early access customers for the new Ares universal pathogen assay (ARESupa). The initial version of this target enrichment NGS panel is aimed at enabling testing for pathogens and AMR in native specimens and covers over 6,000 genetic markers for AMR selected from ARESdb.
   OpGen subsidiary Ares Genetics will be presenting at the upcoming Amazon Web Services (AWS) Healthcare & life Sciences Virtual Symposium on May 27, 2021 on “Bridging limitations in NGS-based infectious disease testing using machine learning.”
   OpGen completed a $25 million registered direct offering priced at the market with one healthcare-focused U.S. institutional investor, as well as a warrant exercise and exchange deal for proceeds of $ 9.7 million.
   
   Mr. Schacht commented, “We had a busy quarter that resulted in great progress towards the fight against AMR with multiple publications issued supporting OpGen’s products and mission, new and existing partnership growth that will help drive topline revenue and OpGen also announced regulatory progress particularly with the Chinese NMPA. We also significantly strengthened our balance sheet during the first quarter. As we push through the second quarter, we believe we can achieve an FDA clearance decision for our Acuitas AMR Gene Panel as soon as the FDA’s timelines will permit and work towards pipeline and growth objectives in the year ahead and I look forward to the company’s continued successes.”
9. [verwijderd] 13 mei 2021 14:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Zet vast een kooporder
10. [verwijderd] 13 mei 2021 15:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    
    Het blijft toch een merkwaardige zaak
    
    In meer dan honderd ziekenhuizen staan apparaten van Curetis, maar die worden gewoon niet gebruikt.
    
    Het is te hopen voor Opgen dat er een biotech partij komt die alle aandelen opkoopt die worden gedumpt. Voor minder dan $ 100 miljoen heb je in ieder geval een hoop intellectueel eigendom.
    
    
11. [verwijderd] 13 mei 2021 15:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Bones schreef op 13 mei 2021 14:44:

    Zet vast een kooporder
    

    tanku
12. €URO-Trader 13 mei 2021 21:18

    auteur info

    • €URO-Trader

      Lid sinds: 24 nov 2019

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2753

      Gegeven: 10543

    •    Aantal posts: 7.754

    Hevel wat aandelen over. Verspreiden dus.
13. Kaviaar 26 mei 2021 15:56

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5391

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.070

    www.nasdaq.com/market-activity/stocks...
    
    Strong buy
14. Kaviaar 26 mei 2021 16:42

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5391

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.070

    Na de eerder aangekondigde hervatting van de beoordeling door de FDA van de indiening van Acuitas AMR Gene Panel 510 (k), die was uitgesteld vanwege de prioriteitstelling door de FDA van COVID-19-gerelateerde autorisaties voor noodgebruik, heeft OpGen nauw samengewerkt met het beoordelingsteam van de FDA om dit aan te pakken. alle overige bewerkingen en commentaren van de FDA op belangrijke documenten, zoals de verklaring voor bedoeld gebruik, gebruiksaanwijzingen, elektronische gebruikershandleiding en andere. De FDA heeft OpGen onlangs laten weten dat de voltooiing van haar beoordeling meer tijd zou vergen vanwege de huidige volksgezondheidscrisis. De FDA heeft OpGen verder geïnformeerd dat zij voornemens is om haar schriftelijke feedback voor specifieke documenten te geven tegen eind mei 2021 en om haar beoordeling tegen eind augustus 2021 af te ronden.
    
    ir.opgen.com/news-releases/news-relea...
15. Pitmans 26 mei 2021 18:59

    auteur info

    • Pitmans

      Lid sinds: 18 feb 2003

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1083

      Gegeven: 152

    •    Aantal posts: 7.963

    quote:

    Kaviaar schreef op 26 mei 2021 15:56:

    www.nasdaq.com/market-activity/stocks...
    
    Strong buy
    

    Based on 2 analysts offering recommendations for opgn in the last 3 months.
    En 1 daarvan is van HC Wainwright, dat er als sales agent alles aan gelegen is een hogere koers op de borden te zien, want dan kunnen zij nieuwe aandelen plaatsen en daar (een hogere) commissie op vangen.
    
    En in re op je andere post : toch mooi dat je uit het al 2 weken oude PB over de Q1 cijfers dat ene (relatief) goede nieuwtje hebt geplakt. Dat de voorziene omzet, inclusief die van curetis, zo'n 20% achterblijft bij de prognose van $5mio per jaar doet natuurlijk niet ter zake, want er staat me toch een goed gefundeerd koopadvies...
16. Kaviaar 26 mei 2021 19:03

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5391

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.070

    quote:

    Pitmans schreef op 26 mei 2021 18:59:

    [...]Based on 2 analysts offering recommendations for opgn in the last 3 months.
    En 1 daarvan is van HC Wainwright, dat er als sales agent alles aan gelegen is een hogere koers op de borden te zien, want dan kunnen zij nieuwe aandelen plaatsen en daar (een hogere) commissie op vangen.
    
    En in re op je andere post : toch mooi dat je uit het al 2 weken oude PB over de Q1 cijfers dat ene (relatief) goede nieuwtje hebt geplakt. Dat de voorziene omzet, inclusief die van curetis, zo'n 20% achterblijft bij de prognose van $5mio per jaar doet natuurlijk niet ter zake, want er staat me toch een goed gefundeerd koopadvies...
    

    Pitmans,
    
    Ik heb het stukje eruit gehaald, omdat er mogelijk eind mei nieuws komt vanuit de fda.
17. Pitmans 26 mei 2021 21:52

    auteur info

    • Pitmans

      Lid sinds: 18 feb 2003

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1083

      Gegeven: 152

    •    Aantal posts: 7.963

    OK, heb je een punt.
    Ik zat in een wat zure modus nav je eerste post.
    Gezien het koersherstel na de cijfers, zijn er meer mensen die er rekening mee houden.
18. Kaviaar 26 mei 2021 23:35

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5391

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.070

    Hier buigt de fda zich over.
    
    De meest uitgebreide PCR-test voor antibioticaresistentie.
    
    Detecteert 47 resistentiegenen, verspreid over 9 antibioticaklassen en semi-kwantificeert 5 pathogenen
    Het Acuitas AMR Gene Panel is een snelle diagnostische test voor de detectie van antimicrobiële resistentiegenen en de semi-kwantitatieve detectie van pathogenen. Het is een zeer multiplex PCR-test met een gebruiksvriendelijke workflow en rapporteert resultaten in minder dan 3 uur. Resultaten kunnen worden geüpload naar de Acuitas Lighthouse voor het voorspellen van antibioticaresistentie en voor realtime bewaking van AMR-bedreigingen. Het is alleen beschikbaar voor onderzoekstoepassingen en niet voor gebruik bij diagnostische procedures.
    
    www.opgen.com/acuitas-tests/amr-gene-...
    
    
19. [verwijderd] 27 mei 2021 13:48

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Laat DZR het maar niet horen.
20. Pitmans 1 juni 2021 15:14

    auteur info

    • Pitmans

      Lid sinds: 18 feb 2003

      Laatste bezoek: 11 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1083

      Gegeven: 152

    •    Aantal posts: 7.963

    quote:

    Kaviaar schreef op 26 mei 2021 19:03:

    [...]
    
    Pitmans,
    
    Ik heb het stukje eruit gehaald, omdat er mogelijk eind mei nieuws komt vanuit de fda.
    

    Mogelijk ja.
    Maar helaas, 1 juni vandaag en geen nieuws.