Galapagos BE0003818359

Galapagos mei 2021

1. Pelikapuntzak 18 mei 2021 16:01

   auteur info

   • Pelikapuntzak

     Lid sinds: 18 sep 2011

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 278

     Gegeven: 149

   •    Aantal posts: 2.135

   Ach Galapagos komt er wel weer bovenop al zal het nog eventjes duren. Om er nu geld in te steken is lang wachten op een goed rendement. Pharming is pas een ramp maar de schier eindeloze aanhang blijft erin geloven.
2. zonsverduistering 18 mei 2021 16:02

   auteur info

   • zonsverduistering

     Lid sinds: 04 okt 2011

     Laatste bezoek: 04 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1241

     Gegeven: 792

   •    Aantal posts: 2.321

   quote:

   bezinteergebelegt schreef op 18 mei 2021 15:54:

   Als ik werkelijk bij elke oprisping mijn puts had verdubbeld had ik nu een kleine, nieuwe auto kunnen kopen.
   
   Nu blijft het bij een elektrische fiets uit het wat duurdere segment.
   
   Maar zonder gekheid, er is met dit aandeel geen greintje eer meer te behalen. Leeft het 5 dagen op na die doodschop van vorige week maandag, sta je nu weer op een 61,5.
   
   Op die manier ga je bij de volgende tegenvaller natuurlijk echt heel snel naar 55.
   
   

   Rijdt ook lekker en geen last van files, alleen natte haren. Maar er valt best wel leuk te beleggen met Gala wb daghandel en als je de mogelijkheden hebt. Aan een volgende tegenvaller moet je maar even niet denken ook al is het vertrouwen ver te zoeken. Toch gaat doemdenken mij te ver met Gala. Het is en blijf een spannend beleggingsaandeel met al de onzekerheden. Niet om zwaarwegend in je aandelenbezit te hebben.
3. ZJ.7 18 mei 2021 17:27

   auteur info

   • ZJ.7

     Lid sinds: 06 jan 2014

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 118

     Gegeven: 242

   •    Aantal posts: 577

   
   ...mooi herstel, morgen verder....einde week terug de 64 opzoeken...
   
   zj.7
4. bezinteergebelegt 18 mei 2021 17:42

   auteur info

   • bezinteergebelegt

     Lid sinds: 26 apr 2009

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4969

     Gegeven: 4052

   •    Aantal posts: 23.551

   quote:

   ZJ.7 schreef op 18 mei 2021 17:27:

   ...mooi herstel,
   
   zj.7
   

   Is min 2,3% tegenwoordig een mooi herstel ? Vroeger noemde ze dat een mega off day. Maar tijden veranderen zo te zien.
5. Ayous 18 mei 2021 19:05

   auteur info

   • Ayous

     Lid sinds: 30 jun 2018

     Laatste bezoek: 20 nov 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1263

     Gegeven: 817

   •    Aantal posts: 3.421

   quote:

   de tuinman schreef op 18 mei 2021 15:45:

   [...]
   
   Moet je deze rotzooi nu echt op 2 Gala fora zetten? Sommige mensen kennen echt geen schaamte.
   

   Deze man (of vrouw, want altijd wat hysterisch, maar wil de vrouwen hier niet beledigen) maakt er een gewoonte van alle forums af te lopen waarvan het aandeel daalt om daar dan wat simpels over te roepen. Zo heeft ieder z’n dagbesteding zullen we maar zeggen.
6. Ayous 18 mei 2021 19:38

   auteur info

   • Ayous

     Lid sinds: 30 jun 2018

     Laatste bezoek: 20 nov 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1263

     Gegeven: 817

   •    Aantal posts: 3.421

   quote:

   Ayous schreef op 18 mei 2021 19:05:

   [...]
   Deze man (of vrouw, want altijd wat hysterisch, maar wil de vrouwen hier niet beledigen) maakt er een gewoonte van alle forums af te lopen waarvan het aandeel daalt om daar dan wat simpels over te roepen. Zo heeft ieder z’n dagbesteding zullen we maar zeggen.
   

   Toevoeging, ik bedoel niet tuinman maar pm.
7. [verwijderd] 18 mei 2021 21:37

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Met een knipoog naar het nieuws : Galapagos formatie stort in : edition.cnn.com/travel/article/galapa... .
8. egeltjemetstekel 18 mei 2021 22:03

   auteur info

   • egeltjemetstekel

     Lid sinds: 28 jul 2011

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1673

     Gegeven: 1271

   •    Aantal posts: 11.284

   Galapagos kondigt deelname van eerste patiënt in de FILOSOPHY-studie aan voor meer inzicht in de werkzaamheid en veiligheid van Jyseleca (filgotinib) in de praktijk
   
   
   
   Het onderzoek maakt gebruik van mobiele technologische hulpmiddelen ter ondersteuning van door de patiënt gerapporteerde resultaten tijdens vroeg en voortgezet gebruik van Jyseleca bij patiënten met reumatoïde artritis
   
   
   
   Mechelen, België; 18 mei 2021; 22.01 CET; – Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) kondigde vandaag aan dat de eerste patiënt is gestart met de Europese fase 4-studie FILOSOPHY naar resultaten in de praktijk. Het doel van de FILOSOPHY-studie is meer inzicht te krijgen in de werkzaamheid en veiligheid van filgotinib zoals het in de klinische praktijk wordt gebruikt door patiënten met reumatoïde artritis (RA).
   
   
   
   In het onderzoek, met een beoogde deelname van 1500 patiënten in heel Europa, worden de werkzaamheid, veiligheid en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (patient-reported outcomes, PRO’s) beoordeeld bij patiënten met matige tot ernstige actieve RA die gedurende maximaal twee jaar filgotinib krijgen in de praktijk. Het gebruik van mobiele hulpmiddelen zal een centrale rol spelen bij het verzamelen van PRO’s en maakt het mogelijk dat het verzamelen van gegevens al in de eerste weken van de behandeling kan beginnen. Deze technologie is mogelijk ook een effectief hulpmiddel tijdens de pandemie, omdat persoonlijke bezoeken aan het ziekenhuis dan moeilijker te realiseren zijn.
   
   
   
   Door FILOSOPHY zal het mogelijk worden uitgebreide gegevens uit de praktijk te verzamelen in een populatie die in klinische onderzoeken mogelijk niet volledig is vertegenwoordigd, aangezien bij gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken strikte inclusiecriteria voor patiënten gelden. Deze gegevens zullen de wetenschappelijke basis voor het juiste gebruik van filgotinib in de klinische praktijk versterken.
   
   
   
   Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos, zei: “Dit onderzoek kan ons inzicht in de werkzaamheid en veiligheid van filgotinib vergroten omdat we meer te weten komen over de ervaring van RA-patiënten aan wie de behandeling is voorgeschreven in een daadwerkelijke medische omgeving. Ons doel is om de behandeling van de ziekte en de resultaten te verbeteren voor mensen die met deze invaliderende aandoening leven.”
   
   
   
   Professor Gerd Burmester, directeur van de afdeling Reumatologie en Klinische Immunologie, Charité, Universitätsmedizin Berlin en lid van de stuurgroep van de FILOSOPHY-studie, voegde toe: “We verwachten dat het op afstand gebruik van hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens over behandelresultaten op basis van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, ons nieuwe, uitgebreidere inzichten zal geven in de effecten van vroege behandeling op onder meer pijn en vermoeidheid. Daarnaast willen we graag te weten komen hoelang patiënten de behandeling blijven gebruiken en of dit mogelijk samenhangt met patiëntkenmerken of behandelingseffecten.”
   
   
   
   Over reumatoïde artritis
   
   RA is een chronische ontstekingsziekte. Bij RA valt het immuunsysteem van een persoon gezonde cellen aan, wat pijnlijke zwellingen veroorzaakt in de aangetaste delen van het lichaam, voornamelijk in de gewrichten.1 RA kan weefselschade veroorzaken met als gevolg chronische pijn, onstandvastigheid en lichamelijke beperking.1 In Europa leven meer dan 2,3 miljoen mensen met RA2 en vrouwen hebben 2 tot 3 keer meer kans om RA te krijgen.3 De ziekte begint meestal tussen het 30ste en 50ste levensjaar.4
   
   
   
   Over FILOSOPHY fase 4-studie
   
   FILOSOPHY (FILgotinib Observational Study Of Patient Health related Outcomes over 2 Years), is een prospectieve, niet-interventionele cohortstudie waarbij ongeveer 1500 patiënten in heel Europa zijn ingeschreven. Gegevens zullen worden verzameld door de klinische locaties en patiënten met behulp van een elektronisch Case Report Form (eCRF) en mobiele hulpmiddelen. Elke ingeschreven patiënt zal gedurende 24 maanden of tot stopzetting van de studie worden gevolgd, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Nulmetingen kunnen worden verzameld binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis filgotinib.
   
   
   
   Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de persistentie van de behandeling na 24 maanden, gedefinieerd als het percentage patiënten dat filgotinib 24 maanden na start van de behandeling blijft ontvangen. Secundaire en verkennende doelstellingen zijn onder meer effectiviteit, evaluatie van het effect van filgotinib op patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's), waaronder pijn, vermoeidheid en arbeidsproductiviteit, het aantal bijwerkingen (adverse events, AE's) en ernstige bijwerkingen (serious adverse events, SAE's), en ongewenste voorvallen van belang, waaronder ernstige en opportunistische infecties (waaronder herpes zoster), ernstige ongewenste cardiovasculaire voorvallen, veneuze trombo-embolie, hyperlipidemie, maligniteiten, niet-melanoom huidkanker en gastro-intestinale perforatie.
   
   
   
   Meer informatie is te vinden op ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04871919
   
   
   
   Over filgotinib
   
   Filgotinib is goedgekeurd en wordt op de markt gebracht als Jyseleca (200mg en 100mg tabletten) in Europa, het VK en Japan voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve RA die eerder onvoldoende hebben gereageerd op of intolerant zijn voor één of meerdere ziekte-modificerende anti-reumatische geneesmiddelen (disease modifying anti-rheumatic drugs; DMARDs). Filgotinib kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX). De Europese samenvatting van de productkenmerken (Full European Summary of Product Characteristics) van filgotinib, die contra-indicaties en speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen bevat, is beschikbaar op www.ema.europa.eu. Het beoordelingsformulier van het Japanse Ministerie voor Gezondheid, Werk en Welzijn (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) is beschikbaar op www.info.pmda.go.jp. De samenvatting van productkenmerken (Great Britain Summary of Product Characteristics) van filgotinib voor het Verenigd Koninkrijk is beschikbaar op www.medicines.org.uk/emc. Aanvragen zijn ingediend bij de Europese Commissie, het MHRA en het PMDA voor een aanvullende indicatie voor de behandeling van volwassenen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) die een onvoldoende respons hebben gehad op, een niet langer reageren op, of intolerant waren voor een conventionele therapie of een biologisch middel. Deze aanvragen worden momenteel geëvalueerd. Filgotinib is in geen enkel ander rechtsgebied goedgekeurd.
   
   
   
   Over de samenwerking rond filgotinib
   
   Gilead en Galapagos NV zijn samenwerkingspartners voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van filgotinib. Galapagos zal verantwoordelijk zijn voor de commercialisering van filgotinib in Europa (transitie verwacht om eind 2021 afgerond te zijn), terwijl Gilead verantwoordelijk is voor filgotinib buiten Europa, ook in Japan, waar filgotinib samen met Eisai op de markt wordt gebracht. Filgotinib is in Europa ingediend voor CU en er loopt een wereldwijd fase 3-programma voor de ziekte van Crohn. Meer informatie over de klinische studies is te vinden op www.clinicaltrials.gov.
   
   
   
   Over Galapagos
9. [verwijderd] 18 mei 2021 22:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Wat een slap bericht
   
   Puur om zieltjes te winnen
10. [verwijderd] 18 mei 2021 23:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    moneymaker_BX schreef op 18 mei 2021 22:58:

    Wat een slap bericht
    
    Puur om zieltjes te winnen
    

    Het bericht van de 1e patient gaat naar mijn idee niet bijdragen aan een herstel van de beurskoers. Stel het je voor, dat je voor je proeven 1 patient hebt terwijl het project 1500 patienten nodig heeft. De eerste reactie die ik dan op de beursvloer verwacht, is deze :
    
    "Dat gaat nog heel lang duren voordat het project goed opstart".
11. largo33 18 mei 2021 23:20

    auteur info

    • largo33

      Lid sinds: 20 okt 2010

      Laatste bezoek: 18 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 100

      Gegeven: 526

    •    Aantal posts: 1.331

    quote:

    moneymaker_BX schreef op 18 mei 2021 22:58:

    Wat een slap bericht
    
    Puur om zieltjes te winnen
    

    waarom stap je er niet uit? Wat is je beweegrede?
12. Galajurk 19 mei 2021 00:14

    auteur info

    • Galajurk

      Lid sinds: 21 jan 2015

      Laatste bezoek: 30 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 734

      Gegeven: 127

    •    Aantal posts: 2.008

    Ben wel benieuwd wat hier uit gaat komen en wat dus uit de jarenlange Darwin studies niet naar boven is gekomen.
13. holenbeer 19 mei 2021 00:23

    auteur info

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    quote:

    ff_relativeren schreef op 18 mei 2021 23:15:

    [...]
    Het bericht van de 1e patient gaat naar mijn idee niet bijdragen aan een herstel van de beurskoers. ...
    

    Ik denk ook niet dat dat het doel van dit bericht is ...
14. vankuipie 19 mei 2021 00:52

    auteur info

    • vankuipie

      Lid sinds: 26 aug 2011

      Laatste bezoek: 04 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 30

      Gegeven: 15

    •    Aantal posts: 73

    Dit was toch al aangekondigd??
15. Endless 19 mei 2021 06:10

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 5.999

    De koers zal hier nog niet van opspringen vrees ik maar dat is ook niet de reden van dit pb tje er is een nieuwe studie opgestart. Wat wel invloed heeft is als de CHMP met een positief advies komt deze week.
16. Institutional Investor 19 mei 2021 07:45

    auteur info

    • Institutional Investor

      Lid sinds: 15 aug 2020

      Laatste bezoek: 08 feb 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 204

      Gegeven: 176

    •    Aantal posts: 245

    quote:

    Endless schreef op 19 mei 2021 06:10:

    De koers zal hier nog niet van opspringen vrees ik maar dat is ook niet de reden van dit pb tje er is een nieuwe studie opgestart. Wat wel invloed heeft is als de CHMP met een positief advies komt deze week.
    

    Eens. Wat is jouw verwachting mbt de koersreactie bij positief advies? Op de dag zelf en na een week?
17. wiegveld 19 mei 2021 07:58

    auteur info

    • wiegveld

      Lid sinds: 24 nov 2002

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3010

      Gegeven: 47

    •    Aantal posts: 7.279

    Dit zijn redelijk verplichte studies in the real world. onderdeel van riskmanagement programs die FDA en EMA opleggen bij bepaalde geneesmiddelen. Zo kwam ook het hoge aantal bijwerkingen van Xeljanz van Pfizer aan het licht eind februari.
    Verplicht nummertje dus. Ik weet niet hoe lang de studie moet lopen, maar aan het einde kan het net als elke studie 3 resultaten geven.
    Stijging, war ik op hoop, daling , niet meer nodig of gelijke koers, geen reactie dus.
18. wiegveld 19 mei 2021 08:00

    auteur info

    • wiegveld

      Lid sinds: 24 nov 2002

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3010

      Gegeven: 47

    •    Aantal posts: 7.279

    Hierbij voor filgo

    Bijlage:
19. gedeco 19 mei 2021 09:08

    auteur info

    • gedeco

      Lid sinds: 19 jul 2006

      Laatste bezoek: 17 mrt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 30

    Daar komen de "50-ers"...Duikvlucht vandaag .??
20. bezinteergebelegt 19 mei 2021 09:12

    auteur info

    • bezinteergebelegt

      Lid sinds: 26 apr 2009

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4969

      Gegeven: 4052

    •    Aantal posts: 23.551

    Galapagos kan beter geen pb-tjes meer plaatsen.