de noorderling schreef op 2 juni 2021 10:50:
Naam van het geneesmiddel (LP)
Leniolisib 10 mg filmomhulde tabletten, 35xl Omg
Leniolisib 30 mg filmomhulde tabletten, 35x30m
Aantal LP-pakketten
Leniolisib 35xl Omg - 171
Leniolisib 35x30m - 86
LP-fabrikant
Novartis Phanna AG, Zwitserland
LP distributeur
Novartis sro, Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praag 4 - Nusle
Ingezonden door SLP
Novartis sro, Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praag 4 - Nusle
Het doel van de GLP
Leniolisib beschikbaar stellen aan pediatrische patiënten met de diagnose APDS / PASLI (geactiveerd delta-fosfatidylinositol-3-kinasesyndroom / p11O-o-activerende mutatie die T-celveroudering, lymfadenopathie en immunodeficiëntie veroorzaakt).
Werkplek:
Afdeling Immunologie, 2e Medische Faculteit, Charles University en Universitair Ziekenhuis Motol, Universitair Ziekenhuis in Motol, V Úvalu 84, 150 06 Praag 5.
Geldigheid
de toestemming is geldig tot 31 december 2022
in het nederlands.