Pharming september 2021

1. aextracker 16 september 2021 20:02

   auteur info

   • aextracker

     Lid sinds: 23 feb 2006

     Laatste bezoek: 24 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10380

     Gegeven: 1935

   •    Aantal posts: 15.120

   quote:

   Proturon schreef op 16 september 2021 16:59:

   [...]
   Valt me tegen van u.
   Normaal onderbouwt u uw stellingen nu zijn het kreten van een roepende in de woestijn.
   

   Bij gebrek aan fundament kan iemand nooit tot onderbouwing komen.
   Dat is doorgaans het geval als er gebrek aan inzicht op inhoud is.
   
   Daar zien we op dit forum helaas dramatisch veel voorbeelden van...... en steeds meer en vaker....
   Het ontneemt de zin om op inhoud te blijven posten.
   
   Best jammer !
   
   .... ook voor de waarde van het social medium platform iex........ (subtiele tip voor de moderator en redactie vergadering \ team meeting).
2. Janssen&Janssen 16 september 2021 20:31

   auteur info

   • Janssen&Janssen

     Lid sinds: 27 jun 2020

     Laatste bezoek: 23 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9644

     Gegeven: 2043

   •    Aantal posts: 4.367

   www.google.com/amp/s/dweb.news/2021/0...
   
   BUSINESS: NICE Recommends BioCryst’s ORLADEYO(R) (Berotralstat), The First Oral, Once-Daily Therapy, To Prevent Attacks In HAE Patients In The UK
   business:-nice-recommends-biocryst’s-orladeyo(r)-(berotralstat),-the-first-oral,-once-daily-therapy,-to-prevent-attacks-in-hae-patients-in-the-uk
   
   By Daniel Webster, dWeb.News Publisher
   
   September 15, 2021 20: 20 ET | Source: BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
   
   RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Sept. 15, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) today announced that the United Kingdom’s (UK) National Institute for Health and Care Excellence (NICE) has recommended ORLADEYO(r) (berotralstat) for preventing recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in eligible patients 12 years and older if they have at least two attacks per month. Patients with HAE in England, Wales, and Northern Ireland will now have access to routine preventive treatment for recurring attacks.
   
   “HAE is a very rare genetic condition which is at best painful and debilitating, and can be fatal if left untreated. “The unpredictable nature of this condition severely impacts the quality of life of patients and their families,” stated Laura Szutowicz chief executive officer of HAE UK. “HAE UK welcomes the NICE decision on berotralstat, which means that eligible patients and clinicians have another choice of treatment for this lifelong condition.”
   
   “We are excited for HAE patients that this recommendation from NICE provides access to the first oral, once-daily treatment for UK patients to achieve symptom control and experience relief from the burdens of HAE. Charlie Gayer, chief commercial officer at BioCryst, stated that the positive NICE recommendation expands access to modern prophylaxis using ORLADEYO. This is in contrast to NICE’s attack frequency requirements for injectable options.
   
   The decision follows European Commission (EC) marketing authorization of ORLADEYO in April 2021 and approval from the UK’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in May 2021. A decision from the Scottish Medicines Consortium (SMC) for use of ORLADEYO for HAE patients in Scotland under the UK’s National Health Service (NHS) is anticipated in the first half of 2022.
   
   The NICE recommendation was based on findings from the Phase 3 APeX-2 trial, in which ORLADEYO met its primary endpoint, significantly reducing HAE attacks vs placebo at 24 weeks. This reduction was sustained through 96 weeks, with an 80 percent average reduction in patients’ mean attack rate per month during weeks 25-96 of the trial, compared to baseline, as demonstrated in long-term data presented at the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Hybrid Congress 2021. ORLADEYO was generally well-tolerated during the treatment period with fewer drug-related adverse events reported in part 3 (weeks 49-96) as compared to part 1 (weeks 0-24) and part 2 (weeks 25-48). HAE has a wide-ranging impact on patients. It goes beyond potentially life-threatening swellings. “HAE can have a lasting effect on patients’ self-esteem, quality of life, and self-esteem,” Dr. Sorena Kieni, consultant immunologist at Barts Health NHS Trust said. “The NICE recommendation of berotralstat is great news for clinicians and eligible patients who now have access to the first oral preventive treatment for HAE that could significantly reduce the number of attacks and may improve quality of life.”
   
   The UK Summary of Product Characteristics (SPC) and Patient Information Leaflet (PIL) for ORLADEYO are available from the MHRA website at products.mhra.gov.uk/.
   
   About ORLADEYO(r) (berotralstat)
   ORLADEYO(r) (berotralstat) is the first and only oral therapy designed specifically to prevent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adult and pediatric patients 12 years and older. ORLADEYO (one capsule per day) prevents HAE attacks by decreasing plasma kallikrein activity.
   
   U.S. Indication and Important Safety Information
   
   INDICATION
   ORLADEYO(r) (berotralstat) is a plasma kallikrein inhibitor indicated for prophylaxis to prevent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and pediatric patients 12 years and older.
   
   Limitations of use
   The safety and effectiveness of ORLADEYO for the treatment of acute HAE attacks have not been established. Acute HAE attacks should not be treated with ORLADEYO. Additional doses or dosages of ORLADEYO higher than 150 mg once daily are not recommended due to the potential for QT prolongation.
   
   IMPORTANT SAFETY INFORMATION
   An increase in QT prolongation was observed at dosages higher than the recommended 150 mg once-daily dosage and was concentration dependent.
   
   The most common adverse reactions (>=10% and higher than placebo) in patients receiving ORLADEYO were abdominal pain, vomiting, diarrhea, back pain, and gastroesophageal reflux disease.
   
   A reduced dosage of 110 mg taken orally once daily with food is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) and in patients taking chronically administered P-glycoprotein (P-gp) or breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors (eg, cyclosporine).
   
   Berotralstat acts as a substrate for P-gp or BCRP. P-gp inducers (eg, St. John’s Wort, rifampin) can decrease the berotralstat plasma level, which may reduce ORLADEYO’s efficacy. ORLADEYO is not recommended for use with P-gp inducers.
   
   ORLADEYO at a dose of 150 mg is a moderate inhibitor of CYP2D6 and CYP3A4. Concomitant medications that have a narrow therapeutic index and are metabolized predominantly by CYP2D6/CYP3A4 should be monitored and dose titration performed. ORLADEYO at a dose of 300 mg is a P-gp inhibitor. When ORLADEYO is coadministered with P-gp substrats (eg digoxin), it is important to monitor and adjust the dose accordingly.
   
   The safety and effectiveness of ORLADEYO in pediatric patients
   
   Lezen jullie mee:
   
   United Kingdom’s (UK) National Institute for Health and Care Excellence (NICE) has recommended ORLADEYO(r) (berotralstat) for preventing recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in eligible patients 12 years and older if they have at least two attacks per month. Patients with HAE in England, Wales, and Northern Ireland will now have access to routine preventive treatment for recurring attacks.
   
   Je mag daar pas Orladeyo krijgen als je 12 jaar en ouder bent & minimaal 2 aanvallen per maand hebt. Lijkt het me dat je dan een redelijk zwaar geval bent
3. BassieNL 16 september 2021 20:47

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 24 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9620

     Gegeven: 2514

   •    Aantal posts: 14.027

   quote:

   Janssen&Janssen schreef op 16 september 2021 20:31:

   ....
   
   Je mag daar pas Orladeyo krijgen als je 12 jaar en ouder bent & minimaal 2 aanvallen per maand hebt. Lijkt het me dat je dan een redelijk zwaar geval bent
   

   Dat nieuws is gisteren ook al geplaatst. Goed nieuws voor deze patienten!
   
   En ook voor BioCryst, want dit is de categorie waar veruit de meeste omzet valt te behalen.
   
4. Drieklezoor 16 september 2021 20:51

   auteur info

   • Drieklezoor

     Lid sinds: 07 aug 2018

     Laatste bezoek: 24 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1203

     Gegeven: 476

   •    Aantal posts: 3.488

   Welke plaats heeft Ruconest als medicijn hier in ?
5. Beursgoeroe 16 september 2021 20:56

   auteur info

   • Beursgoeroe

     Lid sinds: 09 apr 2002

     Laatste bezoek: 17 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2055

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 7.975

   quote:

   Drieklezoor schreef op 16 september 2021 20:51:

   Welke plaats heeft Ruconest als medicijn hier in ?
   

   al jaren een kaskraker ............wat resulteert in zwarte cijfers ............jaar op jaar ........... Uniek .........
6. Drieklezoor 16 september 2021 20:59

   auteur info

   • Drieklezoor

     Lid sinds: 07 aug 2018

     Laatste bezoek: 24 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1203

     Gegeven: 476

   •    Aantal posts: 3.488

   Dat dacht ik ook !
7. LL 16 september 2021 21:04

   auteur info

   • LL

     Lid sinds: 09 jan 2003

     Laatste bezoek: 24 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4627

     Gegeven: 2605

   •    Aantal posts: 7.300

   quote:

   Drieklezoor schreef op 16 september 2021 20:51:

   Welke plaats heeft Ruconest als medicijn hier in ?
   

   Het bovenstaande middel is preventief. Ruconest kan Orladeyo aanvullen omdat Biocryst geen acuut middel heeft tegen doorbraakaanvallen zoals andere vendoren.
8. Wilbar 16 september 2021 21:12

   auteur info

   • Wilbar

     Lid sinds: 26 okt 2006

     Laatste bezoek: 24 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 12886

     Gegeven: 1771

   •    Aantal posts: 22.404

   quote:

   Marrrrrrrr schreef op 16 september 2021 17:45:

   [...]
   
   Tja, wat dacht je van een slecht gebit of/en onwelriekende adem? Of domheid? Of bezitsdrang? Etc. etc. Er zijn zoveel belemmerende factoren voorhandig. Omvang en gewicht zijn nog de minst storende. ;-)
   

   Er komen afschuwlijke beelden boven... :)
9. [verwijderd] 16 september 2021 21:20

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Marrrrrrrr schreef op 16 september 2021 17:45:

   [...]
   
   Tja, wat dacht je van een slecht gebit of/en onwelriekende adem? Of domheid? Of bezitsdrang? Etc. etc. Er zijn zoveel belemmerende factoren voorhandig. Omvang en gewicht zijn nog de minst storende. ;-)
   

   Riep je me?
   
   ;)
10. Wilbar 16 september 2021 21:24

    auteur info

    • Wilbar

      Lid sinds: 26 okt 2006

      Laatste bezoek: 24 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 12886

      Gegeven: 1771

    •    Aantal posts: 22.404

    quote:

    Eric de Rus schreef op 16 september 2021 21:20:

    [...]
    
    Riep je me?
    
    ;)
    

    140 kg schoon aan de haak? Of 149 kg mét kunstgebit en rubberen laarzen ?
11. [verwijderd] 16 september 2021 21:43

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Psssssst Wilbar en Eric, ik geef jullie stiekem ab'tjes, want eigenlijk ben ik er niet. Ik durf niet goed te reageren want het gaat niet over Pharming.
    
    Hebben jullie nog iets inhoudelijks over Pharming? Ik niet..... Wat ik hier dan doe? Tja.......
    
    Pharming UP!! :-)
12. Wilbar 16 september 2021 22:06

    auteur info

    • Wilbar

      Lid sinds: 26 okt 2006

      Laatste bezoek: 24 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 12886

      Gegeven: 1771

    •    Aantal posts: 22.404

    quote:

    Marrrrrrrr schreef op 16 september 2021 21:43:

    Psssssst Wilbar en Eric, ik geef jullie stiekem ab'tjes, want eigenlijk ben ik er niet. Ik durf niet goed te reageren want het gaat niet over Pharming.
    
    Hebben jullie nog iets inhoudelijks over Pharming? Ik niet..... Wat ik hier dan doe? Tja.......
    
    Pharming UP!! :-)
    

    Nee, niets onaardigs te melden over de ceo.
13. [verwijderd] 16 september 2021 22:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    fanaat schreef op 16 september 2021 17:52:

    Roep de ceo op om duidelijk te zijn.
    

    Wat let U om de vraag te stellen daar waar U de meeste kans heeft op een serieus antwoord
    
    .............https://www.pharming.com/nl/contact
14. Wilbar 16 september 2021 22:08

    auteur info

    • Wilbar

      Lid sinds: 26 okt 2006

      Laatste bezoek: 24 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 12886

      Gegeven: 1771

    •    Aantal posts: 22.404

    quote:

    Proturon schreef op 16 september 2021 22:06:

    [...]
    
    Wat let U om de vraag te stellen daar waar U de meeste kans heeft op een serieus antwoord
    
    .............https://www.pharming.com/nl/contact
    

    Het leek me juist een vraag (of oproep zo hij wil) voor op de AVA. Open vizier etc.
15. charlieb 16 september 2021 22:19

    auteur info

    • charlieb

      Lid sinds: 11 mei 2005

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1352

      Gegeven: 36

    •    Aantal posts: 12.949

    quote:

    Braniek schreef op 16 september 2021 17:10:

    [...]
    
    Ik word van die 1,50 eurootjes niet blij. Van jou wel. Ik blijf lachen.
    

    Gelukkig maar, want lachen is gezond voor je....ik doe dat ook, elke dag...en blijft dat doen....en als je de koers v Pharming volgt, dan barst je in lachen uit....en dat is weer goed voor je gezondheid...toch..
    Charlie
16. [verwijderd] 16 september 2021 22:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Wilbar schreef op 16 september 2021 21:24:

    [...]140 kg schoon aan de haak? Of 149 kg mét kunstgebit en rubberen laarzen ?
    

    Meer de slechte adem, bezitsdrang en domheid :))
    
    
17. [verwijderd] 16 september 2021 22:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Marrrrrrrr schreef op 16 september 2021 21:43:

    Psssssst Wilbar en Eric, ik geef jullie stiekem ab'tjes, want eigenlijk ben ik er niet. Ik durf niet goed te reageren want het gaat niet over Pharming.
    
    Hebben jullie nog iets inhoudelijks over Pharming? Ik niet..... Wat ik hier dan doe? Tja.......
    
    Pharming UP!! :-)
    

    AB terug Marrrrrrr. Er valt toch ook niks inhoudelijks te melden over Pharming?
    
    Dan moet je wat, als forumverslaafde (daar bedoel ik mezelf mee hè).
18. [verwijderd] 17 september 2021 00:02

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Goed, de storm rond de twee trials is weer wat gaan liggen. De wonderolie uit Leiden staat voorlopig niet in de schappen. Tijd dus voor een nieuw ankerpunt voor goed gevulde speculaties. Ik wijs graag op deze trial:
    
    www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04...
    
    Dames, heren, brand los!
19. Janssen&Janssen 17 september 2021 00:22

    auteur info

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 23 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9644

      Gegeven: 2043

    •    Aantal posts: 4.367

    quote:

    souni schreef op 16 september 2021 16:28:

    [...]
    
    Zelfs hier alweer van Q2 naar Q3 uitgesteld, maar betreft pharming. Betrekken gebouw niet voor Q4 2022 was Q3 2022.
    Maar dit is gewoon des pharmings.......................
    

    Wat is dit nou weer voor suggestieve aanname om Pharming wederom in een kwaad daglicht te zetten.
    
    Er is uitstel/vertraging van de bouw (hoogstwaarschijnlijk door het niet voldoende kunnen krijgen van arbeiders en of materiaal wat momenteel heel normaal is) dus de bouwende partij haalt de eerder afgesproken datum niet waardoor ze de oplevering moeten verschuiven.
    
    Omdat er uitstel is komt dit door Pharming omdat alles bij hun uitgesteld wordt.
    Dus Pharming is nu ook al de bouwende partij?
    
    Volgens mij loopt Pharming hier zelf zeer veel vertraging mee op. Ze kunnen later in het gebouw, dus ze kunnen later beginnen met het eigen opzuiveren. later starten met eigen onderzoeken die hier gepland staan. Later opschaling mocht koe succesvol zijn. dus de omzet zal niet maximaal kunnen toenemen omdat ze de koeienmelk niet kunnen extraheren. Waardoor ze mogelijk enkele 100 miljoenen mis kunnen lopen.....
    
    Maar och dit wordt toch allemaal opgeschoven omdat dit des Pharmings is. kunnen die paar bakstenen leggers + misgelopen miljoenen er ook nog wel bij komt gewoon op de grote hoop......
20. [verwijderd] 17 september 2021 00:33

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wordt het nu niet eens tijd dat de 'ceo' een update van de trials gaat geven?
    Dit stilzwijgen getuigt beslist niet van een goede bestuurder van een beursgenoteerd bedrijf.
    Een realistische update kan een CEO gewoon doen zonder buiten de grenzen van het legale te treden.