Affimed NV NL0015001ZQ0

ADAP en andere

1. Hulskof 3 oktober 2022 19:42

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.761

   quote:

   Tom3 schreef op 3 oktober 2022 15:58:

   Terugkomend van een korte vakantie moet ik helaas vast stellen dat er van mijn ADAP'jes weinig meer over is. Heb ik ergens een negatief bericht gemist??
   

   Niks gemist, Tom. Biotech is nog altijd uit de gratie. Van Affimed is immers ook niet veel meer over, om maar te zwijgen van Neubase. Rustig afwachten maar. Myovant heeft intussen eindelijk een bod van Sumito in de zak, al vindt de markt (en het bedrijf zelf) het aan de magere kant. Ik heb er ook nog een paar honderd. Ik hoop op een uiteindelijk overnamebod van 30+.
2. Hulskof 25 oktober 2022 16:10

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.761

   Adaptimmune Enhances Its Pipeline of Wholly Owned Cell Therapies for Cancer with Transfer of PRAME and NY-ESO Target Programs from GSK
   
   www.adaptimmune.com/investors-and-med...
   
   Adaptimmune gains full control of late-stage preclinical optimized PRAME TCR; IND-ready in 2023 –
   
   GSK to deliver data from the ongoing Phase 2 / potential registrational trial with lete-cel in sarcoma with final readouts expected in late 2023 –
   
   Adaptimmune will continue to prioritize and focus on its lead MAGE-A4 franchise while determining the optimal development path for complementary PRAME and NY-ESO assets –
   
   Hoezo misleiding van de bovenste plank? GSK ziet ongetwijfeld geen heil (meer) in de therapieën en dumpt het zootje terug in ADAP's schoot. Niet best. -12,5% nu.
3. Hulskof 25 oktober 2022 16:22

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.761

   Kennelijk was men al eerder op de hoogte gebracht:
   
   twitter.com/dhovekamp42/status/158486...
   
   Actually following $LYEL yesterdays filing they were already alerted from $GSK in August and warned about it in their 10Q that they had stopped enrollment in those trials
   cc $ADAP
4. Hulskof 25 oktober 2022 20:30

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.761

   Takeaways from #Management Follow-up
   
   $GSK has decided to return the rights to the SPEAR T-cell programs to ADAP. We understand from ADAP management that GSK's decision is likely due to a strategic shift away from cell therapy, rather than data driven. Overall, we think this development is neutral in its implication for ADAP, for the following reasons.
   We view the opportunity for ADAP to gain full control to PRAME TCR as positive, because this target has recently been validated clinically by others (using the TCR T-cell approach or the related approach of TCR x anti-CD3 bispecific protein), but at the same time we note that ADAP's PRAME program is still in preclinical stage (IND 2023) andinitial clinical data remain up to 2 years away.
   For the return of NY-ESO-1 TCR, although the GSK-developed sarcoma programs could supplement ADAP's MAGE-A4 TCR program (e.g. by addressing the MAGE-A4 negative synovial sarcoma cases or expanding to the MRCLS indication), we think the incremental benefit has to be weighed against the increased development costs especially in the setting of limited cash runway.
   Lastly, we note that GSK's decision is unlikely driven by anything intrinsic to the NY-ESO-1 sarcoma program, and that it could be a result of an overall strategic shift or it could be related to a recent update from an NY-ESO-1 study in NSCLC, a more meaningful indication for the pharma company, where the anticipated level of clinical activity was not observed.
   Management Follow-Up
   Adaptimmune Therapeutics (ADAP) today announced that GSK is to return the rights to the NY-ESO program and the PRAME program, and that negotiations on the terms of the transfer are to be completed by YE22. With the termination of the license agreement, GSK is to cease to have any rights to nominate any additional targets. ADAP noted that it is to continue to prioritize and focus on its lead MAGE-A4 franchise while determining the development path for the complementary PRAME and NY-ESO assets.
   When asked why GSK decided to return the programs, ADAP noted that GSK’s decision-making was not data driven, and that GSK also terminated its collaboration with Lyell Immunopharma (a collaboration set up to develop new technologies to improve cell therapies), suggesting that GSK's decision might reflect a strategic decision to move away from cell therapy.
   With focus on the NY-ESO-1 (lete-cel) program, ADAP shared that GSK expects to complete the potentially registrational phase 2 IGNYTE-ESO study for synovial sarcoma (SS) and myxoid/round cell liposarcoma (MRCLS) in mid-2023, with final readouts in late 2023. Importantly, ADAP noted that GSK is expected to fund the study through completion.
   Recall, ADAP also has a wholly owned afami-cel (ADP-A2M4) program for synovial sarcoma, with BLA filing remaining on track for 4Q22.
   
   Synergy between afami-cel and NY-ESO-1 in synovial sarcoma. ADAP shared that it anticipates to build a focused commercial footprint to deliver afami-cel to synovial sarcoma patients, noting that this commercial footprint would be almost identical to the commercial footprint for NY-ESO-1.
   The company elaborated that, based on its research, among synovial sarcoma patients, ~70% are MAGE-A4+ and ~70% are NY-ESO-1+. ADAP shared that it has not tested both antigens in the same patient population but noted that one potential scenario might be that ~50% of synovial sarcoma patients could be double-positive and ~20% of patients could be single-positive.
   Next step for NY-ESO-1. ADAP considers it attractive to put NY-ESO-1 through the same commercial footprint given the relatively limited extra cost, but noting that the final decision is to be data-driven. The company additionally highlighted that NY-ESO-1 is also being evaluated in MRCLS patients.
   With focus on the PRAME program, ADAP shared that it is currently developing the program preclinically (not yet transitioned to GSK), and that it expects to file the IND for the program in 2023.
   When asked about the differentiation of the company’s PRAME program from others in the field, ADAP highlighted: (1) the company’s ability in generating differentiated TCR with high quality; and (2) its manufacturing process that can epigenetically modify the cells and generate a youthful and undifferentiated phenotype.
   Of note, competitor Immatics (IMTX) earlier this month reported updated data from its phase 1a and 1b studies of PRAME targeting TCR-T cells, IMA203, in patient with r/r solid tumors. The data demonstrated that, in patients treated with =1E9 infused TCR-T cells across phase 1a and 1b, 50% (6/12) ORR was observed. In phase 1b (improved manufacturing; excluded heavily pre-treated patients), 80% (4/5) ORR was reported.
   In terms of manufacturing, ADAP shared that the manufacturing adopted by GSK for NY-ESO-1 is different from the company’s manufacturing process when developing the product (prior to transition to GSK in 2018), but noted that the company has no problem running multiple manufacturing processes.
   Cash runway. ADAP shared that, given it has not made any decisions on the next steps for NY-ESO-1, the company is not revising its cash runway guidance. Recall, the company in 2Q22 update noted that its quarter-end cash and equivalents of $97.8MM, included in total liquidity of $258.1MM, would be sufficient to fund operations into early 2024.
   Recap of the Collaboration and License Agreement between ADAP and GSK. The companies in June 2014 announced their strategic collaboration and license agreement for up to 5 programs including NY-ESO. In September 2017, GSK exercised its option to exclusively license the right to research, develop, and commercialize NY-ESO SPEAR T-cell therapy program. Since then, two additional targets, including PRAME, were nominated as collaboration program targets. Under the terms of the agreement, ADAP was eligible to receive commercialization milestones and mid-single- to low-double-digit royalties on worldwide net sales.
5. Hulskof 26 oktober 2022 08:52

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.761

   www.evaluate.com/vantage/articles/new...
   
   It can only be speculated whether GSK’s actions represent a setback for work against NY-ESO-1 in general or for Lyell’s Epi-R and Gen-R technologies in particular. When Vantage Analysis interviewed Lyell in February we speculated that the impending departure of Hal Barron as GSK’s head of R&D could threaten the tie-up, though Lyell rejected this.
   
   Either way, targeting NY-ESO-1 has not gone smoothly, despite this antigen’s expression in numerous tumour types. In June Cytovant, an offshoot of Roivant Sciences, discontinued work on CVT-TCR-01, licensed from Medigene, and two months later Athenex terminated a phase 1 trial of TCRT-ESO-A2 citing poor recruitment.
   
   Lyell opened down 13% today, and is now trading 65% under its June 2021 IPO price. Adaptimmune was off 12% but later recovered and was trading flat.
6. Hulskof 8 november 2022 13:35

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.761

   Adaptimmune Reports Third-Quarter Financial Results and Business Update
   
   Adaptimmune will focus on programs in MAGE-A4 and PRAME, two of the most validated T-Cell targets in solid tumors
   
   Adaptimmune will initiate a rolling BLA submission for afami-cel for the treatment of synovial sarcoma in Q4 2022 with target for completion in mid-year 2023
   
   The Company will focus on advancing the SURPASS family of trials in ovarian, urothelial, and head & neck cancers, for which the ORR is now 52%
   
   Adaptimmune plans to advance its wholly owned late-stage preclinical optimized PRAME TCR, to be IND-ready in 2023
   
   To extend its cash runway into early 2025, the Company will de-prioritize non-core programs and undertake a significant restructuring with a reduction in headcount of approximately 25% to 30%
   
   Vooral dit laatste punt is niet onbelangrijk. :-)
   Ook mooi is de ORR van 52% in de Surpass trial. Meer hierover zo dadelijk.
   
   www.adaptimmune.com/investors-and-med...
7. Hulskof 8 november 2022 13:37

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.761

   Adaptimmune Reports Increased Response Rate and Durability of Response in Its Phase 1 SURPASS trial; ORR Now 52% Across Ovarian, Urothelial, and Head & Neck Cancers
   
   New responses in ovarian and urothelial cancers increase ORR to 52% from 44% in heavily pre-treated patients with late-stage ovarian, urothelial, and head & neck cancers after single dose of ADP-A2M4CD8
   
   Across the entire ongoing Phase 1 SURPASS trial, the ORR has increased to 37% from 33%, and the median duration of response has increased to ~20 weeks from ~12 weeks since last update
   
   Increased ORR now 43% in ovarian cancer with one new response; Initiating Phase 2 trial (SURPASS-3) in ovarian cancer for ADP-A2M4CD8 in monotherapy and in combination with a checkpoint inhibitor
   
   The Company recently received FDA RMAT Designation for ADP-A2M4CD8 for the treatment of patients with platinum resistant ovarian cancer
   
   Increased ORR now 57% in urothelial cancer with one new complete response; new cohort in Phase 1 SURPASS trial planned to evaluate ADP-A2M4CD8 in combination with a checkpoint inhibitor in the second line setting in urothelial cancers
   
   Adaptimmune also plans to add a further cohort to the Phase 1 SURPASS trial to evaluate ADP--A2M4CD8 in combination with first-line standard of care (pembrolizumab) in head & neck cancer
   
   www.adaptimmune.com/investors-and-med...
8. Tom3 8 november 2022 17:40

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2924

     Gegeven: 630

   •    Aantal posts: 11.398

   @Hulskof, ja de zittenblijvers worden gefeliciteerd. Ik vraag me alleen af of een partial remission veel geld waard is gezien alle bijwerkingen en de tijdelijkheid van het effect. Kun je dan gaan voor een herhaling van toediening? . Hoeveel van die T cellen kan een mens aan?
9. Hulskof 10 november 2022 08:37

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.761

   quote:

   Tom3 schreef op 8 november 2022 17:40:

   @Hulskof, ja de zittenblijvers worden gefeliciteerd. Ik vraag me alleen af of een partial remission veel geld waard is gezien alle bijwerkingen en de tijdelijkheid van het effect. Kun je dan gaan voor een herhaling van toediening? . Hoeveel van die T cellen kan een mens aan?
   

   Daar weet ik de antwoorden helaas ook niet op. Ik hoop m'n inleg nog terug te verdienen, dan ben ik eruit.
   Het zou helpen als de markt als geheel wat opklaarde, maar de donkere wolken blijven maar hangen...
10. nb 10 november 2022 21:42

    auteur info

    • nb

      Lid sinds: 09 sep 2009

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 613

      Gegeven: 121

    •    Aantal posts: 3.696

    Vandaag wel een mooie dag. Veracyte, sorrento, uniqure,en wat andere, hopify, canopy
    Lekker hoor.
    En ely ,die blijft.maar gaan
11. nb 14 november 2022 10:43

    auteur info

    • nb

      Lid sinds: 09 sep 2009

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 613

      Gegeven: 121

    •    Aantal posts: 3.696

    En het kan verkeren zegt bredero dan. Morphosys -30%
    Roche zegt weinig vertraging in dementie proces te zien.
12. Tom3 14 november 2022 12:48

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    quote:

    nb schreef op 14 november 2022 10:43:

    En het kan verkeren zegt bredero dan. Morphosys -30%
    Roche zegt weinig vertraging in dementie proces te zien.
    

    Echt heftig dit, in 2 jaar van euro 120 naar euro 14,50 ondanks een uitpuilende pijplijn, waarvan het meeste in handen is van Novartis en Roche. Met een beurswaarde van 500 miljoen wordt het voor dit Duitse bedrijf ook steeds moeilijker de kas aan te vullen dmv emissies.
13. nb 17 november 2022 13:27

    auteur info

    • nb

      Lid sinds: 09 sep 2009

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 613

      Gegeven: 121

    •    Aantal posts: 3.696

    quote:

    Tom3 schreef op 14 november 2022 12:48:

    [...]
    
    Echt heftig dit, in 2 jaar van euro 120 naar euro 14,50 ondanks een uitpuilende pijplijn, waarvan het meeste in handen is van Novartis en Roche. Met een beurswaarde van 500 miljoen wordt het voor dit Duitse bedrijf ook steeds moeilijker de kas aan te vullen dmv emissies.
    

    ja, ik dacht hierin wel redelijk safe te zitten. Helaas. Al verkoop ik niet, het kan toch niet waar zijn dat alles voor de grote jongens is....
    Maar misschien wel.
14. nb 23 november 2022 22:17

    auteur info

    • nb

      Lid sinds: 09 sep 2009

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 613

      Gegeven: 121

    •    Aantal posts: 3.696

    Uniqure heeft een goedkeuring voor een hemofilie behandeling voor volwassenen
15. Tom3 25 november 2022 16:58

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    quote:

    nb schreef op 23 november 2022 22:17:

    Uniqure heeft een goedkeuring voor een hemofilie behandeling voor volwassenen
    

    Proficiat als je die in porto hebt. Een behandeling kost evenwel $3,5 miljoen. Gaat dat marcheren!?
16. Tom3 25 november 2022 17:10

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    ProQR heeft vandaag ook last van winstnemingen zo te zien. Ik zie ook niet in waarom Neubase $7 miljoen waard is, ProQR $91 miljoen en Beam $ 3145 miljoen. Die Dr Stephan van Neubase lijkt te weinig commerciële vaardigheden te bezitten.. .triest want als zijn vinding ( verandering van rna of dna op letter niveau zonder breuk in de dubbele helix) het gaat redden zou dit zeker kunnen doorgroeien tot wat een Beam nu is.
17. Hulskof 25 november 2022 17:22

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.761

    quote:

    Tom3 schreef op 25 november 2022 17:10:

    ProQR heeft vandaag ook last van winstnemingen zo te zien. Ik zie ook niet in waarom Neubase $7 miljoen waard is, ProQR $91 miljoen en Beam $ 3145 miljoen. Die Dr Stephan van Neubase lijkt te weinig commerciële vaardigheden te bezitten.. .triest want als zijn vinding ( verandering van rna of dna op letter niveau zonder breuk in de dubbele helix) het gaat redden zou dit zeker kunnen doorgroeien tot wat een Beam nu is.
    

    Ik hou ze gewoon vast. Sterker, ik heb nog wat bijgekocht voor een habbekrats.
18. Tom3 25 november 2022 21:03

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    quote:

    Hulskof schreef op 25 november 2022 17:22:

    [...]
    
    Ik hou ze gewoon vast. Sterker, ik heb nog wat bijgekocht voor een habbekrats.
    

    Dat zou ik ook moeten doen. De Patrol techniek wordt gepromoot door een professor uit Pittsburg. Dirk zal het aandeel niet willen adviseren, die maakt van ProQR een heuse wetenschappelijke exercitie op zijn blog pagina. Het lijkt alsof hij in zijn up een verdubbeling van de koers van ProQR heeft bewerkstelligd. Vertrouwenwekkend is dat per 30 september niemand van de grootaandeelhouders van Neubase is opgestapt (er is ook niemand bij gekomen trouwens).
19. nb 26 november 2022 12:59

    auteur info

    • nb

      Lid sinds: 09 sep 2009

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 613

      Gegeven: 121

    •    Aantal posts: 3.696

    quote:

    Tom3 schreef op 25 november 2022 16:58:

    [...]
    
    Proficiat als je die in porto hebt. Een behandeling kost evenwel $3,5 miljoen. Gaat dat marcheren!?
    

    Denk dat het er wel zit aan te komen. Lijkt iets breder inzetbaar dan met profylaxe. Als ik t goed heb is er maar 1 behandeling nodig. Zal voor de verzekering een rekensommetje blijven. Denk niet dat je in Amerika hemofilie moet hebben.....
    Het EMA buigt zich erover
20. Tom3 11 december 2022 22:06

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    Ook bij collega Fate zijn niet alle ASH data om naar huis toe te schrijven. Men gebruikt heel veel woorden maar veel stocktwits commentaren hebben het over "underwhelming". En CAR-T was nog wel een speerpunt van Fate.
    
    www.nasdaq.com/press-release/fate-the...