Galapagos BE0003818359

Galapagos Stoffels era

1. Fohn2 29 september 2022 16:28

   auteur info

   • Fohn2

     Lid sinds: 07 apr 2022

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 417

     Gegeven: 45

   •    Aantal posts: 653

   quote:

   Mippert schreef op 24 september 2022 10:03:

   Goedemorgen lui. Ik kom weer eens kijken en zie dat de Galapagos-disc zo'n beetje -met alle rspect- is doodgebloed. Waar zit iedereen?
   

   Hey Mippert... toen de koers nog op 250 stond deed je nog wel eens een garoennnnnn!!! Man man dat waren nog eens tijden he? Mijmeren over de mega omzetten met Pe26 als sterkhouder. Had ik maar...had ik maar... alles in Argen-X gestopt destijds en wat minder vertrouwen gehad in Beagle..
2. Jelle Trader 29 september 2022 18:19

   auteur info

   • Jelle Trader

     Lid sinds: 28 mrt 2020

     Laatste bezoek: 21 aug 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 655

     Gegeven: 308

   •    Aantal posts: 1.789

   quote:

   Toekomst79 schreef op 29 september 2022 07:00:

   [...]
   
   Deze grafiek kan ook de vuilcontainer in.
   
   Nietszeggende onzin.
   

   Goed geformuleerde- en onderbouwde quotes Buddy,....Daar kan ik wat mee.
   
   Ehhh,....heb jij dan nog iets zinnig te melden inzake Galapagos? Of kan je mentaal de druk van tijdelijke (on)gerealiseerde verlies van je investering niet aan? Hmmm, wellicht een andere hobby zoeken,....?
   
   Galapagos -> Intrinsiek: Euro 65,-! Overtollige long's worden opgeruimd om margin calls elders te coveren vriend,....
   Tip: Kijk eens over je vizier heen, doe empirisch onderzoek en trek vervolgens je plan man!
3. Shortgala 29 september 2022 19:42

   auteur info

   • Shortgala

     Lid sinds: 28 feb 2015

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 271

     Gegeven: 613

   •    Aantal posts: 1.540

   Het wordt hels..
4. Down the drain 2 3 oktober 2022 11:25

   auteur info

   • Down the drain 2

     Lid sinds: 01 okt 2020

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 546

     Gegeven: 42

   •    Aantal posts: 1.333

   Nieuw triest dieptepunt voor Galapagos. Van de Stolpe of Stoffels, what's the difference ? Je hebt een onderzoeks-staf van 1300 man met 4.5 miljard om hen te betalen, maar geen enkel idee waar het heen moet. Na het afblazen van het Toledoprogramma is de pijplijn leeg en als dat nog lang duurt is ook die berg cash niet genoeg om de continuïteit van Galapagos te garanderen.
5. Shortgala 3 oktober 2022 13:05

   auteur info

   • Shortgala

     Lid sinds: 28 feb 2015

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 271

     Gegeven: 613

   •    Aantal posts: 1.540

   quote:

   Down the drain 2 schreef op 3 oktober 2022 11:25:

   Nieuw triest dieptepunt voor Galapagos. Van de Stolpe of Stoffels, what's the difference ? Je hebt een onderzoeks-staf van 1300 man met 4.5 miljard om hen te betalen, maar geen enkel idee waar het heen moet. Na het afblazen van het Toledoprogramma is de pijplijn leeg en als dat nog lang duurt is ook die berg cash niet genoeg om de continuïteit van Galapagos te garanderen.
   

   Ook van Stoffelen zal het tij niet weten te keren. Het is game over voor galapagos. Het belooft een jarenlange lijdensweg naar 0 te worden...
6. NielsjeB 3 oktober 2022 18:32

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3283

     Gegeven: 12272

   •    Aantal posts: 4.640

   www.fsma.be/nl/node/293716
   www.fsma.be/nl/node/293767
7. d8v1nc1 3 oktober 2022 19:42

   auteur info

   • d8v1nc1

     Lid sinds: 13 nov 2017

     Laatste bezoek: 12 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 129

     Gegeven: 24

   •    Aantal posts: 209

   quote:

   NielsjeB schreef op 3 oktober 2022 18:32:

   www.fsma.be/nl/node/293716
   www.fsma.be/nl/node/293767
   

   Zie je dat als iets gunstig? Gezien het verleden, weet ik niet goed hoe ik dat moet bekijken.
8. Endless 3 oktober 2022 22:07

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2797

     Gegeven: 2198

   •    Aantal posts: 5.999

   PBtje positief advies CHMP betreffende manta
   twitter.com/galapagosglobal/status/15...
9. G3rwin 3 oktober 2022 22:09

   auteur info

   • G3rwin

     Lid sinds: 24 nov 2010

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 207

     Gegeven: 84

   •    Aantal posts: 255

   quote:

   Endless schreef op 3 oktober 2022 22:07:

   PBtje positief advies CHMP betreffende manta
   

   Ik las het, zal er nu ook weer een aanvraag naar de FDA gaan, of is die deur gesloten?
10. Endless 3 oktober 2022 22:15

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 5.999

    quote:

    G3rwin schreef op 3 oktober 2022 22:09:

    [...]
    
    Ik las het, zal er nu ook weer een aanvraag naar de FDA gaan, of is die deur gesloten?
    

    Die is ws gesloten want ging niet alleen over manta hoewel ze nu kunnen aantonen dat hier geen probleem oplevert. In Frankrijk wordt Filgotinib alleen aan vrouwen voorgeschreven pas na positief manta ook aan mannen. Dit is zeer goed nieuws.
11. Sirlander 4 oktober 2022 09:43

    auteur info

    • Sirlander

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 08 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 182

    •    Aantal posts: 4.439

    Niet dat ik GLPG nog op de voet volg maar blijft toch vreemd dat ze filgo hebben afgeschreven in de VS nu blijkt dat er in de EU geen probleem is.
12. bruguy 4 oktober 2022 10:00

    auteur info

    • bruguy

      Lid sinds: 19 apr 2021

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 135

      Gegeven: 91

    •    Aantal posts: 261

    Galapagos mag spermawaarschuwing schrappen uit bijsluiter
    Bron: De Tijd
    
    Het Europese adviesorgaan voor geneesmiddelen ziet geen verband tussen Galapagos' reumamiddel Jyseleca en de zaadconcentratie bij mannen.
    
    Galapagos ontving maandagavond een positief advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP). Het wetenschappelijk comité van het Europees geneesmiddelenagentschap EMA oordeelt dat het gebruik van Galapagos' reumamiddel Jyseleca (filotinib) geen impact heeft op de zaadkwaliteit bij mannen.
    
    Jyseleca is als reumamiddel goedgekeurd in Europa en Japan, maar niet in de VS vanwege bezorgdheid over de impact op de spermakwaliteit. Dat duimpje omlaag bij de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA decimeerde de beurswaarde van de biotechgroep.
    
    In Europa mag Galapagos op basis van het advies een waarschuwingslabel weghalen. Het mogelijke effect van Jyseleca op de spermaproductie moet ook niet langer vermeld worden in de bijwerkingen die in de bijsluiter staan.
    
    Het adviesorgaan baseert zich op de zogeheten Manta en Manta-Ray-studies, die bij 246 patiënten de impact op de zaadkwaliteit naging. De achteruitgang in zaadconcentratie week bij de testpatiënten niet beduidend af van de placebogroep. De gegevens toonden ook geen relevante veranderingen in de hormoonspiegels.
    
    'We gaan nu alle productinfo wijzigen met als doel de toegang tot Jyseleca in Europa te verhogen', zegt chief medical officer Walid Abi-Saab. Het beurshuis Jefferies verwacht dat Galapagos met Jyseleca, dat behalve voor reuma ook in de behandeling van darmontsteking gebruikt wordt, een piekverkoop van 400 miljoen euro per jaar zal halen. Door het wegvallen van de Amerikaanse droom ligt dat veraf van de aanvankelijk beoogde blockbusterstatus.
    
    Beleggers kennen de portfolio van Galapagos geen enkele waarde meer toe. De beurswaarde is ruim de helft kleiner dan de kaspositie (zie grafiek). De pijplijn werd door CEO Paul Stoffels in juni versterkt door de overname van twee bedrijven die actief zijn in kankertherapie.
    
    Ellen Vermorgen
13. ooievaar49 4 oktober 2022 18:00

    auteur info

    • ooievaar49

      Lid sinds: 27 feb 2007

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 263

      Gegeven: 31

    •    Aantal posts: 3.399

    quote:

    Sirlander schreef op 4 oktober 2022 09:43:

    Niet dat ik GLPG nog op de voet volg maar blijft toch vreemd dat ze filgo hebben afgeschreven in de VS nu blijkt dat er in de EU geen probleem is.
    

    Dat is ook vreemd als dat zo zou zijn. Maar wij weten niet wat er achter de schermen in die miljardenwereld allemaal plaats heeft gevonden. Een beslissing van een commissie waar iemand zitting in heeft die bij de concurent op de loonlijst staat lijkt mij dan niet een eerlijke uitslag. Maar ja, ze kennen elkaar en als ze ze teveel tegen de haren in gaat strijken mag je niet meer bij hun op de receptie komen! Zo gaat dat ook bij handelaren op de beurs.
14. The Saint 5 oktober 2022 19:20

    auteur info

    • The Saint

      Lid sinds: 27 mrt 2019

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 670

      Gegeven: 31

    •    Aantal posts: 1.052

    Waarom zou men met volledige goedkeuring EMA en met goede uitslag sperma onderzoek , niet opnieuw pogen Filgotinib op markt VS te brengen? Dat scheelt al gauw jaarlijks 2 miljard omzet.
15. G3rwin 5 oktober 2022 22:09

    auteur info

    • G3rwin

      Lid sinds: 24 nov 2010

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 207

      Gegeven: 84

    •    Aantal posts: 255

    quote:

    The Saint schreef op 5 oktober 2022 19:20:

    Waarom zou men met volledige goedkeuring EMA en met goede uitslag sperma onderzoek , niet opnieuw pogen Filgotinib op markt VS te brengen? Dat scheelt al gauw jaarlijks 2 miljard omzet.
    

    Eens!
16. de tuinman 5 oktober 2022 22:14

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2223

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    The Saint schreef op 5 oktober 2022 19:20:

    Waarom zou men met volledige goedkeuring EMA en met goede uitslag sperma onderzoek , niet opnieuw pogen Filgotinib op markt VS te brengen? Dat scheelt al gauw jaarlijks 2 miljard omzet.
    

    De achterstand op de concurrentie is veel te groot. (Abbvie)
17. Sirlander 6 oktober 2022 08:51

    auteur info

    • Sirlander

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 08 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 182

    •    Aantal posts: 4.439

    quote:

    de tuinman schreef op 5 oktober 2022 22:14:

    [...]
    
    De achterstand op de concurrentie is veel te groot. (Abbvie)
    

    Gilead is baas in de VS, zij hebben de stekker er uitgetrokken. Ze zien de concurrentie met Abvie niet zitten. Daar zit iets achter... jij mag dat doen dan doen wij dit...
18. Wall Street Trader 6 oktober 2022 11:56

    auteur info

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1213

    •    Aantal posts: 1.253

    quote:

    The Saint schreef op 5 oktober 2022 19:20:

    Waarom zou men met volledige goedkeuring EMA en met goede uitslag sperma onderzoek , niet opnieuw pogen Filgotinib op markt VS te brengen? Dat scheelt al gauw jaarlijks 2 miljard omzet.
    

    Onno van de Stolpe (January 5, 2021)
    
    We hadden met Dan O'Day (CEO Gilead) echt een supporter voor filgotinib. Maar ik denk dat zijn team de kans door de vingers zag glippen toen de 200 mg (de hoogste en meest efficiënte dosering voor filgotinib, nvdr) van tafel verdween en de tijdslijn richting registratie in de VS werd uitgerekt. Uiteindelijk heeft hij moeten luisteren naar zijn team dat geen commerciële kans meer zag in de 100 mg.
    
    Dat Gilead die Amerikaanse markt niet opgaat met de lagere dosering, kan ik wel begrijpen. Reuma is de grootste competitieve markt. Dat betekent dat je daar enorm in moet investeren om een plekje tussen de groten te verkrijgen. Dan praat je over honderden miljoenen introductiekosten. Maar als je niet verwacht dat het medicijn een substantieel marktaandeel kan verwerven met die lagere dosering, kan ik me voorstellen dat het bedrijf niet de kosten en het risico wil lopen.
    
    Daniel O'Day - Chairman and Chief Executive Officer (March 31, 2021)
    
    Just to give a little bit of context of people that may not be completely familiar with our relationship with Galapagos. So of course, there was the filgotinib relationship, but then there was a separate relationship that we went into. As you know, a couple of years ago now.
    
    And that was really based on the research platform. And I would say that nothing has really changed in relation to that. I mean one of the reasons to do that was to diversify our approaches from a discovery research perspective across, if you like, the Gilead Group. I listened hard to the scientists at that time.
    
    I continue to listen hard to the scientists today. They think they have a very discriminated platform for screening compounds for first-in-class. And I'll remind you, that's really the approach first-in-class, which, of course, comes with some risks, some of which we've seen in the later-stage programs.
    
    But having said that, there are many others within their discovery platform that we continue to be intrigued about. I think it's an important part of our overall inflammation strategy, albeit at an earlier stage for Gilead. But when we think about our strategic approach that really focuses on immunology and virology as our core scientific skills, we have now obviously leaders in virology built up a really significant presence in oncology with inflammatory disorders, really kind of the next step and the next stage of our platform where Galapagos presents, I think one aspect of that, but a very important aspect in terms of first-in-class approach. So we continue to be working very closely with our partners at Galapagos to determine what the next screens are and what the next targets are in the concept of our entirety of our inflammation strategy.
19. Endless 7 oktober 2022 17:58

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 5.999

    twitter.com/galapagosglobal/status/15...
20. Endless 12 oktober 2022 10:00

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 5.999

    H Ryvu Therapeutics Announces Poster Presentations at the AACR-NCI-EORTC Molecular Targets and Cancer Therapeutics Symposium
    Krakow, Poland – October 12, 2022 – Ryvu Therapeutics (WSE: RVU), a clinical-stage drug discovery and development company focusing on novel small molecule therapies that address emerging targets in oncology, today announced that it will present clinical data on RVU120 in relapsed/refractory metastatic or advanced solid tumors, preclinical data on RVU120 enhancing antibody-dependent cellular cytotoxicity and discovery, and optimization data on novel MTA-cooperative PRMT5 inhibitors at the AACR-NCI-EORTC Molecular Targets and Cancer Therapeutics Symposium taking place on October 26-28 in Barcelona, Spain.
    “We are excited to present updated clinical and preclinical data on RVU120 and our novel MTA- cooperative PRMT5 inhibitors at this year’s AACR-NCI-EORTC symposium," said Hendrik Nogai, M.D., Chief Medical Officer of Ryvu Therapeutics. “RVU120 monotherapy continues to be safe, and dose escalation is progressing. We are also seeing clinical benefits with disease stabilizations in patients with relapsed/refractory metastatic or advanced solid tumors. Beyond single-agent activity, we have also demonstrated in preclinical in-vitro and in-vivo mouse models that RVU120 in combination with a therapeutic antibody enhances NK cell-mediated, antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC). These findings suggest that RVU120 may increase the therapeutic value of ADCC-promoting drugs, which provides the rationale for exploring RVU120 combination therapies in multiple settings in hematology and solid tumors.”
    Details on the poster presentations are as follows:
    Abstract Title: “Phase I/II trial of RVU120, a CDK8/CDK19 inhibitor in patients with relapsed/refractory metastatic or advanced solid tumors”
    Abstract Number: 67
    Session Title: Molecular Targeted Agents 1
    Session date: Wednesday, October 26, 2022
    Clinical data demonstrate a favorable safety profile at doses of 75 mg, 100 mg, and 125 mg of RVU120 in all 9 patients enrolled to date. None of the patients experienced dose-limiting toxicity (DLT), drug-related serious adverse events (SAE), or drug-related AE of Grade 3 or higher. Disease stabilization was observed in two heavily pretreated patients, one lasting 18 weeks in gastro-esophageal junction cancer, and another, ongoing after 33 weeks in adenoid cystic carcinoma. Two patients are awaiting their first assessment. The most common reason for treatment discontinuation was progressive disease (5 patients). One patient withdrew consent, and 3 patients are ongoing. Available data warrant continuation of dose escalation and collection of additional clinical data.
    Abstract Title: “RVU120, a small molecule inhibitor of CDK8/19 kinases, enhances rituximab-driven NK cells-mediated cytotoxicity both in vitro and in vivo”
    Abstract Number: 158
    
    Session Title: Combination Therapies Session date: Thursday, October 27, 2022
    Preclinical data demonstrate that treatment with RVU120 in combination with an anti-CD20 antibody causes upregulation of LAMP1 (CD107a) surface level and increases NK cell cytotoxicity against CD20- positive positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) cell lines. The combined therapy of RVU120 with rituximab, as a model drug in-vivo was well tolerated and resulted in complete tumor regressions. NK cells isolated from animals treated by the combination confirmed the highest cytotoxic potential on cancer cells ex vivo. This study shows the potential of RVU120 in enhancing antibody-mediated ADCC and reinforces the rationale for the development of RVU120 combination therapies.
    Abstract Title: “Discovery of novel MTA-cooperative PRMT5 inhibitors as targeted therapeutics for MTAP deleted cancers”
    Abstract Number: 45
    Session Title: Molecular Targeted Agents 1
    Session date: Wednesday, October 26, 2022
    Ryvu has identified a series of MTA-cooperative PRMT5 inhibitors with drug-like physicochemical properties that block methyltransferase activity with nanomolar IC50 values. Structurally enabled hit generation and optimization allowed for a rapid expansion and delivery of several generations of compounds with novel IP, high target engagement in cells, and selective potency in MTAP-deleted cell lines. Ryvu compounds selectively inhibit the growth of MTAP-deleted cancer cells in prolonged 3D culture, and efficacy studies with the lead compound resulted in tumor growth inhibition in MTAP -/- model, accompanied by significant inhibition of target proximal PD biomarker.
    All abstracts are now available online and can be obtained from the conference site at
    event.eortc.org/ena2022/
    About Ryvu Therapeutics
    Ryvu Therapeutics is a clinical-stage drug discovery and development company focused on novel small molecule therapies that address emerging targets in oncology. Internally discovered pipeline candidates make use of diverse therapeutic mechanisms driven by emerging knowledge of cancer biology, including small molecules directed at kinase, synthetic lethality and immuno-oncology targets.
    Ryvu’s most advanced programs are RVU120 — a selective CDK8/CDK19 kinase inhibitor with potential for the treatment of hematological malignancies and solid tumors currently in phase I clinical development for the treatment of acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome, and phase I/II for the treatment of r/r metastatic or advanced solid tumors — and SEL24 (MEN1703), a dual PIM/FLT3 kinase inhibitor licensed to the Menarini Group, currently in phase II clinical studies in acute myeloid leukemia. Ryvu Therapeutics has signed multiple partnering and licensing deals with global companies, including Merck, Menarini Group, Galapagos and Exelixis.
    
    The company was founded in 2007 and is headquartered in Kraków, Poland. Ryvu is listed on the Warsaw Stock Exchange and is a component of the sWIG80 index. For more information, please see www.ryvu.com.
    For further information, please contact:
    For investor inquiries:
    John Fraunces
    Relationship Manager
    +1 917-355-2395 jfraunces@lifesciadvisors.com
    For corporate inquiries:
    Natalia Baranowska
    Ryvu Therapeutics
    +48 784 069 418 natalia.baranowska@ryvu.com