Pharming Juni 2022

1. [verwijderd] 25 juni 2022 00:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   aextracker schreef op 24 juni 2022 07:40:

   Ik verwacht, dat binnen 1 week de filing gedaan wordt voor de aanvraag ter goedkeuring leniolisib.
   De benoemde H-1 2022 doelstelling is op die ene week na, zo goed als voorbij. . . . . .
   

   Je bent er eerder al op gewezen dat de filing niet gedaan wordt in H1 maar in H2.
   Je blijkt nog steeds zeer slecht op de hoogte.
   
   Lenios 21 juni 2022 09:54
   aextracker is weer eens zeer slecht op de hoogte blijkt weer.
   De FDA filing is vertraagd en wordt pas in H2 gedaan.
   
   Dus nog maar eens herhalen speciaal voor aextracker:
   De FDA filing is vertraagd en wordt pas in H2 gedaan
2. [verwijderd] 25 juni 2022 00:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Eric de Rus schreef op 25 juni 2022 00:21:

   [...]
   
   AB hunter. Hunkert naar erkenning. Kijk maar naar z'n reactie op 00:12.
   
   Weet m'n naam overigens niet eens correct te spellen, terwijl het maar 4 letters zijn. Nough said.....
   

   Zo is dat. Maar als een ánder een naam verkeerd schrijft valt een heel forum erover.
3. [verwijderd] 25 juni 2022 01:04

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Janssen&Janssen schreef op 25 juni 2022 00:12:

   [...]
   
   Had Erik op 16 juni gecoverd had Eric 0.118 cent het aandeel meer gehad. Erik heeft dus ruim 11% de geïnvesteerde euro laten liggen.
   Erik had 7dagen geleden meer winst kunnen hebben als wat de koers nu staat. Erik heeft nog altijd winst maar minder als vorige week
   
   Janssen&Janssen daarin tegen heeft zijn verlies met 0.118 cent het aandeel zien verminderen. J&J kunt nog altijd tegen verlies aan maar wel ruim enkele 1000de Euro’s minder als dan 7 dagen geleden
   
   Zullen we kijken Eric wie het langst kan blijven zitten voordat hij verkoopt omdat anders zijn positie niet meer verdedigbaar is?
   

   Wat ik wel trouwens weet en dat is een feit.
   Wat een feit is is dat jouw positie op een flink verlies staat en Eric op een flinke winst.
   Je schrijft je post zo, dat je net doet alsof je winst gemaakt hebt deze week. De omgedraaide wereld.
   
   Dus enkele duizenden euro's minder verlies dan 7 dagen geleden.
   Laat ik eens uitgaan van 5000 euro. 5 cent koersstijging om 5000 euro bij elkaar te krijgen betekent een aandelenpakket van 100.000 aandelen.
   Je hebt hier ooit gedeeld dat jouw GAK op 1.20 ligt.
   In dat geval betekent dat dat jouw geïnvesteerde kapitaal van 120.000 euro nog maar 74.000 euro waard is.
   Al jaren mooie verhaaltjes en fantasietjes op het forum schrijven maar wel een verlies wegzetten van 46.000 euro.
   
   Ik zou bijna zeggen: Zullen we kijken wie het langst kan blijven zitten omdat anders zijn positie niet meer verdedigbaar is?
4. Braniek 25 juni 2022 01:05

   auteur info

   • Braniek

     Lid sinds: 04 mrt 2020

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9928

     Gegeven: 3600

   •    Aantal posts: 6.377

   quote:

   Lenios schreef op 25 juni 2022 00:58:

   [...]
   
   Zo is dat. Maar als een ánder een naam verkeerd schrijft valt een heel forum erover.
   

   een naam verkeerd???? verdraaiing van feiten
5. [verwijderd] 25 juni 2022 01:07

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   voda schreef op 24 juni 2022 18:02:

   Hier weer het bekende week / maandoverzicht over 2022.
   
   Slotkoers 31 mei. 2022 0,7685 = -0,018 = -2.29%
   Slotkoers 17 jun. 2022 0,7445 = -0,024 = -3.12%
   

   Klopt het lijstje deze keer wel? Want er zitten de laatste tijd nogal vaak fouten in waardoor het niet echt meer betrouwbaar is geworden.
6. Braniek 25 juni 2022 01:08

   auteur info

   • Braniek

     Lid sinds: 04 mrt 2020

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9928

     Gegeven: 3600

   •    Aantal posts: 6.377

   quote:

   Lenios schreef op 25 juni 2022 01:04:

   [...]
   
   Wat ik wel trouwens weet en dat is een feit.
   Wat een feit is is dat jouw positie op een flink verlies staat en Eric op een flinke winst.
   Je schrijft je post zo, dat je net doet alsof je winst gemaakt hebt deze week. De omgedraaide wereld.
   
   Dus enkele duizenden euro's minder verlies dan 7 dagen geleden.
   Laat ik eens uitgaan van 5000 euro. 5 cent koersstijging om 5000 euro bij elkaar te krijgen betekent een aandelenpakket van 100.000 aandelen.
   
   

   waarom 5 cent als 11 cent wordt genoemd?
7. [verwijderd] 25 juni 2022 01:08

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Winst gevend schreef op 24 juni 2022 16:56:

   Volgen Pharming komt er na goedkeuring een extra 200 miljoen per jaar aan omzetverkopen bij,
   

   Neehoor, dat is nooit zo gezegd, dat heeft 'winst' gevend ervan gemaakt.
8. Braniek 25 juni 2022 01:09

   auteur info

   • Braniek

     Lid sinds: 04 mrt 2020

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9928

     Gegeven: 3600

   •    Aantal posts: 6.377

   quote:

   Lenios schreef op 25 juni 2022 01:07:

   [...]
   
   Klopt het lijstje deze keer wel? Want er zitten de laatste tijd nogal vaak fouten in waardoor het niet echt meer betrouwbaar is geworden.
   

   doet hij met opzet om je scherp te houden.
9. [verwijderd] 25 juni 2022 01:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Jan Fluit schreef op 24 juni 2022 15:25:

   De trein vertrekt u kunt nog instappen voor het oude tarief.
   
   

   Die heb ik vaker gehoord. Weet je wat er met die trein iedere keer weer gebeurde? Niet echt een lekker vertrek :-)
10. [verwijderd] 25 juni 2022 01:12

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 24 juni 2022 12:47:

    [...]
    
    ik denk dat die 1 & 2 euro BBQ er sneller is dan zomer 2023.
    1 euro hebben we zeker beslecht voor eind augustus
    2 euro enkele weken na goedkeuring Lenio.
    
    en nee dat is geen fantasietje maar acht ik als zeer reeel, gezien het extra fundament wat onder Pharming wordt gezet.
    cover nu nog voor je kunt anders, ga je de bietenbrug op
    

    Zullen we uit het verleden even terug halen wat jij nog allemaal reëel achtte? :-)
    
    Ik denk dat er in augustus helemaal geen 1 euro op de borden staat. Ik denk dat tijdens de cijferpresentatie begin augustus gaat blijken dat het helemaal niet zo lekker loopt met Pharming. Geen groeiende verkoopcijfers, een enorme druk op de winst, en duidelijkheid waarom Friesen het zinkende schip verlaten heeft.
    
    Er zal ook blijken dat begin 2023 nog helemaal geen lancering plaats zal vinden en dat in 2023 nog geen enkel merkbare omzetbijdrage uit leniolisib voortvloeit.
11. [verwijderd] 25 juni 2022 01:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Winst gevend schreef op 24 juni 2022 11:10:

    Tja,
    
    als je eerst verteld dat er 2 nieuwe APDS-trials zullen worden opgestart voor kinderen.
    en dan nog eens een APDS trial in Japan,
    en dan nog eens verteld druk bezig te zijn met goedkeuringen in de US - EU en Japan,
    
    Om vervolgens 5 maanden niets meer te laten horen,
    en ondertussen bekend is geworden dat Hr. Friesen is vertrokken,
    
    is typisch Pharming.
    
    :-)
    

    Dat gaat nogal wat geld kosten. En dat moet allemaal betaald worden uit die zeer summiere winst uit die dalende Ruconestverkopen?
12. Braniek 25 juni 2022 01:15

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9928

      Gegeven: 3600

    •    Aantal posts: 6.377

    @ Lenios Ik zag al eerder onder je alias 7 postings en rekeninghoudend met nu 7 zou het feitelijk hoger moeten zijn dan 7 postings.
    
    Vreemd dat aantal posting qua aantal ook vandaag niet oploopt
13. [verwijderd] 25 juni 2022 01:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 24 juni 2022 11:33:

    [...]
    
    en duidelijkheid over continuering/beëindiging PE studie
    
    ... veel nieuwswaarde in H2 te verwachten.
    

    Veel negatieve nieuwswaarde te verwachten in 2022.
    En dan ook nog eens de concurrentie die in 2022 flinke updates verwacht over lopende onderzoeken.
14. [verwijderd] 25 juni 2022 01:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Triple A schreef op 23 juni 2022 17:08:

    [...]
    
    Morningstar doet een maandelijkse update. Dus op 1 juni geven ze de wijzigingen die in mei hebben plaatsgevonden.
    
    BlackRock had dan inmiddels wel moeten melden bij de AFM. Ik heb overigens ook bij andere AEX/AMX/ ASCX noteringen gezien dat er wel meer dan 3% bij Morningstar staat, maar geen substantiële deelneming melding bij de AFM is gemeld. Ik vermoed dat het iets te maken heeft met dat de meldingen bij de AFM per beleggingsfonds moeten worden gedaan, maar dat je bij Morningstar die beleggingsfondsen kan totaliseren naar de uitgever van die fondsen.
    
    Ergo dat de individuele beleggingsfondsen van BlackRock onder de 3% zitten bij Pharming, maar dat de uitgever van die fondsen (BlackRock) in totaal wel meer dan 3% heeft in Pharming. Ik had echter gehoopt dat er een forumlid is die exact weet hoe de regels zijn.
    
    -
    

    Zoiets zal het moeten zijn.
    Enkele jaren geleden heb ik dit eens nagevraagd bij de AFM hoe dit werkt. Destijds met een vergelijkbare positie van Polar Capital. Het antwoord dat retour kwam:
    
    
    Geachte heer/mevrouw,
    
    Op 31 juli hebben wij uw onderstaande e-mail ontvangen.
    De AFM kan u echter niet verder informeren. Het is de verantwoordelijkheid van de partij in kwestie om een gewijzigde substantiële deelneming onverwijld te melden. De AFM doet geen uitspraken hierover.
    Een signaal dat er aan deze verplichting niet wordt voldaan kan leiden tot een onderzoek en het opleggen van een maatregel. Buiten een openbare maatregel, kunnen wij u geen terugkoppeling geven over de afhandeling van uw melding
    Als u nog vragen heeft, kunt u ons bereiken op werkdagen tussen 10:00 en 17:00 uur via telefoonnummer 0800-5400 540 (gratis).
    
    Met vriendelijke groet,
    
    Senior Medewerker Contactcentrum & Eerstelijns Toezicht
    Toezicht Service Centrum
15. [verwijderd] 25 juni 2022 01:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nog even in het bijzonder voor winstgevend en tracker.be die stoïcijns met onjuiste informatie op de proppen blijven komen:
    De filing staat gepland voor H2/2022, niet in H1.

    Bijlage:
16. [verwijderd] 25 juni 2022 01:33

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nu de filing is vertraagd naar H2 is het onmogelijk om begin 2023 nog een goedkeuring te verwachten. Deze processen duren een maand of 10.
17. [verwijderd] 25 juni 2022 01:39

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik kwam nog een grappig postje tegen van techspek uit 2018
    
    ----------------
    Techspec 1 augustus 2018 20:40
    
    Verder lopen de shorters steeds meer risico om vermogen te verliezen richting de resultaten uit Basel en de FDA goedkeuring Ruconest profylactisch na zo een koersdaling die er al is geweest....
    Ook is het gelijk einde oefening voor de shorters als er geen goedkeuring voor Lanadelumab komt of dat deze vertraagd zal worden door onvolkomenheden in het medicijn waarvan we reeds op de hoogte zijn (als er toch goedkeuring komt voor Lan dan zal een arts / patiënt zich toch echt wel drie keer gaan bedenken om Lan te gaan gebruiken daar het blijvende schade veroorzaakt aan het auto-immuun systeem).....
    
    Om nog maar niet te spreken over hele grote investeerders zoals Fidelity die alleen al net zoveel aandelen hebben als bijna alle shorters bij elkaar opgeteld geleend hebben. Als deze het zat zijn dat er aan hun investeringen gemorreld wordt dan kopen ze nog eens 1,2 of zelfs 3 procent op tegen de door de shorters omlaag gewerkte mooie lage koers en het is einde oefening voor de shorters....
    
    Mijn aandeeltjes Pharming krijgen ze niet. Ik hou ze allemaal vast omdat de koers uiteindelijk veel hoger zal komen te staan met al het goede dat onderweg is.....
    
    De klok tikt voor de shorters en dat weten ze waardoor ze nu nog eenmaal deze dump hebben ingezet....
    ----------------
    
    Haha, lachwekkend achteraf. Alle hoop en jubelverhaaltjes van techspek vielen in duigen. Shorters zijn de partijen die flinke winsten geboekt hebben en de koers is niet gestegen maar juist enorm hard gedaald.
    Lanadelumab werd goedgekeurd en Pharming kreeg geen goedkeuring voor profylaxe.
    Zijn aandeeltjes kregen ze niet, maar zijn fors minder waard geworden en de persoon met onrealistische jubelverhalen is vertrokken.
18. TonR 25 juni 2022 07:16

    auteur info

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    quote:

    Lenios schreef op 25 juni 2022 01:39:

    Ik kwam nog een grappig postje tegen van techspek uit 2018
    
    ----------------
    Techspec 1 augustus 2018 20:40
    
    Verder lopen de shorters steeds meer risico om vermogen te verliezen richting de resultaten uit Basel en de FDA goedkeuring Ruconest profylactisch na zo een koersdaling die er al is geweest....
    Ook is het gelijk einde oefening voor de shorters als er geen goedkeuring voor Lanadelumab komt of dat deze vertraagd zal worden door onvolkomenheden in het medicijn waarvan we reeds op de hoogte zijn (als er toch goedkeuring komt voor Lan dan zal een arts / patiënt zich toch echt wel drie keer gaan bedenken om Lan te gaan gebruiken daar het blijvende schade veroorzaakt aan het auto-immuun systeem).....
    
    Om nog maar niet te spreken over hele grote investeerders zoals Fidelity die alleen al net zoveel aandelen hebben als bijna alle shorters bij elkaar opgeteld geleend hebben. Als deze het zat zijn dat er aan hun investeringen gemorreld wordt dan kopen ze nog eens 1,2 of zelfs 3 procent op tegen de door de shorters omlaag gewerkte mooie lage koers en het is einde oefening voor de shorters....
    
    Mijn aandeeltjes Pharming krijgen ze niet. Ik hou ze allemaal vast omdat de koers uiteindelijk veel hoger zal komen te staan met al het goede dat onderweg is.....
    
    De klok tikt voor de shorters en dat weten ze waardoor ze nu nog eenmaal deze dump hebben ingezet....
    ----------------
    
    Haha, lachwekkend achteraf. Alle hoop en jubelverhaaltjes van techspek vielen in duigen. Shorters zijn de partijen die flinke winsten geboekt hebben en de koers is niet gestegen maar juist enorm hard gedaald.
    Lanadelumab werd goedgekeurd en Pharming kreeg geen goedkeuring voor profylaxe.
    Zijn aandeeltjes kregen ze niet, maar zijn fors minder waard geworden en de persoon met onrealistische jubelverhalen is vertrokken.
    

    Ach...er zijn er wel meer vertrokken!
19. Ien72 25 juni 2022 07:20

    auteur info

    • Ien72

      Lid sinds: 22 mrt 2021

      Laatste bezoek: 11 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 571

      Gegeven: 659

    •    Aantal posts: 357

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 24 juni 2022 23:24:

    Hoe moeten we deze modificatie opvatten die op de EMA is besproken deze week?
    Hij staat onder de kop: Opinions on Modification of an Agreed Paediatric Investigation Plan
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    
    2.3.38. Leniolisib phosphate - Orphan - EMEA-002989-PIP01-21-M01
    Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS)
    Day 30 opinion Action: For adoption
    Immunology-Rheumatology-Transplantation
    

    Dan is er een wijziging doorgegeven op het PIP tijdens de periode waarin het PIP besproken wordt. Volgens de reglementen mogen dit geen grote veranderingen zijn die de goedkeuring vh PIP in gevaar zouden brengen. Maar iedere verandering moet in deze fase worden doorgegeven.
20. Jinxter 25 juni 2022 09:13

    auteur info

    • Jinxter

      Lid sinds: 15 mrt 2020

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1827

      Gegeven: 549

    •    Aantal posts: 1.236

    quote:

    Ien72 schreef op 25 juni 2022 07:20:

    [...]
    
    Dan is er een wijziging doorgegeven op het PIP tijdens de periode waarin het PIP besproken wordt. Volgens de reglementen mogen dit geen grote veranderingen zijn die de goedkeuring vh PIP in gevaar zouden brengen. Maar iedere verandering moet in deze fase worden doorgegeven.
    

    pdco-advies:
    
    Het ‘Paediatric Committee’ (PDCO) van het EMA
    Het ‘Paediatric Committee’ (PDCO) beoordeelt de inhoud van een PIP, eventuele verzoeken om vrijstelling en uitstel, en verstrekt een analyse en een kritische beoordeling door deskundigen om een ‘advies’ aan te nemen om te bepalen of het PIP wel of niet aanvaardbaar is. In het PDCO zijn patiëntvertegenwoordigers opgenomen.
    
    Op verzoek beoordeelt het comité gegevens die zijn verkregen nadat overeenstemming is bereikt over een PIP. Ze houden ook het volgende bij:
    
    Een lijst met geneesmiddelklassen of producten voor vrijstelling
    Een bijgewerkt overzicht van vastgestelde pediatrische behoeften aan de hand van verzamelde gegevens.
    Ze gebruiken deze informatie voor advies aan Europese pediatrische onderzoeksnetwerken over ziekten die moeten worden onderzocht en waarvoor pediatrische formuleringen van bestaande geneesmiddelen nodig zijn.
    
    De EU-wetgeving wordt continu beoordeeld en herzien, wat de gelegenheid biedt het proces te optimaliseren om geneesmiddelen beschikbaar te maken voor patiënten. Er wordt om input gevraagd van alle belanghebbenden, zoals artsen, zorgprofessionals, farmaceutische bedrijven, patiënten en patiëntenorganisaties.
    
    Overzicht van de PIP-procedure, klik op onderstaande link voor het plaatje, waar men nu precies is in dit schema heb ik niet scherp.
    terugkijkend naar de bekendmaking begin dit jaar zijn we aardig op weg volgens mij.
    
    toolbox.eupati.eu/resources/geneesmid...