Mmdeugen schreef op 28 oktober 2022 08:31:
[...]
M.i. een Prachtig bericht, dat de EMA de ingediende stukken heeft geaccepteerd en daarmee Leniolisib in het versnelde goedkeuringstraject is terecht gekomen, waardoor het ws al in de 1e helft van 2023 marktgoedkeuring in Europa kan krijgen.
Dan loopt het goedkeuringsproces m.i. nagenoeg gelijk aan het goedkeuringstraject van de FDA! In 2023!
En kan m.i. bij goedkeuring in de 1e helft vermarkting omstreeks juli 2023 worden opgestart, indien in beide gevallen ook goedkeuring volgt, zonder oponthoud?
M.i. logisch, dat een dergelijk bericht apart wordt uitgebracht, omdat dit besluit van de EMA geen onderdeel is van kwartaalcijfers.
Dat zijn twee geheel aparte zaken en is van geheel andere orde.
Door zo' n besluit van de EMA kan de vermarkting aan de patienten, die er op zitten te wachten, m.i. veel eerder plaatsvinden
Of interpreteer ik bovenstaande bericht verkeerd?