G. Hendriks schreef op 2 november 2022 07:57:
[...]
Dit is wat de EMA op haar site heeft staan:
“
This time is interrupted by one or two ‘clock-stops’ during which the applicant prepares the answers to any questions raised by the CHMP. The maximum duration of a clock-stop depend on how long the applicant thinks it will take to respond, but must be agreed by the CHMP. The first clock-stop usually lasts 3 to 6 months and the second one 1 to 2 months.
Overall, the assessment of a new medicine usually lasts around a year.“
Hieruit leid ik af dat er minstens één clock-stop gebruikt wordt. Indien niet, ook prima natuurlijk. Maar ik kan er niets anders van maken. Waar lees jij dat ook de tweede overgeslagen kan worden?