Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Pharming februari 2023

4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 117 118 119 120 121 ... 212 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 €URO-Trader 16 februari 2023 19:58

    • €URO-Trader

      Lid sinds: 24 nov 2019

      Laatste bezoek: 22 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2817

      Gegeven: 10706

    •    Aantal posts: 7.856

    quote:

    voda schreef op 16 februari 2023 17:25:

    [...]
    Een aantal beleggers realiseren zich dat deze koersdaling te gek voor woorden is.
    wellicht. Vandaag wat aan daghandel gedaan, al bij al 4 centjes verdiend. Blijft koffiedik kijken en er zit gigantisch veel speculatie in. Zit nu met een deeltje in MotorK en heeft meer potentie voor mijn gevoel. Succes en hopelijk weer omhoog die koers. Nu geen aandeel Pharming trouwens.
  3. forum rang 8 BassieNL 16 februari 2023 20:07

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 22 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9710

      Gegeven: 2528

    •    Aantal posts: 14.080

    quote:

    Dividend Collector schreef op 16 februari 2023 19:40:

    Heeft Nico al gereageerd? Iemand die dat kan samenvatten?
    Ja. Hij heeft met SdV gesproken.

    Volgens Nico was Pharming verrast door het nieuws dat gisteren uitlekte en voelde zich genoodzaakt een PB te plaatsen.

    Maar - no worries - want volgens Nico (die zich heeft laten informeren door SdV):
    1. interim data schijnen heel goed te zijn. De case wordt alleen maar sterker.
    2. FDA datum staat nog steeds. En er is er continu overleg met FDA (in tegenstelling tot EMA, waar pas na 90 dagen een vragenlijst komt).
  4. Jeksel 16 februari 2023 20:07

    • Jeksel

      Lid sinds: 21 mei 2002

      Laatste bezoek: 22 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 239

      Gegeven: 215

    •    Aantal posts: 616

    quote:

    De Zwarte kat schreef op 16 februari 2023 20:04:

    Als morgen de FDA toch met.een goedkeuring komt dan kom je toch niet meer bij van het lachen
    Onzin.. pfff..
  5. forum rang 5 Melkkoe APDS 16 februari 2023 20:10

    • Melkkoe APDS

      Lid sinds: 23 sep 2020

      Laatste bezoek: 22 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1282

      Gegeven: 50

    •    Aantal posts: 1.308

    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:07:

    [...]
    Ja. Hij heeft met SdV gesproken.

    Volgens Nico was Pharming verrast door het nieuws dat gisteren uitlekte en voelde zich genoodzaakt een PB te plaatsen.

    Maar - no worries - want volgens Nico (die zich heeft laten informeren door SdV):
    1. interim data schijnen heel goed te zijn. De case wordt alleen maar sterker.
    2. FDA datum staat nog steeds. En er is er continu overleg met FDA (in tegenstelling tot EMA, waar pas na 90 dagen een vragenlijst komt).
    Wil Nico punt 1 even bevestigen. Dank.
  6. [verwijderd] 16 februari 2023 20:15

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Tartessos schreef op 16 februari 2023 16:06:

    PS: Vergeet niet dat vak - en branche genoten als EMA en FDA elkaar dagelijks spreken en informatie delen en doorsluizen. Het kan je veel geld schelen.

    -
    Vergeet ook niet dat instanties zoals de EMA hun bestaansrecht ook ontlenen aan vragen stellen. Ook al zijn het spijkers die op laag water gezocht worden. Ik zeg niet dat dit nu het geval is, maar speelt wel een rol.
    De moderne cancelcultuur sijpelt ook door naar de beleggingswereld. Een kleine mededeling die weliswaar geen opsteker is, maar zeker ook geen ramp aanduidt en HOPPA! cancelen die handel, in dit geval Pharming.
  7. forum rang 4 bammie 16 februari 2023 20:16

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 21 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1627

      Gegeven: 477

    •    Aantal posts: 12.496

    "Gecentraliseerde procedure voor het verlenen van vergunningen"

    Bij de gecentraliseerde vergunningsprocedure dienen farmaceutische bedrijven één aanvraag voor
    een vergunning voor het in de handel brengen in bij het EMA.

    Hierdoor kan de vergunninghouder op grond van één enkele handelsvergunning het geneesmiddel in
    heel de EU in de handel brengen en ter beschikking stellen aan patiënten en beroepsbeoefenaars in de
    gezondheidszorg.

    Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) of het Comité voor geneesmiddelen
    voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het EMA voert een wetenschappelijke beoordeling van de
    aanvraag uit en doet een aanbeveling over het al dan niet in de handel brengen van het geneesmiddel.

    Zodra door de Europese Commissie een vergunning wordt afgegeven, is de gecentraliseerde
    vergunning voor het in de handel brengen geldig in alle lidstaten van de EU en in de EER-landen
    IJsland, Liechtenstein en Noorwegen.

    Voordelen voor EU-burgers
    • De geneesmiddelen worden voor alle EU-burgers tegelijk toegelaten.
    • Eén enkele beoordeling door Europese deskundigen.
    • De productinformatie is in alle EU-talen tegelijk beschikbaar.

    Bron:
    www.ema.europa.eu/en/documents/other/...

    "Het CHMP heeft in principe 210 dagen om tot een eindoordeel te komen. Deze periode mag worden onderbroken om de firma in de gelegenheid te stellen vragen te beantwoorden. Ook bestaat de mogelijkheid voor een firma een mondelinge toelichting te geven bij het ingediende dossier. Het eindoordeel van het CHMP, de Opinion, wordt naar de Europese Commissie gestuurd voor definitieve besluitvorming. Normaliter volgt de Europese Commissie de mening van het CHMP volledig op."

    Bron:
    www.cbg-meb.nl/onderwerpen/hv-central...
  8. forum rang 8 BassieNL 16 februari 2023 20:17

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 22 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9710

      Gegeven: 2528

    •    Aantal posts: 14.080

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 17:07:

    Volgens had bassie het erover dat hij Nico & Sijmen samen had beluister vandaag.

    Is dit publiekelijk terug te horen of dit dit achter de betaal dienst?
    Alleen Nico (betaald)
  9. forum rang 8 BassieNL 16 februari 2023 20:22

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 22 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9710

      Gegeven: 2528

    •    Aantal posts: 14.080

    quote:

    Marrr schreef op 16 februari 2023 20:15:

    [...]

    Vergeet ook niet dat instanties zoals de EMA hun bestaansrecht ook ontlenen aan vragen stellen. Ook al zijn het spijkers die op laag water gezocht worden. Ik zeg niet dat dit nu het geval is, maar speelt wel een rol.
    De moderne cancelcultuur sijpelt ook door naar de beleggingswereld. Een kleine mededeling die weliswaar geen opsteker is, maar zeker ook geen ramp aanduidt en HOPPA! cancelen die handel, in dit geval Pharming.
    Nieuw medicijn, onbekende en zeer zeldzame ziekte, enorm kleine klinische trial en nog een lopende extension-study (waarvan in december nog interim resultaten zijn gepresenteerd, die nog niet door de EMA waren beoordeeld).

    En dan verbaasd zijn en argwanend worden dat de EMA niet in record tempo een positief oordeel geeft?
  11. De Starter 16 februari 2023 20:28

    • De Starter

      Lid sinds: 16 sep 2020

      Laatste bezoek: 31 okt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 110

      Gegeven: 80

    •    Aantal posts: 82

    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:17:

    [...]
    Alleen Nico (betaald)
    Even benieuwd, waar kunnen we dit “betaald” beluisteren?
  12. [verwijderd] 16 februari 2023 20:30

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:27:

    fd.nl/financiele-markten/1467913/vert...
    Waarom staat er in het FD artikel het volgende?

    Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.

    Hier wees ik eerder vandaag ook al op. Je zou het kunnen zien als een voorzichtig voorschot op een ‘complete response letter’.
  13. [verwijderd] 16 februari 2023 20:31

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:22:

    [...]
    Nieuw medicijn, onbekende en zeer zeldzame ziekte, enorm kleine klinische trial en nog een lopende extension-study (waarvan in december nog interim resultaten zijn gepresenteerd, die nog niet door de EMA waren beoordeeld).

    En dan verbaasd zijn en argwanend worden dat de EMA niet in record tempo een positief oordeel geeft?
    Niet echt, heb ik ook niet beweerd. Kán een rol spelen. Overigens geef ik mezelf 's ochtends bij het opstaan mezelf gelijk een schop onder m'n kont om me tot argwanendheid te manen. Die eigenschap was mij eerder vreemd.

    Ik heb zelf een auto-immuun ziekte, ben doodsblij dat er medicatie voor is. Ik gun dat anderen van harte, hoe zeldzaam die afwijking ook is.

    Tijd voor leukere dingen. Fijne avond allen.
  14. forum rang 8 BassieNL 16 februari 2023 20:37

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 22 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9710

      Gegeven: 2528

    •    Aantal posts: 14.080

    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 11:15:

    [...]

    De CHMP nam in eerste instantie toch ook genoegen met de aangeleverde data? Let trouwens op het woordje 'voorlopig'. Daarin zit de voorzichtigheid dat het oordeel ook een CRL kan zijn.
    Nu zie ik je reactie op dezelfde vraag die Sharen vanmorgen al stelde.
    (Heb ik even gemist. Er is ook zo veel geschreven vandaag).
  15. forum rang 7 Janssen&Janssen 16 februari 2023 20:45

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 22 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9692

      Gegeven: 2044

    •    Aantal posts: 4.384

    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 20:30:

    [...]

    Hier wees ik eerder vandaag ook al op. Je zou het kunnen zien als een voorzichtig voorschot op een ‘complete response letter’.
    Waarom zou er een CRL komen als het klopt wat Nico beweert? dat pharming continue on speaking terms is met de FDA over de indieningsaanvraag?
  16. forum rang 8 BassieNL 16 februari 2023 20:48

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 22 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9710

      Gegeven: 2528

    •    Aantal posts: 14.080

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 20:45:

    [...]

    Waarom zou er een CRL komen als het klopt wat Nico beweert? dat pharming continue on speaking terms is met de FDA over de indieningsaanvraag?
    Misschien omdat SdV de stituatie telkens te rooskleuring voorspiegelt?
    (Ruconest Covid / alternatieve toediening Ruconest / nieuwbouw Oss / Nasdaq notering / nieuwe licenties etc.etc).

    Een CRL wordt hem funest denk ik.
    Zijn lot ligt in de handen van het FDA committee.
  17. forum rang 7 roon 16 februari 2023 20:48

    • roon

      Lid sinds: 30 dec 2014

      Laatste bezoek: 22 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4312

      Gegeven: 2922

    •    Aantal posts: 7.059

    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:27:

    fd.nl/financiele-markten/1467913/vert...
    Waarom staat er in het FD artikel het volgende?

    Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.

    Ik weet het ook niet meer na zo'n dag als vandaag.Stond even weer sinds lange tijd op verlies vandaag maar nog net in de plus geeindigd.Niet meer gedacht dat dit zou kunnen gebeuren ook al omdat gisteren de hele dag dit verhaal al speelde dus gewoon shorters verhaal.waarschijnlijk morgenvroeg nog even moeilijk en dan maar weer herstellen,nog paar weken en die 2 euro gaat er gewoon komen.
  18. [verwijderd] 16 februari 2023 20:52

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 20:45:

    [...]

    Waarom zou er een CRL komen als het klopt wat Nico beweert? dat pharming continue on speaking terms is met de FDA over de indieningsaanvraag?
    Omdat zelfs Inberg niet tevoren kan zeggen wat de FDA gaat besluiten. En ook Pharming niet.

    Heb je trouwens mijn post nog gezien die ik op jouw verzoek herhaalde?
  19. forum rang 7 lucas D 16 februari 2023 21:05

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 22 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10661

      Gegeven: 8184

    •    Aantal posts: 30.935

    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:22:

    [...]
    Nieuw medicijn, onbekende en zeer zeldzame ziekte, enorm kleine klinische trial en nog een lopende extension-study (waarvan in december nog interim resultaten zijn gepresenteerd, die nog niet door de EMA waren beoordeeld).

    En dan verbaasd zijn en argwanend worden dat de EMA niet in record tempo een positief oordeel geeft?
    Er is natuurlijk wel een reden dat er een versnelde procedure ingezet is.
    Neem aan dat de EMA verwacht heeft dat de gegevens die aan de FDA verstrekt zijn, ook te krijgen.
    Daar zit mogelijk het misverstand, maar ik vind het wel logisch dat de EMA van dezelfde gegevens als de FDA wil uitgaan. Zodat er straks geen aap uit de mouw komt bij een goedkeuring zonder deze gegevens

    Dat Pharming nog steeds uitgaat dat de FDA wel goedkeuring gaat geven op of voor 29 maart begrijp ik dan ook.

    De FDA heeft de laatste gegevens wel.
  20. Ronald 16 februari 2023 21:06

    • Ronald

      Lid sinds: 29 nov 2019

      Laatste bezoek: 18 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 437

      Gegeven: 332

    •    Aantal posts: 219

    Hoe meer ik erover nadenk, hoe meer ik de situatie van vandaag zie als een storm in een glas water.
4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 117 118 119 120 121 ... 212 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.106
AB InBev 2 5.531
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.078
ABO-Group 1 23
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.829
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.804
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 323.042
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.901
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.349
Air France - KLM 1.025 35.265
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.049
Alfen 16 25.180
Allfunds Group 4 1.516
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 418
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.748
AMG 971 134.231
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.744
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 495
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.047
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.798
Arcelor Mittal 2.034 320.943
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.350
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.597
ASML 1.766 109.805
ASR Nederland 21 4.507
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.834
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.447

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 24 maart

    1. Samengestelde inkoopmanagersindex maart (Jap)
    2. Samengestelde inkoopmanagersindex maart (Fra)
    3. Samengestelde inkoopmanagersindex maart (Dld)
    4. Samengestelde inkoopmanagersindex maart (eur)
    5. Samengestelde inkoopmanagersindex maart (VK)
    6. Chicago Fed index februari (VS)
    7. Samengestelde inkoopmanagersindex maart (VS)

  2. 25 maart

    1. Ifo ondernemersvertrouwen maart (Dld)
    2. Case Shiller huizenprijzen januari (VS)
    3. Shell beleggersdag
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda