Lapereau schreef op 2 februari 2023 20:49:
[...]
Overdragen van studie , maakt niet uit wie de studie uitvoert.
Het gaat erom wie met de studie resultaten de weg naar toelating ingaat en deze ook verwerft. Die zit vooraan in de rij.
Maar dan doemt een kleine hobbel op:
Het middel Ruconest zal bij Pharming ingekocht moeten worden dus Pharming heeft hier een macht positie.
Het 100% identiek namaken van Ruconest , dus extraheren uit konijnmelk van gemodificeerde konijnen, zal echt niet eenvoudig zijn en zeker een lang tijd / kosten traject in beslag nemen. Ook al is de techniek "oud" of zoals ook gezegd wordt "verouderd"
Bij elke andere productie wijze van Ruconest zal eerst aangetoond moeten worden dat de nieuw geproduceerde "Ruconest" het zelfde werkt als de echte , dus moet het alle fases van tests doorlopen voordat het als middel wordt toegelaten.
Als Pharming het onderzoek verkoopt dan zal er toch ook iets moeten worden afgesproken over het leveren van Ruconest of de nieuwe eigenaar moet zeer veel vertrouwen hebben in het maken van een vervangende "Ruconest " .
In dat geval zou ik niets van Pharming overnemen, je kan het onderzoek ook opnieuw opstarten, dan heb je alles in eigen hand.
Duurt alleen iets langer omdat je eerst die vervangende "Ruconest" moet maken