Vertrouwen schreef op 1 oktober 2023 18:39:
[...]
De beslissingssnelheid van de EMA is ontzettend traag.
Waarom is mij niet duidelijk.
Immers heeft de FDA zijn goedkeuring al gegeven en ik neem aan, dat de criteria die zij hanteren streng genoeg zijn.
Wat de EMA hieraan nog moet toevoegen is mij een raadsel.
Mogelijk ligt het in het feit dat de EMA kijkt naar een bredere beoordeling.
Als die bredere beoordeling gaat over de 2e toepassing dan kunnen zij toch al vast goedkeuring geven voor behandeling APDS ?
Of denk ik nu te simpel ?