Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Pharming November 2023

3.324 Posts
Pagina: «« 1 ... 128 129 130 131 132 ... 167 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 Janssen&Janssen 16 november 2023 07:48

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9694

      Gegeven: 2044

    •    Aantal posts: 4.385

    quote:

    Natal schreef op 16 november 2023 07:09:

    Pharming kan zijn huiswerk prima hebben gedaan. De EMA heeft idd zijn eigen merites. Pharming kan geen gebruiksjaren verzinnen . Ze moeten het doen met wat er aan data voorhanden is. Reken maar dat Pharming alles uit de kast heeft getrokken om de EMA te informeren.

    Zwart/ wit is het niet in deze kwesties.
    Natal zo zie ik het ook, ondanks dat Lenio 'compleet' nieuw is en de gebruiksjaren nog moeten gaan tellen. Moet ieder nieuw medicijn voldoen aan een bepaald veiligheids spectrum die enkele jaren moet duren. Hier kan Lenio dus niet in afgekort hebben tov andere nieuwe medicijnen. dit vergelijk blijft hoe dan ook hetzelfde voor elk nieuw medicijn ( uitgezonderd covid vaccinaties).
    en ze moeten een voldoende dossier hebben opgebouwd om goedkeuring te kunnen dienen, dit moet ook meerdere boxxen tikken.
    dit is voor elk medicijn gelijk mag ik aannemen anders meet je met 2 maten.

    Elk nieuw medicijn moet na goedkeuren ook een veiligheid profiel van jaren opbouwen, elk jaar erbij na goedkeuring is er 1. Daar verschilt Lenio dus ook niet in tov alle andere nieuwe goed te keuren medicijnen.

    Of gelden bovenstaande regels in een keer niet meer voor een PHVS121 of seberos.... of diadinalos... ( of zoiets geen zin om deze exacte namen terug te zoeken). Maar zo wordt er wel keer op keer over Pharming gepraat dat zij het allemaal anders doen als de rest en dat zij het slechtste jongentje van de klas blijven.

    Wat ik alleen niet snap is Lenio krijgt op basis van bepaalde gegevens en voorwaarde een PR revieuw toegekend, deze wordt op een gegeven moment terug gedraaid naar een normale revieuw omdat er vragen zijn. dat kan ik nog wel inkomen.
    Maar vervolgens heeft de EMA keer op keer 'extra tijd' nodig om Lenio te kunnen beoordelen.
    Lijst 1 met vragen kwam te voorschijn, vervolgens hebben we een expert groep nodig om deze materie te kunnen beoordelen.
    Vervolgens komen ze met een lijst 2 aan, op basis van wat want de expert groep is nog niet eens bij elkaar geweest zover wij weten. hoe wil je dan beoordelen of de vragen van lijst 1 voldoende en goed zijn beoordeeld.
    Je hebt als EMA er namelijk voor gekozen om een expert groep erbij te halen omdat je deze materie te complex vind om de normale beoordelaars dit uit te laten zoeken.

    Wie heeft dan die lijst 1 beoordeelt, diegene die het niet snappen en om extra expertise hebben gevraagd aangaande Lenio?
    of is deze lijst toch al naar de expert groep gestuurd en hebben zij een lijst 2 samengesteld?

    daarbij mag pharming wel door met de kinder studie in de EU, als je het medicijn niet vertrouwd en je hebt een expert groep nodig.
    Waarom mag je als producent dan wel verder met een studie bij kleine kinderen tot 4 jaar.
    Zou het dan niet zo moeten zijn dat deze studie dan ook on hold gezet had moeten worden tot de uitkomst van de volwassenen bekend was.

    Misschien denk ik te krom maar sommige zaken snap ik gewoon niet aan de procedurele zaken omtrent goedkeuring lenio bij de EMA. En misschien speelt dit bij meerdere medicijnen maar die heb ik niet in beeld omdat ik hier niet in beleg.
  2. forum rang 8 BassieNL 16 november 2023 07:59

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9756

      Gegeven: 2542

    •    Aantal posts: 14.120

    quote:

    voda schreef op 16 november 2023 05:22:

    Goedemorgen allen. Teruglezend, was het weer een aangename avond zeg.
    Vandaag maar weer eens een groene Pharming dag?
    Je hebt mijn vraag niet beantwoord.

    Ik merkte op dat je premiumberichten/betaalartikelen van andere websites plaatst op het iex-forum.
    Waarom doe je dat?
  3. Long1985 16 november 2023 08:05

    • Long1985

      Lid sinds: 09 dec 2022

      Laatste bezoek: 03 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 298

      Gegeven: 131

    •    Aantal posts: 287

    quote:

    BassieNL schreef op 16 november 2023 07:59:

    [...]
    Je hebt mijn vraag niet beantwoord.

    Ik merkte op dat je premiumberichten/betaalartikelen van andere websites plaatst op het iex-forum.
    Waarom doe je dat?
    Loop niet zo te piepen.
  5. forum rang 8 BassieNL 16 november 2023 08:35

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9756

      Gegeven: 2542

    •    Aantal posts: 14.120

    quote:

    Long1985 schreef op 16 november 2023 08:05:

    [...]

    Loop niet zo te piepen.
    Voda kan zelf antwoorden. Is zo gepiept.
  6. forum rang 6 T. Edison 16 november 2023 08:42

    • T. Edison

      Lid sinds: 04 feb 2023

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2643

      Gegeven: 671

    •    Aantal posts: 1.849

    quote:

    De Leugen Detector schreef op 16 november 2023 07:41:

    [...]

    Dat zit al behoorlijk ingeprijsd hoor. Stel dat er geen goedkeuring komt in de EU door bijvoorbeeld lange termijn problemen, dan neemt de koers een duikvlucht.
    Klopt, en dat is een mooi koopmoment.
    Mijn inziens is de huidige koers passend bij de huidige omzetten, ongeveer 4x de omzet wat niet overdreven is.
    Inprijsing van Europa zou mijn inziens de koers naar 5x de omzet zetten, verwacht bij goedkeuring dus zeker een stijging.
    Zonder goedkeuring verwacht ik wel een daling op basis van schrikeffect.
    Wat verwacht u voor koers (u noemt duikvlucht, dat is rekbaar) indien geen goedkeuring? Op basis van welke verwachting bij welke omzet?
  7. forum rang 5 rabbit in your headlights 16 november 2023 08:48

    • rabbit in your headlights

      Lid sinds: 23 dec 2019

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2127

      Gegeven: 9543

    •    Aantal posts: 1.289

    quote:

    BassieNL schreef op 16 november 2023 07:59:

    [...]
    Je hebt mijn vraag niet beantwoord.

    Ik merkte op dat je premiumberichten/betaalartikelen van andere websites plaatst op het iex-forum.
    Waarom doe je dat?
    Huuuu het moet niet gekker worden werk je bij de Justitie?
  8. forum rang 10 voda 16 november 2023 08:52

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 94682

      Gegeven: 23092

    •    Aantal posts: 386.580

    quote:

    BassieNL schreef op 16 november 2023 08:35:

    [...]
    Voda kan zelf antwoorden. Is zo gepiept.
    Ik ben aan jou geen verantwoording verschuldigd.
  9. forum rang 8 BassieNL 16 november 2023 08:54

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9756

      Gegeven: 2542

    •    Aantal posts: 14.120

    quote:

    voda schreef op 16 november 2023 08:52:

    [...]
    Ik ben aan jou geen verantwoording verschuldigd.
    Leg je wel verantwoording af aan de auteurs/websites van wie de betaalartikelen zijn die je deelt op een gratis platfform?
  10. forum rang 10 voda 16 november 2023 08:56

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 94682

      Gegeven: 23092

    •    Aantal posts: 386.580

    Blijf maar lekker doorzeuren Bassie. Ik heb het nu wel gehad met je.
  12. forum rang 7 Wilbar 16 november 2023 09:05

    • Wilbar

      Lid sinds: 26 okt 2006

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 12902

      Gegeven: 1773

    •    Aantal posts: 22.424

    quote:

    voda schreef op 16 november 2023 08:56:

    Blijf maar lekker doorzeuren Bassie. Ik heb het nu wel gehad met je.
    ach Hans, Bassie leest de door jou geplaatste artikelen erg graag.
  13. forum rang 7 TonR 16 november 2023 09:10

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    quote:

    Wilbar schreef op 16 november 2023 09:05:

    [...]ach Hans, Bassie leest de door jou geplaatste artikelen erg graag.
    Hee Wilbar...je bent er ook nog ;-)
  14. forum rang 10 voda 16 november 2023 09:12

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 94682

      Gegeven: 23092

    •    Aantal posts: 386.580

    quote:

    Voorheen_bekend_als_Test schreef op 16 november 2023 07:44:

    [...]

    Ik zie slechts twee schorsingen.
    Er zijn er 3.
  15. forum rang 7 TonR 16 november 2023 09:15

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    quote:

    voda schreef op 16 november 2023 09:12:

    [...]
    Er zijn er 3.
    Goed kijken is ook een vak.
  16. forum rang 7 Wilbar 16 november 2023 09:15

    • Wilbar

      Lid sinds: 26 okt 2006

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 12902

      Gegeven: 1773

    •    Aantal posts: 22.424

    quote:

    TonR schreef op 16 november 2023 09:10:

    [...]Hee Wilbar...je bent er ook nog ;-)
    tuurlijk. Ik schrijf niet meer zo vaak maar lees dagelijks mee.
  17. [verwijderd] 16 november 2023 09:49

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Winst gevend schreef op 16 november 2023 00:59:

    .
    Stelling:

    EMA heeft door gebrek aan eigen kennis, uitstellen en uiteindelijk door het doorverwijzen naar een expert-groep,
    ervoor gezorgd dat het, door onnodig blijven uitstellen, patiënten in Europa 11 maanden langer hebben laten doorzieken.
    Of zou het kunnen zijn dat jouw eigen kennis hoe deze procedures werken te kort schiet? Dat vermoed ik namelijk.
  18. forum rang 4 Bernardo 16 november 2023 09:53

    • Bernardo

      Lid sinds: 21 okt 2010

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 507

      Gegeven: 1519

    •    Aantal posts: 3.894

    quote:

    voda schreef op 16 november 2023 08:56:

    Blijf maar lekker doorzeuren Bassie. Ik heb het nu wel gehad met je.
    Laat je niet Gek maken Voda. Meest positieve persoon in al die jaren op IEX jij.
  19. forum rang 4 bammie 16 november 2023 10:01

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1627

      Gegeven: 477

    •    Aantal posts: 12.497

    quote:

    Winst gevend schreef op 16 november 2023 00:59:

    .
    Stelling:

    EMA heeft door gebrek aan eigen kennis, uitstellen en uiteindelijk door het doorverwijzen naar een expert-groep,
    ervoor gezorgd dat het, door onnodig blijven uitstellen, patiënten in Europa 11 maanden langer hebben laten doorzieken.
    Erg kort door de bocht Winst gevend. Dat er niet voldoende expertise is bij de EMA is niet vreemd bij deze zeldzame ziekte en derhalve wordt de expert-groep in stelling gebracht. Het onnodig uitstellen kleur je zelf in en is sfeermakend. Zorgvuldigheid is prio 1 omdat het hier over de gezondheid van mensen gaat waarbij ze (voor heel Europa) geen overhaaste beslissing willen en kunnen nemen.
  20. forum rang 7 Natal 16 november 2023 10:09

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 10 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5212

      Gegeven: 547

    •    Aantal posts: 8.962

    quote:

    Mika schreef op 16 november 2023 09:49:

    [...]
    Of zou het kunnen zijn dat jouw eigen kennis hoe deze procedures werken te kort schiet? Dat vermoed ik namelijk.
    Dat zijn er dan 2.
3.324 Posts
Pagina: «« 1 ... 128 129 130 131 132 ... 167 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.158
AB InBev 2 5.544
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.464
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.928
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 193
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.890
Aedifica 3 927
Aegon 3.258 323.201
AFC Ajax 538 7.092
Affimed NV 2 6.306
ageas 5.844 109.908
Agfa-Gevaert 14 2.074
Ahold 3.538 74.357
Air France - KLM 1.025 35.321
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.057
Alfen 16 25.478
Allfunds Group 4 1.523
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 426
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 244.226
AMG 972 134.707
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.753
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 501
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.102
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 387
Arcadis 252 8.808
Arcelor Mittal 2.035 321.074
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.374
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.754
Ascencio 1 30
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.690
ASML 1.767 112.003
ASR Nederland 21 4.522
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 14.318
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.463

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 10 april

    1. Consumenten- en producentenprijzen, maart (Chi)
    2. Industriële productie, februari (NL)
    3. Fagron cijfers eerste kwartaal en beleggersdag
    4. Aalberts jaarvergadering
    5. Van Lanschot Kempen bava (kapitaalteruggave)
    6. Inflatie, maart (VS) volitaliteit verwacht
    7. Steunaanvragen - wekelijks (VS)
    8. TSMC, omzetcijfers maart

  2. 11 april

    1. Faillissementen, maart (NL)
    2. Inflatie, maart (Dld)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda