Pharming Group NL0010391025

Pharming November 2023

1. Theo3 8 november 2023 05:00

   auteur info

   • Theo3

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 10 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3570

     Gegeven: 1508

   •    Aantal posts: 11.753

   quote:

   G3rwin schreef op 7 november 2023 21:55:

   [...]
   
   Dan zou je toch zeggen dat er deze week nieuws komt!
   

   Niet dus
   Lijst met openstaande problemen
   Een reeks vragen die aan een bedrijf worden gesteld tijdens een procedure, zoals de beoordeling van een aanvraag voor een handelsvergunning. Lijsten met openstaande kwesties worden opgesteld nadat een bedrijf al op een lijst met vragen heeft gereageerd.
   
   De vertaling ervan
2. IEX - Forummoderator 8 november 2023 05:19

   auteur info

   • IEX - Forummoderator

     Lid sinds: 21 nov 2012

     Laatste bezoek: 14 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1392

     Gegeven: 17

   •    Aantal posts: 1.224

   quote:

   voda schreef op 7 november 2023 17:36:

   Welkom terug Jules. Houd er wel rekening mee, dat je dadelijk niet meer je alias naam kan veranderen. :-)
   
   [...]
   

   Ter info.
   
   Dat is onjuist.
   
   Groet Henk
3. T. Edison 8 november 2023 06:45

   auteur info

   • T. Edison

     Lid sinds: 04 feb 2023

     Laatste bezoek: 11 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2597

     Gegeven: 658

   •    Aantal posts: 1.824

   @ leugendetector
   In het Pharvasis stukje staat met veel tekst dat PHVS 416 veel beter werkt dan een placebo (dat klinkt goed) en dat ze een fase 3 willen starten. Ondertussen nog steeds op on hold in de VS als ik het goed lees.
   Ik kijk uit naar de effectiviteitsresultaten.
4. Grumpy-XL 8 november 2023 07:12

   auteur info

   • Grumpy-XL

     Lid sinds: 27 jun 2020

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 927

     Gegeven: 26

   •    Aantal posts: 286

   www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
   
   - leniolisib - EMEA/H/C/005927/0000, EU/3/20/2339, EMA/OD/0000117371
   Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome
   Action: For discussion/adoption
5. Janssen&Janssen 8 november 2023 07:32

   auteur info

   • Janssen&Janssen

     Lid sinds: 27 jun 2020

     Laatste bezoek: 14 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9639

     Gegeven: 2043

   •    Aantal posts: 4.364

   quote:

   De Leugen Detector schreef op 8 november 2023 01:16:

   Bovenstaand de voortgang van Pharvaris, waar onze emotionele belegger J&J niet al te lang geleden nog van zei dat het nooit wat kon worden. Blind en naïef voor elke vorm van beweging op de markt bracht hem tot die uitspraak waar de feiten hem steeds verder tegen gaan spreken.
   

   zullen we eerst 2026/2027 eens afwachten, want eerder is het nog niet op de markt, met de nodig cashburn....
6. WMMH 8 november 2023 07:33

   auteur info

   • WMMH

     Lid sinds: 05 jun 2020

     Laatste bezoek: 28 dec 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 312

     Gegeven: 1

   •    Aantal posts: 251

   Dus NIET voor nog meer info dan bij "andere" op deze lijst!!
   Kortom WEL of NIET uitslag en niet nog meer HEEN & WEER met info.
   
   Duidelijkheid van de EMA
7. Theo3 8 november 2023 07:47

   auteur info

   • Theo3

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 10 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3570

     Gegeven: 1508

   •    Aantal posts: 11.753

   quote:

   Grumpy-XL schreef op 8 november 2023 07:12:

   www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
   
   - leniolisib - EMEA/H/C/005927/0000, EU/3/20/2339, EMA/OD/0000117371
   Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome
   Action: For discussion/adoption
   

   Krijgen we misschien toch nog wat te horen deze week
8. [verwijderd] 8 november 2023 07:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   T. Edison schreef op 8 november 2023 06:45:

   @ leugendetector
   In het Pharvasis stukje staat met veel tekst dat PHVS 416 veel beter werkt dan een placebo (dat klinkt goed) en dat ze een fase 3 willen starten. Ondertussen nog steeds op on hold in de VS als ik het goed lees.
   Ik kijk uit naar de effectiviteitsresultaten.
   

   De onderzoeken zijn gesplitst in de on-demand en profylaxe variant. Voor de om-demand, doorbraakaanvallen dus, is de clinical hold al opgeheven. Kans is groot dat dit voor de profylaxe variant dus ook gaat gebeuren.
   
   Pharvaris heeft deze onderzoeken opgesplitst om de acute variant zo snel mogelijk de markt op te kunnen krijgen. Deze kan namelijk naast de reeds bekende profylaxe middelen gebruikt worden waarmee ze een directe grote concurrent van Ruconest zouden kunnen worden.
   
   Sebetralstat bijvoorbeeld niet, omdat deze dezelfde pathway behandelt en deucrictibant een B2 receptor omvat.
9. roon 8 november 2023 07:51

   auteur info

   • roon

     Lid sinds: 30 dec 2014

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4184

     Gegeven: 2840

   •    Aantal posts: 6.925

   quote:

   Theo3 schreef op 8 november 2023 07:47:

   [...]
   
   Krijgen we misschien toch nog wat te horen deze week
   

   Goedemorgen,zal tijd worden want de koers heeft ondersteuning nodig.
10. BassieNL 8 november 2023 07:57

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9581

      Gegeven: 2511

    •    Aantal posts: 13.998

    quote:

    Theo3 schreef op 8 november 2023 07:47:

    [...]
    
    Krijgen we misschien toch nog wat te horen deze week
    

    Niet van de EMA. Daarvoor had het op agendapunt 3.1 moeten staan.
11. [verwijderd] 8 november 2023 07:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 8 november 2023 07:32:

    [...]
    
    zullen we eerst 2026/2027 eens afwachten, want eerder is het nog niet op de markt, met de nodig cashburn....
    

    De kans op een eventuele goedkeuring wordt groter en groter nu ze vorderen in de onderzoeken.
    Dat staat haaks tegenover deze niet al te snuggere emotionele stelling dat het middel niet correct zou zijn.
    Ook deze stelling bleek gebaseerd op geëmotioneerde onzin:
    Janssen&Janssen schreef op 19 november 2022 18:29:
    Ik zie het wel gebeuren als pharvaris niet met goede en verbeterde 121 mogelijkheden komt. Dat er voor de zomer van 23 de andere 2 studies in hold staan om soortgelijke redenen
12. [verwijderd] 8 november 2023 07:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    IEX - Forummoderator schreef op 8 november 2023 05:19:

    [...]
    
    Ter info.
    
    Dat is onjuist.
    
    Groet Henk
    

    Dank voor het rechtzetten van de onjuiste info van voda.
13. [verwijderd] 8 november 2023 08:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    WMMH schreef op 8 november 2023 07:33:

    Dus NIET voor nog meer info dan bij "andere" op deze lijst!!
    Kortom WEL of NIET uitslag en niet nog meer HEEN & WEER met info.
    
    Duidelijkheid van de EMA
    

    Onjuist, zolang ze onder 3.2 staan; List of outstanding issues.
14. WMMH 8 november 2023 08:18

    auteur info

    • WMMH

      Lid sinds: 05 jun 2020

      Laatste bezoek: 28 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 312

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 251

    4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of
    CHMP opinion
    
    4.2.2. - leniolisib - EMEA/H/C/005927/0000, EU/3/20/2339, EMA/OD/0000117371
    Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
    syndrome
    Action: For discussion/adoption
15. Jan Fluit 8 november 2023 08:23

    auteur info

    • Jan Fluit

      Lid sinds: 05 mrt 2020

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 572

      Gegeven: 215

    •    Aantal posts: 317

    Even weer gekeken op dit forum. Maar weer hoop geneuzel en valse informatie. EMA is gewoon een traag en log instituut zoals bekend. Gewoon wachten tot goedkeuring. Met de koers is niks aan de hand, centje erbij centje eraf. Geduld zou de Vries zeggen!!
16. bull in't noorden 8 november 2023 08:28

    auteur info

    • bull in't noorden

      Lid sinds: 15 jan 2001

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1191

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 1.203

    quote:

    Jan Fluit schreef op 8 november 2023 08:23:

    Even weer gekeken op dit forum. Maar weer hoop geneuzel en valse informatie. EMA is gewoon een traag en log instituut zoals bekend. Gewoon wachten tot goedkeuring. Met de koers is niks aan de hand, centje erbij centje eraf. Geduld zou de Vries zeggen!!
    

    Volstrekt mee eens, geneuzel en geen inhoud en dan nog de negatievelingen die niet weten hoe door de tijd heen te komen. Gebruik deze forum alleen maar om rechtsonder even bij de nieuwsberichten te gaan kijken en dan weer wegwezen.
17. DeDekker 8 november 2023 08:29

    auteur info

    • DeDekker

      Lid sinds: 26 mrt 2023

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 239

      Gegeven: 32

    •    Aantal posts: 242

    quote:

    WMMH schreef op 8 november 2023 07:33:

    Dus NIET voor nog meer info dan bij "andere" op deze lijst!!
    Kortom WEL of NIET uitslag en niet nog meer HEEN & WEER met info.
    
    Duidelijkheid van de EMA
    

    7t/m9 november virtuel meeting. Wanneer word dan de uitslag van zo'n meeting naar de inzender (pharming) verstuurd?
18. DeDekker 8 november 2023 08:31

    auteur info

    • DeDekker

      Lid sinds: 26 mrt 2023

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 239

      Gegeven: 32

    •    Aantal posts: 242

    quote:

    De Leugen Detector schreef op 8 november 2023 08:01:

    [...]
    
    Onjuist, zolang ze onder 3.2 staan; List of outstanding issues.
    

    Oke u zegt onjuist.
    Legt u dan even uit hoe het wel zit ipv iedereen terecht te wijzen wat wel of niet juist is.
19. hap 8 november 2023 08:37

    auteur info

    • hap

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1020

      Gegeven: 5918

    •    Aantal posts: 1.316

    quote:

    IEX - Forummoderator schreef op 8 november 2023 05:19:

    [...]
    
    Ter info.
    
    Dat is onjuist.
    
    Groet Henk
    

    Het zijn twee beweringen in één post. Welke van de twee is onjuist, of misschien allebei?
20. Sharen 8 november 2023 08:37

    auteur info

    • Sharen

      Lid sinds: 06 feb 2018

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11041

      Gegeven: 6031

    •    Aantal posts: 5.066

    quote:

    De Leugen Detector schreef op 8 november 2023 01:02:

    [...]
    
    Maar nog steeds onder de kop 3.2: List of outstanding issues.
    
    En onder die kop zal niet positief werken op het rendement van de twee jansens
    

    Ik zie dan ook maar twee soorten koppen bij de ‘180 dgn medicijnen’:
    ‘List of questions’
    ‘List of outstanding issues’
    
    Ik zie bijvoorbeeld nergens, bij geen enkel medicijn, een kop als:
    ‘Up for market access approval’
    
    Dus wat de kop ‘list of outstanding issues’ precies dekt is onduidelijk.
    We gaan het zien.