BassieNL schreef op 31 januari 2024 08:39:
Ik snap de discussie over een mogelijk nieuwe LoOI niet.
Pharming stond op de agenda onder het kopje 2.1 Pre-authorisation procedure oral explanations voor een
mogelijke mondelinge toelichting (en niet onder 3.2, waar de LoOI's worden vastgesteld).
En de praktijk leert dat de mondelinge toelichtingen heel vaak niet nodig zijn (
The CHMP agreed that an oral explanation was not needed at this time). Ik wat checks gedaan en heb geen enkele keer een possible oral explanation gevonden die wel heeft plaatsgevonden. Meestal wordt dezelfde maand of een maand later over het medicijn geoordeeld (agendapunt 3.1). Een enkele keer duurt het wat langer.
Zolang Pharming geen nieuwe mededeling doet over de tijdslijn, mag je er als aandeelhouder vanuit gaan dat de eerder afgegeven tijdslijn (CHMP opinie in Q1) nog steeds actueel is.