Vivoryon in 2024: Overname, Deal of Down the Drain?

1. Jan Louis 20 februari 2025 08:33

   auteur info

   • Jan Louis

     Lid sinds: 25 aug 2015

     Laatste bezoek: 22 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 57

     Gegeven: 882

   •    Aantal posts: 34

   Gm gisteren om 18:00 is er bericht geplaatst op de site van Vivoryon, ik zou zeggen even lezen
2. DeZwarteRidder 20 februari 2025 08:41

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 23 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24253

     Gegeven: 10571

   •    Aantal posts: 102.166

   quote:

   Jan Louis schreef op 20 februari 2025 08:33:

   Gm gisteren om 18:00 is er bericht geplaatst op de site van Vivoryon, ik zou zeggen even lezen
   

   Ben je te lui om dat bericht hier te plaatsen....????
3. DeZwarteRidder 20 februari 2025 08:43

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 23 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24253

     Gegeven: 10571

   •    Aantal posts: 102.166

   Halle (Saale) / Munich, Germany, February 19, 2025 – Vivoryon Therapeutics N.V. (Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (Vivoryon), a clinical stage company focused on the discovery and development of small molecule medicines to modulate the activity and stability of pathologically altered proteins, today announced key takeaways from its virtual R&D update with KOL (Key Opinion Leader) speakers held February 18, 2025. The event contextualized key data and statistical rigor supporting varoglutamstat’s beneficial effect on kidney function reported in two independent Phase 2 studies, provided an update on the Company’s clinical development plan for varoglutamstat in diabetic kidney disease (DKD), outlined varoglutamstat’s potential market positioning and provided further data on its new development compound, VY2149.
   
   The event featured presentations from Tobias B. Huber, MD, Professor of Medicine, and Kevin Carroll, PhD, CEO, KJC Statistics, as well as from Vivoryon’s management.
   
   “As we progress varoglutamstat through the next steps of clinical development in kidney disease, we are extremely encouraged to have the support from key experts in the field like Tobias and Kevin, whose counsel is instrumental in designing our clinical studies with the maximum chance of success in effectively addressing the great medical need in kidney disease, especially in our initial target population of stage 3b/4 DKD,” said Frank Weber, MD, CEO of Vivoryon. “With varoglutamstat, we are in the unique position of having substantial clinical evidence to support an entirely novel mechanism of action designed to overcome the persisting hurdles in the development of viable, safe and effective therapies to not only slow progression, but to stabilize or even improve kidney function.”
   
   Highlights from Prof. Huber’s presentation include:
   
   Current standard of care only reduces risk of CKD progression by approx. 1/3, meaning a significant risk remains of disease progression or premature death in a growing and aging population
   To alleviate this burden for patients and healthcare providers, therapies are urgently needed that reduce or reverse risk of progression in CKD/DKD and rare kidney disorders
   Inhibition of QPCTL represents a potentially novel CKD target and varoglutamstat has reported a consistent efficacy signal and treatment effect in two independent Phase 2 studies in patients with diabetes at different timepoints, with both VIVIAD and VIVA-MIND showing a statistically significant improvement in eGFR over baseline
   A responder analysis confirmed that the consistent effect seen in both studies was not driven by a few outliners but that the majority of patients (> 70%) responded to treatment
   In an effort to further elucidate mechanistic details in underlying varoglutamstat activity on kidney function, human kidney organoids were created that will be tested in an in vitro system to investigate specific effects of varoglutamstat on renal tissue
   
   Highlights from Dr. Carroll’s presentation include:
   
   The meta-analysis of VIVIAD and VIVA-MIND was conducted to provide the best overall assessment of efficacy of varoglutamstat and to statistically validate the homogeneity of outcomes
   The meta-analysis shows consistent results of high effect size and strongly supports viability of moving into a Phase 2b study in patients with diabetes with a comparatively low patient number, based on rigorous statistical planning and robust results
   
   Highlights from presentations held by Vivoryon’s management include:
   
   Inflammation and fibrosis have long been known as key drivers of kidney disease, yet attempts to develop effective therapeutics selectively targeting key pathways have had limited success
   Inhibiting QPCTL, an enzyme that creates pro-inflammatory pE-versions of key inflammatory proteins, has the potential to halt the progressive course of kidney disease through its novel approach to tackle inflammation and fibrosis, making it a promising target
   Vivoryon has compiled robust evidence demonstrating inhibition of intracellular QPCTL decreases activity of pro-inflammatory cytokines and kidney fibrosis all the way from in vitro and in vivo data to human clinical results
   Varoglutamstat is uniquely positioned within the evolving kidney disease landscape through its one-of-a-kind combination of key characteristics: oral availability, novel MOA addressing key components of disease pathways, single agent activity and suitability for use in combination therapies, demonstrated beneficial long-term effect on eGFR, long-term safety data confirmed
   The initial target market for varoglutamstat in late-stage DKD represents an attractive patient opportunity with a potential for expansion to earlier stages of DKD / CKD as well as orphan diseases
   Future opportunities include new development compound VY2149 which has preclinically shown improved cellular uptake and pharmacokinetics
   Vivoryon plans to initiate a double-blind placebo-controlled Phase 2b study in patients with type 2 diabetes and CKD stages 3b and worse on top of standard of care
   In-line with focusing resources on advancing in kidney disease, Vivoryon has decided to discontinue investigation of varoglutamstat in Alzheimer’s disease
   Overall, Vivoryon is poised to improve kidney health with varoglutamstat’s novel mechanism of action and breakthrough clinical study results
   
   A replay of the webcast of the virtual R&D update will be available via the Presentations & Webcasts page in the Investor Relations section on the Company’s website at www.vivoryon.com.
4. Jan Louis 20 februari 2025 08:47

   auteur info

   • Jan Louis

     Lid sinds: 25 aug 2015

     Laatste bezoek: 22 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 57

     Gegeven: 882

   •    Aantal posts: 34

   Zeker niet, hartelijk dank voor het plaatsen.
5. lucas D 20 februari 2025 08:58

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 22 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10625

     Gegeven: 8173

   •    Aantal posts: 30.899

   Halle (Saale) / München, Duitsland, 19 februari 2025 – Vivoryon Therapeutics N.V. (Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (Vivoryon), een bedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van kleine moleculaire medicijnen om de activiteit en stabiliteit van pathologisch veranderde eiwitten te moduleren, heeft vandaag de belangrijkste conclusies bekendgemaakt van zijn virtuele R&D-update met KOL (Key Opinion Leader)-sprekers die op 18 februari 2025 werd gehouden. Het evenement contextualiseerde belangrijke gegevens en statistische nauwkeurigheid die het gunstige effect van varoglutamstat op de nierfunctie ondersteunen, gerapporteerd in twee onafhankelijke fase 2-onderzoeken, gaf een update over het klinische ontwikkelingsplan van het bedrijf voor varoglutamstat bij diabetische nierziekte (DKD), schetste de potentiële marktpositionering van varoglutamstat en verstrekte verdere gegevens over zijn nieuwe ontwikkelingsverbinding, VY2149.
   
   Tijdens het evenement werden presentaties gegeven door Tobias B. Huber, MD, hoogleraar geneeskunde, en Kevin Carroll, PhD, CEO, KJC Statistics, evenals door het management van Vivoryon.
   
   "Terwijl we varoglutamstat door de volgende stappen van klinische ontwikkeling bij nierziekten loodsen, zijn we enorm aangemoedigd door de steun van belangrijke experts op dit gebied zoals Tobias en Kevin, wiens advies instrumenteel is bij het ontwerpen van onze klinische studies met de maximale kans op succes bij het effectief aanpakken van de grote medische behoefte bij nierziekten, met name bij onze initiële doelpopulatie van stadium 3b/4 DKD," zei Frank Weber, MD, CEO van Vivoryon. "Met varoglutamstat bevinden we ons in de unieke positie dat we substantieel klinisch bewijs hebben ter ondersteuning van een geheel nieuw werkingsmechanisme dat is ontworpen om de aanhoudende obstakels in de ontwikkeling van levensvatbare, veilige en effectieve therapieën te overwinnen om niet alleen de progressie te vertragen, maar ook om de nierfunctie te stabiliseren of zelfs te verbeteren."
   
   Hoogtepunten uit de presentatie van Prof. Huber zijn onder meer:
   
   De huidige standaardzorg vermindert het risico op CKD-progressie slechts met ca. 1/3, wat betekent dat er een aanzienlijk risico blijft bestaan ??op ziekteprogressie of vroegtijdige dood in een groeiende en vergrijzende bevolking
   Om deze last voor patiënten en zorgverleners te verlichten, zijn er dringend therapieën nodig die het risico op progressie bij CKD/DKD en zeldzame nieraandoeningen verminderen of omkeren
   Remming van QPCTL vertegenwoordigt een potentieel nieuw CKD-doel en varoglutamstat heeft een consistent werkzaamheidssignaal en behandelingseffect gerapporteerd in twee onafhankelijke fase 2-onderzoeken bij patiënten met diabetes op verschillende tijdstippen, waarbij zowel VIVIAD als VIVA-MIND een statistisch significante verbetering in eGFR ten opzichte van de basislijn lieten zien
   Een responderanalyse bevestigde dat het consistente effect dat in beide onderzoeken werd gezien niet werd aangestuurd door een paar outliners, maar dat de meerderheid van de patiënten (> 70%) reageerde op de behandeling
   In een poging om mechanistische details in de onderliggende varoglutamstat-activiteit op de nierfunctie verder te verduidelijken, werden menselijke nierorganoïden gecreëerd die in een in-vitrosysteem zullen worden getest om specifieke effecten van varoglutamstat op nierweefsel te onderzoeken
   
   Hoogtepunten uit de presentatie van Dr. Carroll omvatten:
   
   De meta-analyse van VIVIAD en VIVA-MIND werd uitgevoerd om de beste algehele beoordeling van de werkzaamheid van varoglutamstat te bieden en de homogeniteit van de uitkomsten statistisch te valideren
   De meta-analyse toont consistente resultaten van een hoge effectgrootte en ondersteunt sterk de haalbaarheid van het overstappen naar een fase 2b-studie bij patiënten met diabetes met een relatief laag aantal patiënten, op basis van rigoureuze statistische planning en robuuste resultaten
   
   Hoogtepunten uit presentaties van het management van Vivoryon omvatten:
   
   Ontsteking en fibrose staan ??al lang bekend als belangrijke oorzaken van nierziekte, maar pogingen om effectieve therapieën te ontwikkelen die selectief op belangrijke paden zijn gericht, hebben beperkt succes gehad
   Het remmen van QPCTL, een enzym dat pro-inflammatoire pE-versies van belangrijke ontstekingseiwitten creëert, heeft het potentieel om het progressieve verloop van nierziekte te stoppen door zijn nieuwe aanpak om ontsteking en fibrose aan te pakken, wat het een veelbelovend doelwit maakt
   Vivoryon heeft robuust bewijs verzameld dat aantoont dat remming van intracellulair QPCTL de activiteit van pro-inflammatoire cytokines en nierfibrose vermindert vanaf in vitro en in vivo gegevens naar klinische resultaten bij mensen
   Varoglutamstat is uniek gepositioneerd binnen het evoluerende nierziektelandschap door zijn unieke combinatie van belangrijke kenmerken: orale beschikbaarheid, nieuwe MOA die belangrijke componenten van ziektepaden aanpakt, activiteit als enkelvoudig middel en geschiktheid voor gebruik in combinatietherapieën, aangetoond gunstig effect op de lange termijn op eGFR, bevestigde gegevens over de veiligheid op de lange termijn
   De initiële doelmarkt voor varoglutamstat bij DKD in een laat stadium vertegenwoordigt een aantrekkelijke patiëntenkans met een potentieel voor uitbreiding naar eerdere stadia van DKD / CKD en weesziekten
   Toekomstige kansen omvatten de nieuwe ontwikkelingsverbinding VY2149 die preklinisch een verbeterde cellulaire opname en farmacokinetiek heeft laten zien
   Vivoryon is van plan om een ??dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2b-studie te starten bij patiënten met diabetes type 2 en CKD-stadia 3b en erger, bovenop de standaardzorg
   In lijn met het richten van middelen op vooruitgang bij nierziekten, heeft Vivoryon besloten om het onderzoek naar varoglutamstat bij de ziekte van Alzheimer te staken
   Over het geheel genomen staat Vivoryon op het punt om de gezondheid van de nieren te verbeteren met het nieuwe werkingsmechanisme van varoglutamstat en baanbrekende resultaten van klinische studies
   
   Een herhaling van de webcast van de virtuele R&D-update is beschikbaar via de pagina Presentaties en webcasts in de sectie Investor Relations op de website van het bedrijf op www.vivoryon.com.
   
   Vertaling: dank DZR
6. DeZwarteRidder 20 februari 2025 09:51

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 23 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24253

     Gegeven: 10571

   •    Aantal posts: 102.166

   Dus veel geschreeuw en dure woorden, maar weinig wol.
7. lucas D 20 februari 2025 10:57

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 22 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10625

     Gegeven: 8173

   •    Aantal posts: 30.899

   He kan zomaar zijn dat morgen de hoogste slotkoers van 2025 stevig verbeterd zal worden.
   Het nieuws lezen zoals je het zal behoren te lezen geeft daar voldoende perspectief voor.
   
   Benieuwd hoe het met die leesvaardigheid zit.:~)
   
   Het is in ieders voordeel.
8. Franciscus 20 februari 2025 17:23

   auteur info

   • Franciscus

     Lid sinds: 05 apr 2021

     Laatste bezoek: 23 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 13

     Gegeven: 202

   •    Aantal posts: 40

   Ik zie niet in waarom het aandeel gaat stijgen op korte termijn nu er geen positief investeringsnieuws is. Daar was toch de hoop op gevestigd?
9. lucas D 21 februari 2025 17:55

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 22 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10625

     Gegeven: 8173

   •    Aantal posts: 30.899

   De leesvaardigheid overschat, jammer.
10. watergeus 22 februari 2025 13:55

    auteur info

    • watergeus

      Lid sinds: 06 okt 2004

      Laatste bezoek: 23 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 689

      Gegeven: 80

    •    Aantal posts: 1.190

    quote:

    lucas D schreef op 21 februari 2025 17:55:

    De leesvaardigheid overschat, jammer.
    

    Zelfgenoegzaam en onzinnig. Je hebt weer 2 punten gescoord Profeet.