T. Edison schreef op 25 mei 2024 08:12:
[...]
Mei is nog niet voorbij. Los van de koers ben ik zeker blij. Zelfs het het slechte weer deze lente neemt dat niet weg.
Niet onwaarschijnlijk dat Leniolisib in mei op de agenda van de champions (CHMP) komt te staan.
Ondanks de argumenten ie hier aangeleverd worden dat dat niet zal zijn ( omdat het er vorige maand ook niet op stond of zo) of dat wanneer Leniolisib wel op de agenda komt dat dit wordt afgekeurd (Leniolisib is in de laatste maanden niets onveiliger geworden).
Dus in mei kan eindelijk het slot van de deur en kan Pharming verder op dit vlak.
Of Europa snel zoden aan de dijk zet? Velen hier denken van niet.
Toch blijft Europa een gebied met bijna 450 miljoen inwoners (meer dan 100 miljoen groter dan de VS). Ondertussen zijn er in verschillende landen al personeelsleden t.b.v. de commercialisatie. Er zijn dus wel kosten, elke patiënt die klant Joenja gaat gebruiken verhoogd de omzet en helpt mee aan het terugverdienen van de kosten.
Europa zal niet de leidende rol van de VS over gaan nemen, maar zal zeker bij gaan dragen in de loop der tijd.
Dus een positief oordeel van de EMA is welkom.
Zou Leniolisib goedgekeurd worden?
Verschillenden hier denken van niet. Waarom niet? Omdat tot nu toe niet tot een besluit is gekomen? Zegt dat iets over Joenja of over de EMA?
Leniolisib is ondertussen een jaar op de markt. Naast de verschillende onderzoeken is ook een jaar meer praktijkervaring waarbij het risicoprofiel niet is verslechterd voor zover bekend. De EMA is gebrand op veiligheid en dat lijkt goed te zijn/blijven.
Over de functionaliteit van Joenja komen steeds meer positieve geluiden. Er zijn in het verleden minder goed functionerende medicijnen goedgekeurd, dus dat is waarschijnlijk ook geen belemmering.
Al met al kan mei met een mooie slotweek eindigen
Fijn weekend