pe26 schreef op 1 december 2017 12:53:
FINCH 2 RA studie:
Laatste updte: 30 november 2017
150 klinieken gecontracteerd. Vorige melding van maand geleden: 129.
clinicaltrials.gov/ct2/show?term=filg...Onderverdeling:> 128 status recruiting (patiënten ondergaan behandeling)
> 21 status not yet recruiting (patiënten ondergaan binnenkort screening+ behandeling)
> 1 terminated
Opvallend bij deze nieuwe melding van 30-11 is dat de not yet recruiting centra worden getoond.
Mogelijkheid is dat nu alle centra zijn gekend die worden begrepen in deze FINCH 2 RA Filgotinib studie.
De voorziene data van voltooiing studie is niet gewijzigd sinds start studie in juli 2016.
> 12 weekse behandeling is klaar per juni 2018. Daarna analyseren voor:
Voorlopige eindpunt studie:Proportion of Participants who Achieve an American College of Rheumatology (ACR) 20% Improvement (ACR20) Response at Week 12.
Opvolgend wordt studie voltooid na:> 24 weekse behandeling per september 2018. Daarna analyseren + opmaken alle scores.
Indien Gilead dit gedaan wil krijgen, zal eind feb. 2018 de status moeten wijzigen naar active, not recruiting.
Estimated Study Completion Date: September 2018
Estimated Primary Completion Date: June 2018 (Final data collection date for primary outcome measure)
Filgotinib RA zal in 2020 op de markt komen is verwachting die CEO onlangs uitsprak bij RTLZ.
Voor marktintroductie zijn voorlopige scores (24-weeks) FINCH 3 afdoende (feb. 2020) om aanvraag in te dienen.
Blijft vraag staan openstaan voor jaar 2018 FINCH 2 RA studie; gaat Gilead 12-weeks rapporteren (aug. 2018), en/of zullen ze tevens/alleen de totale 24-weeks scores rapporteren (nov. 2018)...
Iemand..?