Galapagos BE0003818359

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

1. de tuinman 30 december 2015 16:52

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2223

   •    Aantal posts: 12.839

   Ik zou willen dat ik zo een tekst kan schrijven als Rekyus.
   Daar ben ik echt jaloers op.
   Ik ben al blij als ik de t en de d op de goede plek weet te zetten.
   
   Toch vind ik de mening van R wel te optimistisch.
   Eerst moet er nog goedkeuring komen en daarna moet er nog een start gemaakt worden met het grootste onderzoek met Filgotinib tot nu toe.
   
   Natuurlijk zijn de resultaten in fase 2 enorm uitgebreid en ook goed.
   Maar er zijn zoveel factoren die nog roet in het eten kunnen gooien.
   
   Wat gebeurt er als Abvie extreem goed gaat scoren met zijn middel?
   En wat gebeurt er als de werking van Filgotinib toch wat minder is dan verwacht?
   
   "Zelf schat ik het risico op een déconfiture op 1 à 2 procent."
   (even googlen naar het woord deconfiture)
   
   Dit is in mijn ogen echt veel te optimistisch. Er is nog een lange weg te gaan voor het eerste pilletje verkocht gaat worden.
   
   Ik vind dat we niet moeten vergeten dat we met biotech te maken hebben en daar zitten nu eenmaal veel risico's aan vast.
   Ik ben zelf ook optimistisch maar in het verleden behaalde resultaten zijn.....
   
   
   
   
2. [verwijderd] 30 december 2015 16:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   seekingalpha.com/article/3782876-clou...
3. [verwijderd] 30 december 2015 17:03

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   de tuinman schreef op 30 december 2015 16:52:

   Ik zou willen dat ik zo een tekst kan schrijven als Rekyus.
   Daar ben ik echt jaloers op.
   Ik ben al blij als ik de t en de d op de goede plek weet te zetten.
   
   Toch vind ik de mening van R wel te optimistisch.
   Eerst moet er nog goedkeuring komen en daarna moet er nog een start gemaakt worden met het grootste onderzoek met Filgotinib tot nu toe.
   
   Natuurlijk zijn de resultaten in fase 2 enorm uitgebreid en ook goed.
   Maar er zijn zoveel factoren die nog roet in het eten kunnen gooien.
   
   Wat gebeurt er als Abvie extreem goed gaat scoren met zijn middel?
   En wat gebeurt er als de werking van Filgotinib toch wat minder is dan verwacht?
   
   "Zelf schat ik het risico op een déconfiture op 1 à 2 procent."
   (even googlen naar het woord deconfiture)
   
   Dit is in mijn ogen echt veel te optimistisch. Er is nog een lange weg te gaan voor het eerste pilletje verkocht gaat worden.
   
   Ik vind dat we niet moeten vergeten dat we met biotech te maken hebben en daar zitten nu eenmaal veel risico's aan vast.
   Ik ben zelf ook optimistisch maar in het verleden behaalde resultaten zijn.....
   
   
   
   

   U twijfelt er toch niet serieus aan of er een goedkeuring voor de fase 3 gaat komen ?? Verwaarloosbaar kleine kans, minder dan 1 procent nog durf ik te stellen.
   
   Kans dat er in fase 3 het een en ander misgaat lijkt me echter wel aanwezig, maar ook extreem klein.
4. [verwijderd] 30 december 2015 17:27

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Nog even en dit draadje is ook om zeep. Jammer.
5. Maycon 30 december 2015 17:52

   auteur info

   • Maycon

     Lid sinds: 12 mrt 2015

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 226

     Gegeven: 114

   •    Aantal posts: 943

   quote:

   BiostockAddict schreef op 30 december 2015 17:27:

   Nog even en dit draadje is ook om zeep. Jammer.
   

   Draadje Galapagos 2016 zal ook snel geopend worden en naar ik verwacht niet minder veelbelovend zijn !!
   
   Fijne jaarwisseling allen.
6. [verwijderd] 30 december 2015 18:06

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Maycon schreef op 30 december 2015 17:52:

   [...]
   
   Draadje Galapagos 2016 zal ook snel geopend worden en naar ik verwacht niet minder veelbelovend zijn !!
   
   Fijne jaarwisseling allen.
   

   Zo bedoelde ik het niet, maar dat had je wel door vermoed ik.
7. Maycon 30 december 2015 18:13

   auteur info

   • Maycon

     Lid sinds: 12 mrt 2015

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 226

     Gegeven: 114

   •    Aantal posts: 943

   quote:

   BiostockAddict schreef op 30 december 2015 18:06:

   [...]
   
   Zo bedoelde ik het niet, maar dat had je wel door vermoed ik.
   

   Uiteraard, ben je er ook vlg week woensdag?
8. aston.martin 30 december 2015 18:42

   auteur info

   • aston.martin

     Lid sinds: 15 jun 2005

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2147

     Gegeven: 718

   •    Aantal posts: 2.047

   quote:

   Rekyus schreef op 30 december 2015 08:29:

   Ik heb al eerder (op 25 september jl.) geventileerd als mijn mening dat Galapagos er goed aan zou doen de CF-deal met AbbVie te heroverwegen, zo daar juridisch gezien enige ruimte voor is. Het leidt of tot betere financiële condities en een juridisch hechtere overeenkomst of tot een een betrouwbaarder partner (inclusief betere condities). Die nieuwe partner moet dan overigens niet Gilead zijn, want dat wordt de afhankelijk weer te groot.
   
   

   @Rekyus, pe26, BiostockAddict en alle anderen:
   
   Akkoord dat de CF-deal zou moeten opgewaardeerd worden. De inspanningen die Galapagos nu levert staan niet (meer) in verhouding tot de mogelijke opbrengsten via de huidige afgesproken milestones en royalties.
   Op dit ogenblik levert Galapagos reeds 3 moleculen (plus hun backups!) voor de nodige cocktail voor de klasse 2 patiënten. Daar staat in totaal slechts 420 miljoen aan vergoedingen tegenover; te weinig volgens mij als je de grootte van de CF markt kent. Als ik het verder correct interpreteer worden alle toekomstige moleculen bovendien niet meer vergoed via milestones en moet men het dus stellen met max 20% royalties.
   
   Galapagos heeft mijns inziens wel degelijk een middel om AbbVie op andere gedachten te brengen en de deal bijgevolg opnieuw te onderhandelen.
   Galapagos moet contractueel fase 1 en fase 2 uitvoeren; AbbVie neemt over vanaf fase 3. Welnu, zolang Galapagos niet met fase 2 begint zit AbbVie zelf ook muurvast. Eenvoudig maar niet zonder risico natuurlijk. AbbVie is deze maal echter wel degelijk volledig afhankelijk van Galapagos en niet omgekeerd.
   
   Is dit misschien de reden dat GLPG1837 nog niet in fase 2 zit?
   
   Ik hoor graag jullie mening hierover.
   
   
9. K. Wiebes 30 december 2015 18:54

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1648

     Gegeven: 124

   •    Aantal posts: 5.570

   AbbVie heeft Gala 'n asset van honderden miljoenen "gegeven"...
   
   En in welke positie zou Gala staan m.b.t. eventuele toekomstige alliantie-onderhandelingen?
   
   Het wordt tijd dat Gala breekt met z'n slecht track-record v.w.b. het behalen van "deadlines" en vanavond of morgen met PB komt.
10. harrysnel 30 december 2015 19:18

    auteur info

    • harrysnel

      Lid sinds: 17 nov 2004

      Laatste bezoek: 03 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7251

      Gegeven: 1689

    •    Aantal posts: 4.639

    quote:

    Rekyus schreef op 30 december 2015 08:29:

    ....
    
    Bedrijven die voucher kunnen inzetten, zullen pas op het allerlaatste moment beslissen over de inzet ervan en met name voor welk middel dat dan gebeurt. Dat zal in sterke mate worden bepaald door hun strategische prioriteiten en de marktomstandigheden van dat moment. Dat AbbVie het voucher zal gebruiken voor wat nu nog ABT-494 heet, is uiterst onwaarschijnlijk. Voor Gilead en filgotinib is het ook compleet gissen, maar het valt niet uit te sluiten. Een trigger zou kunnen zijn een voortvarende omzetontwikkeling van baricitnib.
    Overigens, bizar dat zo’n handel in vouchers is ontstaan, waarbij de prijs verschillende malen over kop gaat. De FDA had beter een Nieuwjaarstombola met vouchers kunnen organiseren, dat was eerlijker en spannender geweest.
    
    ....
    
    

    Zoals Tigri al terecht aangeeft: Gilead heeft de voucher al ingezet.
    
    Zie persbericht van Gilead van 1 juli 2015:
    
    "Gilead Submits New Drug Application to U.S. Food and Drug Administration for Single Tablet Regimen for HIV Containing Rilpivirine, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide (R/F/TAF)
    
    – Gilead’s Third TAF-based Filing, Submitted with Priority Review Voucher –
    
    ....
    
    A Priority Review voucher acquired from Knight Therapeutics in November 2014 was submitted to the FDA along with the R/F/TAF NDA. Under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), the anticipated target action date for the R/F/TAF NDA is six months after the FDA’s acceptance of the filing..."
    
    www.gilead.com/news/press-releases/20...
    
    Ab-tje voor Tigri (ben verdorie de 1e) als tegenwicht voor alle "blind-op-ab-drukkende-als-posting-bij-positie-past" forumleden.....;)
11. [verwijderd] 30 december 2015 19:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Rekyus merkte op dat het mede zal afhangen van de marktomstandigheden later wanneer daar meer duidelijkheid over is of een voucher gebruikt zal worden.
    Met geschatte peak sales van JAKs oplopend tot de miljarden. En de nadruk die vd Stolpe heeft gezet op snelheid (omdat de reuma markt zo competitief is). Kan er wellicht een nieuwe gekocht worden tegen die tijd. Voorlopig recordbedrag voor voucher 350 m $. Voordeel van een paar maanden voorsprong op ABT-494 zou het waard kunnen zijn.. We zullen zien.
12. [verwijderd] 30 december 2015 19:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het AB-geef gedrag is sowieso merkwaardig harrysnel. Wanneer de koers het goed doet vliegen ze als warme broodjes over de toonbank. In barre tijden was deze gulheid minder geweest al had Rekyus precies dezelfde tekst geschreven. Hierbij een oproep aan iedereen om objectief te blijven en heel goed op te letten hoe je je AB's uitdeeld voortaan.......
13. de tuinman 30 december 2015 19:51

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2223

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    asti schreef op 30 december 2015 19:44:

    Het AB-geef gedrag is sowieso merkwaardig harrysnel. Wanneer de koers het goed doet vliegen ze als warme broodjes over de toonbank. In barre tijden was deze gulheid minder geweest al had Rekyus precies dezelfde tekst geschreven. Hierbij een oproep aan iedereen om objectief te blijven en heel goed op te letten hoe je je AB's uitdeeld voortaan.......
    

    Ab
14. harrysnel 30 december 2015 19:59

    auteur info

    • harrysnel

      Lid sinds: 17 nov 2004

      Laatste bezoek: 03 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7251

      Gegeven: 1689

    •    Aantal posts: 4.639

    Asti, met de ab-tjes voor Rekyus is wat mij betreft helemaal niets mis. Lees zelf ook graag zijn berichten en heb menig ab-tje gegeven voor zijn uitstekende bijdragen. Was ook met een knipoog;)...
    
    De bijdrage van Tigri had 0 aanbevelingen en ik betwijfel of iemand überhaupt de link mbt vouchers heeft gelezen. Meer dan de moeite waard. Vandaar mijn opmerking.
    
    Iedereen alvast fijne feestdagen en het beste voor het nieuwe jaar!
15. [verwijderd] 30 december 2015 20:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    hoebeet schreef op 30 december 2015 18:54:

    AbbVie heeft Gala 'n asset van honderden miljoenen "gegeven"...
    
    En in welke positie zou Gala staan m.b.t. eventuele toekomstige alliantie-onderhandelingen?
    
    Het wordt tijd dat Gala breekt met z'n slecht track-record v.w.b. het behalen van "deadlines" en vanavond of morgen met PB komt.
    

    Trieste laatste zin van jou Hoebeet!
    De beloftes in jaar 2015 afgegeven door Galapagos zijn nagenoeg allemaal waargemaakt.
    Wat een niveau die posting...
    
    Track record 2015:
    -Filgotinib deal voor einde jaar
    -Crohn scores 10 week in december, early december geschreven in rapport Morgan Stanley, en jawel de 7e.
    -Osteo Artritis Fase 1 gestart in Q4 2015.
    
    CF potentiator was ook tijdig bekend door speurwerk Nielsje B.
    2e generatie CF correctoren (meerdere series) 2 weken na Q3 2015.
    UC (GLPG1205) ja met 1 maand door volledige focus van inflammation team op Crohn onderzoek.
    
    Gaan we 1-2 weken als een slecht track record zien?
    
    Ik kijk naar dit jaar. Weet ook wel dat Filgotinib in Crohn en RA aanvankelijk (bij studie start Fase 2/Fase2b) eerder in het vooruitzicht waren gesteld, maar waren onderzoeken die tussentijds zijn uitgebreid of enorme weerslag hadden op organisatie.
    
    Laatste jaar heeft Galapagos een PERFECT track record.
    
    
16. aston.martin 30 december 2015 21:11

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 2.047

    quote:

    harrysnel schreef op 8 december 2015 22:27:

    [...]
    
    Aston, heb je geluisterd naar de Webcast? Eerste vragensteller bij Q&A (afkomstig van Cowen) vroeg of het Crohn onderzoek nog extra informatie had opgeleverd vwb hormonale veranderingen bij mannelijke populatie met deze 200mg dosering. De dosering die de FDA eerder niet toelaatbaar achtte bij Darwin onderzoek. Als ik paranoïde ben is deze analist het ook.
    
    Je mag er zelf best lacherig over doen (wellicht heeft deze analist een ratten fetish, is hij door de ratten besnuffeld, knaagde de dosis aan zijn geweten of wat dan ook;)) hij stelde wel die m.i. zeer relevante vraag waar ik nu ook net mee zat. Eerder merkte ik al via Twitter, messageboard etc.dat VS beleggers de houding van FDA tov 200mg dosering niet zo makkelijk wegwuiven. Of wij dat "onterecht vinden" de aandacht voor de 200 Mg dosering, of dat het wellicht een spelletje is van FDA/Abbvie....allemaal irrelevant. Als de FDA moeilijk doet is er een probleem.
    
    

    Harry, ik heb ondertussen inderdaad de bedoelde webcast beluisterd; ook de webcast n.a.v. de deal met Gilead trouwens.
    Wat betreft de vraag van Phil Nadeau van Cowen and Co, ja ik heb ze gehoord. En dan? Moet ik nu speciaal onder de indruk zijn omdat die vraag voor de zoveelste keer gesteld werd? En neen, ik doe over dat probleem niet lacherig als je dat moest denken. Maar ik heb nu ook eenmaal vertrouwen in de mensen bij Galapagos als ze zeggen dat ze alle bijkomende informatie voor de FDA in orde gebracht hebben. Het antwoord van Piet Wiegerinck is voor mij dus voldoende. Ik ken Wiegerinck, Phil Nadeau ken ik niet en dat is niet onbelangrijk.
    Het antwoord van Piet dus ook nog maar eens herhalen: "Okay, then the question on the male hormones. In all our Phase 2 studies, we have extensively tested male hormones. So, especially this study is an important one, as we have young males in here included as well. And again, we have not seen any changes in those male hormones that we did not want to see. So, efficacy changes because the disease improves and that's it."
    
    Nog een opmerking over analisten (zonder ze allemaal over dezelfde kam te scheren): soms stellen ze ook zo maar domme vragen, niet? Als ze niets interessant te vragen hebben zouden ze beter gewoon zwijgen. Neem nu die laatste analist in de webcast van 17 oktober, meer bepaald Graham Tanaka van Tanaka Capital Management. Hij stelt een vraag over de resultaten van filgotinib in RA en Crohn. De vraag en het antwoord van de CEO hierop gaan als volgt:
    Has it been public, what those -- the efficacy rates were? The remission rates?
    Onno van de Stolpe - Galapagos NV - CEO
    Yes. You can easily find them on our website. There are press releases of the DARWIN studies; FITZROY studies. There are also a webcast like this
    one, that you can listen to and review all the data.
    
    
    Ja hallo als je zo'n vragen stelt... Beschamend, een beleefder woord kan ik er niet voor bedenken. Dat hij dan liever van die telefoon wegblijft dan maakt hij zich tenminste niet belachelijk. Verder commentaar overbodig.
    Op dit forum worden wat mij betreft dan ook interessantere vragen gesteld en/of opmerkingen gemaakt dan door veel analisten op een CC. Waaronder zeker en vast veel vragen/opmerkingen van u zelf Harry; zelfs al ben ik het niet altijd met u eens. Maar dat hoeft ook niet denk ik.
    
    
17. K. Wiebes 30 december 2015 22:24

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1648

      Gegeven: 124

    •    Aantal posts: 5.570

    quote:

    pe26 schreef op 30 december 2015 20:15:

    [...]...Laatste jaar heeft Galapagos een PERFECT track record.

    Ik weet niet hoelang je er al in zit, Pe; maar mijn "Gala-geheugen" gaat 'n stúk langer terug dan 1 jaar. Bovendien was de pijp dit jaar
    "niet al te breed".
    
    
18. Rekyus 31 december 2015 08:52

    auteur info

    • Rekyus

      Lid sinds: 20 jun 2013

      Laatste bezoek: 31 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2890

      Gegeven: 99

    •    Aantal posts: 536

    Op de valreep van het oude jaar wil ik nog een toelichting geven op de faalscore van ettelijke procenten voor de fase 3 clinical trials van filgotininb. Begrijpelijk dat sommigen dit door mij genoemde cijfer als (veel) te optimistisch zien, wanneer je dat afzet tegen de algemene vuistregel (10% +) die beursanalisten gebruiken.
    
    Mijn overwegingen zijn echter:
    
    - over de werkzaamheid van filgotinib is tot nu toe weinig discussie: die is goed.
    - het aantal en de ernst van de bijwerkingen van de tot nu toe uitgevoerde onderzoeken zijn geruststellend. De schaal waarop de fase 3 onderzoek gaat uitgevoerd worden is waarschijnlijk slechts een factor 3 (max. 4) hoger dan de schaalgrootte waarop de fase 2 trials met hun omvangrijke patiëntenpopulaties zijn uitgevoerd. Die voor fase 3 vereiste schaalgrootte zal niet plotseling een nieuwe wereld aan bijwerkingen opleveren.
    - de faalscore van ettelijke procenten kan betekenen dat er een kans van 1 op 50 is dat het geplande onderzoek wordt gestaakt en er geen registratievraag wordt gedaan. Omgekeerd betekent mijn inschatting dat er zo’n 98% kans is dat filgotinib door de registratie heen komt, al dan niet met gebruiksrestricties. De door de autoriteiten opgelegde gebruiksrestricties kunnen uiteraard wel tot een forse aantasting van het omzetpotentieel van filgotinib leiden, waardoor de waarde van de onderneming flink daalt. De hoge successcore kan dus ook een minder zonnige keerzijde hebben.
    
    Los van het bovenstaande: Gilead steekt geen half miljard dollar in een mid-stage biotech-onderneming ergens verweg in Europa als de kans dat de investering verdampt tussen de 10 à 15 procent is. Zeer terecht hebben diverse scribenten dat hier al eerder opgemerkt.
    
    Alle forumleden een voorspoedig 2016 gewenst, vooral op het gebied van de gezondheid! Weet u gelijk waar mijn prioriteiten liggen.
    
19. MtBaker 31 december 2015 09:01

    auteur info

    • MtBaker

      Lid sinds: 22 dec 2006

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 658

      Gegeven: 1462

    •    Aantal posts: 7.819

    Galapagos klimt nogmaals op naar de weerstand 59,90.
    Het beeld van Galapagos begint wat positiever te ogen. De hogere koersbodems die op de grafiek zichtbaar zijn, geven aan dat bij correcties op een hoger niveau wordt ingestapt. Met een doorbraak en slotstand boven 59,90 (gevormd op 18 augustus) wordt het zijwaarts gerichte koersverloop aan de bovenkant verlaten en kan Galapagos verder omhoog. Steun hanteren we op 43,90 (bodem van 4 december).
    Na een uitbraak boven weerstand 59,90 wordt 77,00 het volgende opwaartse koersdoel.
    
    Ik zou zeggen kopen en happy new year. Ge woon een stukje tekst dat ik tegenkwam.
20. [verwijderd] 31 december 2015 09:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wederom bedankt Rekyus. AB