Polder_mania schreef op 9 oktober 2015 13:35:
Bericht van TG:
Galapagos: positieve resultaten Fase 1 medicijn voor behandeling taaislijmziekte
Door Jos Versteeg (aandelenanalist), 3 uur 6 minuten geleden
Galapagos presenteert vandaag positieve resultaten van de Fase 1 studie van de zogenaamde potentiator GLPG1837, één van de drie medicijnen die samen een drievoudige combinatietherapie moeten gaan vormen voor patiënten met een Klasse II mutatie van het gen dat taaislijmziekte (Cystic fibrosis, CF) veroorzaakt.
De Klasse II mutatie is in ongeveer 90% van de patiënten met taaislijmziekte aanwezig en het medicijn dat Vertex op de markt heeft gebracht (Kalydeco) werkt hierbij niet. Uit de placebo-gecontroleerde studie onder gezonde vrijwilligers blijkt dat het middel veilig is en goed wordt verdragen. Negatieve bijwerkingen waren zeldzaam; de meest voorkomende waren hoofdpijn en vermoeidheid. Overigens was het concern al overtuigd van de werking in de klinische fase, anders was er geen Fase 1 studie begonnen. Het goede nieuws is dus dat het middel werkt en veilig is. De Fase 2 studie bestaat uit een uitgebreid onderzoek onder patiënten. Dit onderzoek heeft een kleiner risico op falen. Het risico van falen is het hoogst in de preklinische fase en wordt lager van fase 1 naar fase 2.
De enige goedgekeurde behandeling voor taaislijmziekte (Kalydeco van Vertex) werkt momenteel echter alleen voor patiënten met een Klasse III mutatie. Dat is een kleine groep CF-patiënten van ongeveer 3%.
Galapagos verwacht op basis van de goede resultaten van Fase 1 een snelle voortgang naar fase 2 in taaislijmziektepatiënten met deze Klasse III mutatie. Het concern verwacht nog voor het einde van het jaar te starten met fase 2. Dit betreft dus een klein deel CF-patiënten.
Goede verwachtingen voor Klasse II, veruit de grootste groep patiënten
Om de veel grotere groep van patiënten met Klasse II mutatie te kunnen helpen verwacht Galapagos veel van een combinatie van GLPG1837 met twee correctoren. Corrector GLPG2222 is in september geselecteerd voor klinische ontwikkeling. De resultaten daarvan worden in de eerste helft van 2016 verwacht. Daarnaast werkt Galapagos momenteel aan een tweede corrector in de preklinische fase. Binnenkort komt daar de uitslag van en die is zeer belangrijk. Als die uitslag positief is heeft Galapagos dan alle drie de medicijnen voor de combinatietherapie voor Klasse II, veruit de grootste groep patiënten, in ontwikkeling.
Wij herhalen ons Advies Aanbevolen.