maxen schreef op 9 oktober 2015 13:56:
[...]
De safety data van de poster: zie bijlage.
Eerste deel: oplopende single-dose, van 30 tot 2000 mg
Tweede deel: 14 dagen lang, tweemaal daags 125 tot 800 mg
Aantal proefpersonen: voor elke dosis 6 personen met 1837 en 2 personen met placebo. Het plaatje van de bijwerkingen is dus op een totaal van 8 personen (incl. placebo).
Vreemd vind ik dat voor de single-dose proeven er altijd 0 of 1 proefpersonen (v.d 8) zijn met een bepaalde bijwerking, nooit meer dan 1.
Voor de 14 dagen testen vind ik de negatieve bijwerkingen niet bepaald zeldzaam:
Bij de 500mg dosis hebben 6 v/d 8 personen last van moeheid, en 5 v/d 8 last van hoofdpijn. Hoofdpijn is een bijwerking bij
elke dosis, voor ongeveer de helft van de deelnemers.
Het zijn allemaal weliswaar lichte bijwerkingen, maar niet bepaald zeldzaam.