BioPharma Terug naar discussie overzicht

Heeft CytoDyn het ultieme anti-HIV-middel??

1. MisterBlues 10 juni 2021 22:58

   auteur info

   • MisterBlues

     Lid sinds: 09 jan 2020

     Laatste bezoek: 14 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 827

     Gegeven: 626

   •    Aantal posts: 3.331

   quote:

   chipmunk85 schreef op 10 juni 2021 22:46:

   Het valt toch op hoeveel moeite er wordt gedaan om het effectief door het putje te laten gaan...
   Eerst die bende fake rechtzaken die werden aangespannen, dan dat statement van de fda (tijdens openingsuren), nu dit weer.
   
   Eén ding is inderdaad zeker, het is niet meer 5 na 12 wat betreft resultaten boeken voor NP...
   

   Jeetje wat dacht jij dan? Ik denk dat er - behalve de insiders die op cijfers achter de komma zijn ingestapt of met enige voorkennis op een later moment - er meer mensen geld hebben gemaakt aan ritjes omhoog en vooral ook naar beneden dan de overige beleggers...(?)
   
   Het is fascinerend. Geloof jij nog steeds dat het middel zo goed werkt dat de bazen van deze wereld tegen het middel samensmeden?
2. [verwijderd] 10 juni 2021 23:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Het gaat me meer om het slagen van cydy als bedrijf. Tuurlijk wil ik ook geld verdienen eraan, maar in dit specifieke geval, heb ik geld belegd omdat ik het graag zie bijdragen aan de huidige pandemie.
   In zulke gevallen vind ik het bashen om geld te verdienen in de weg naar beneden, dan ook weinig ethisch... Maar goed, ik geloof nog graag in sprookjes ook :D
3. peebee 11 juni 2021 09:30

   auteur info

   • peebee

     Lid sinds: 16 nov 2009

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 115

     Gegeven: 41

   •    Aantal posts: 1.728

   Ik heb er ook nog vertrouwen in, Chipmunk.
   
   Opvallend vond ik de afkeuring door de FDA met 2 adviseurs voor Gilead....
   Ik gun het ze gewoon dat ze dit overleven. als klein bedrijf tegen de grote farma bedrijven..
   
   
4. MisterBlues 16 juni 2021 18:18

   auteur info

   • MisterBlues

     Lid sinds: 09 jan 2020

     Laatste bezoek: 14 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 827

     Gegeven: 626

   •    Aantal posts: 3.331

   @chipmunk en peebee, ook ik was om redenen van win-win ingestapt een jaar terug. De twijfel werd echter steeds groter. Vraagje aan jullie: welke troeven heeft Cydy nog?
   
   Volgens mij moeten ze nu kleur bekennen bij Cydy, en dan kan het heel hard gaan. Op een gegeven moment moet je constateren dat het aandeel in het putje zit. Het short percentage is ongekend opgelopen.
   
   Als ze zeer weer een penny stock zijn wordt het wellicht weer interessant.
5. MisterBlues 16 juni 2021 18:32

   auteur info

   • MisterBlues

     Lid sinds: 09 jan 2020

     Laatste bezoek: 14 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 827

     Gegeven: 626

   •    Aantal posts: 3.331

   De troefen van Cydy of moet Cydy kleur bekennen?
   
   1. While it's true that the company has relied upon raising money through debt, that is something that is true for any pre-revenue company, and certainly pre-revenue biotech companies.
   
   Geen commentaar. Het zit veel ingewikkelder dan dat - zoveel weet ik wel.
   
   2. Cytodyn has completed a successful phase 3 trial for HIV combo therapy
   3. Cytodyn is in the process of re-filing a BLA (underway) with the US FDA to support revenue for the HIV indication
   
   Ze zijn al 3 jaar bezig met een correcte BLA. Is niet meer geloofwaardig dat dit onderzoek deugt.
   
   4. The CD12 trial data provided strong information that implies a very significant, dose dependent mortality benefit for critical COVID patients.
   
   Dit is niet bewezen en het onderzoeksvoorstel is afgekeurd.
   
   5. Per US FDA direction, the company has developed a new critical trial protocol, which has been submitted to ANVISA in Brazil, to complete a phase 3 trial in the 2nd half of Brazil to confirm the benefits of the treatment
   6. The company has also developed and submitted a mod/severe protocol for a second trial in Brazil to support broader COVID coverage
   
   Je kan zoveel onderzoeken starten als je wil - zolang je geld en middelen kunt vinden. Het is niemands belang een onderzoek bij voorbaat af te keuren als het erop papier goed uitziet. Het lijkt echter een herhaling van zetten.
   7. Beyond these more immediate potential use cases, research being done by Dr Bruce Patterson supports the use of leronlimab in long haul COVID patients.
   
   Die man heeft hele andere insteek en belangen.
   
   8. The company is wrapping up a phase 2 trial for long haul COVID and plans to move forward with a phase 3 when ready. The market for long haulers should greatly exceed that for critical COVID in the long term.
   9. The treatment, based on its MOA (blocking the CCR5 receptor to modulate and optimize the immune response, not my words, but Dr. Otto Yang's words) has a number of other potential indications, including the complete prevention of HIV, treatment of various cancers, NASH, and others.
   
   Nieuwe hoop, niets concreet.
   
   10. With regard to initial sources of revenue, it appears that Chiral Pharmaceuticals has issued a PO for leronlimab sales in the Philippines, to cover the Philippines blanket CSP granted to allow hospitals there to stock treatments for up to 100 patients per hospital.
   
   Geen officiële goedkeuringen.
   
   
6. [verwijderd] 16 juni 2021 23:16

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Laat ons beginnen met eerst maandag af te wachten.
   Ook al betreft het weer maar 56 proefpersonen, benieuwd wat die fase2 voor longhaulers gaat opleveren. Ik verwacht op heden niet meer dan een korstondig doekje voor het bloeden, maar ze mogen me verrassen!
   
   Het viel me wel op dat het wat langer stil bleef met de updates. Dus wie weet...
   
   Indien dit niks wordt, zal het wachten worden op mogelijkse uitbreiding in de Filipijnen of de fase3 in Brazilië. Dat laatste verwacht ik wel behoorlijk wat van, maar vrees dat het te laat komt.
   Blijft opvallend stil vanuit India ook...
   Als ze dan weer richting HIV moeten overschakelen zonder noemenswaardig coronaresultaat, dan is het gegokt maar verloren volgens mij.
   
   Dat is zo wat mijn inschatting.
7. peebee 17 juni 2021 09:46

   auteur info

   • peebee

     Lid sinds: 16 nov 2009

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 115

     Gegeven: 41

   •    Aantal posts: 1.728

   Welke troeven heeft Cytodyn nog, is de vraag...
   
   Laat ik voorop stellen dat ik echt van mening ben dat een klein biofarma bedrijf het moeilijker heeft dan een Big-biofarma, FDA werkt bijvoorbeeld eerder tegen dan mee, heb ik het gevoel. Heel toevalling dat 2 leden beslissingsteam een bepaalde adviseursrol hebben bij concurrerend bedrijf.....
   
   De troeven:
   Filipijnen: leek zeer goed te gaan met de mensen daar, maar de berichtgeving blijft achterwege, inderdaad.
   India: ik denk dat hier maandag veel over gezegd en gevraagd gaat worden, dus dingen worden maandag veel duidelijkerhoopik
   Brazilie: ook hier verwacht ik tussentijdse positieve berichtgeving maandag.
   
   Net als chipmunk besef ik dat het kwartje de foute kant aan het oprollen is, maar de berichten op Yahoo zijn ook wel negatief gekleurd en meer dan de helft blijft hun berichten maar kopieren.
   
   Ik kijk maandag even af, als het positief is blijf ik zitten, als dat hele COVID verhaal nog duister en zonder nieuwe berichten blijft haak ik af en neem mijn verlies..
   
   er zijn andere biofarma die momenteel wel wind in de zeilen hebben/krijgen.
8. [verwijderd] 18 juni 2021 22:27

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Bij de FDA is het stilaan wel aan het rommelen, moest er toch een keer van komen...
   Ook al zal het voor CYDY weinig veranderen, het toont aan dat management toch de juiste keuze maakte met hun horizon te verruimen.
   
   
9. [verwijderd] 21 juni 2021 16:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   “Our hope, following the FDA’s review of all data, is that the agency will grant us a Breakthrough Therapy designation and provide guidance for a Phase 3 trial protocol.”
   
   Nah...
   Toch niet zonder partner denk ik.
10. MisterBlues 2 juli 2021 06:53

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 827

      Gegeven: 626

    •    Aantal posts: 3.331

    Zoveelste HIV BLA poging
    
    www.cytodyn.com/newsroom/press-releas...
    
    Er zijn duidelijk geen Covid-19 therapie troeven meer. Die HIV BLA hadden ze natuurlijk nog in de koker - al drie jaar. Let op het taalgebruik: to advance, Management works to advance its BLA filing seeking FDA approval for leronlimab. Je zou verwachten: ze leveren de BLA in conform de eisen van de FDA. Afwijzing wordt - met andere woorden - geanticipeerd.
    
    CytoDyn Submits Dose Justification Report to FDA to Begin Overcoming Deficiencies in its BLA for HIV
    
    July 01, 2021 6:07pm EDT
    
    Management works to advance its BLA filing seeking FDA approval for leronlimab as a combination therapy for HIV patients while continuing its evaluation of other potential indications
    
    VANCOUVER, Washington, July 01, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (OTCQB: CYDY), ("CytoDyn" or the "Company"), a late-stage biotechnology company developing leronlimab, a CCR5 antagonist with the potential for multiple therapeutic indications, announced today it has submitted a dose justification report to the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”), which will be followed by an official submission to CytoDyn’s IND. This is an integral step in the resubmission process for the Biologics License Application (“BLA”) for HIV patients with multiple resistance to current standard of care. The dose justification report is a key component for the BLA and includes receptor occupancy analysis, among other factors, to determine the optimal marketed dose for leronlimab. Following FDA feedback on this critical step, CytoDyn will begin submission of BLA modules by specified timelines in accordance with FDA guidance and approval. This update is consistent with our intent and commitment to keep CytoDyn investors informed of critical developments.
11. [verwijderd] 2 juli 2021 10:39

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    En dan die hele humbeljumbel met die 13D...
    Benieuwd of NP een eventuele stemming in oktober overleeft.
    Patterson als 'vervanger' klinkt wel mooi maar kan moeilijk inschatten of de slaagkansen zoveel hoger zouden zijn. Wat ook is, een vervanging van management geeft sowieso weer vertraging!
    
    Saai is het alvast nooit met Cydy
12. MisterBlues 2 juli 2021 11:28

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 827

      Gegeven: 626

    •    Aantal posts: 3.331

    quote:

    chipmunk85 schreef op 2 juli 2021 10:39:

    En dan die hele humbeljumbel met die 13D...
    Benieuwd of NP een eventuele stemming in oktober overleeft.
    Patterson als 'vervanger' klinkt wel mooi maar kan moeilijk inschatten of de slaagkansen zoveel hoger zouden zijn. Wat ook is, een vervanging van management geeft sowieso weer vertraging!
    
    Saai is het alvast nooit met Cydy
    

    Denk niet dat er iemand is die het stokje wil overnemen, maar zeker Pat. niet. Naar mijn idee zou het dom zijn Nader weg te stemmen want dat betekent dat ze verantwoordelijkheid voor de gemaakte fouten moeten nemen - en niet meer zo makkelijk bij alles met het vingertje naar de FDA kunnen wijzen. Onderdeel van de marketing-strategie.
    
    Vroeger viel er veel te beleven toen er nog hoopgevende onderzoeken liepen. Nu vind ik het persoonlijk 'huilen met de pet op'. Ik ben tamelijk bitter over Cydy.
13. [verwijderd] 2 juli 2021 14:50

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik zie wel een positieve kant aan die 13D'ers ook.
    Het dwingt Nader om zijn beloftes qua tijdslijn na te komen de komende 3-4maand.
    En dan zie ik hem die stemming wel overleven eerlijk gezegd.
14. MisterBlues 9 juli 2021 12:34

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 827

      Gegeven: 626

    •    Aantal posts: 3.331

    De koers gaat nu nog maar één kant op en dat is de onderkant...van het putje - wel te verstaan.
15. [verwijderd] 10 juli 2021 11:04

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    En we weten ondertussen ook waarom we deze week rond de 1,5 zijn terechtgekomen.
    Of zou er nog een reactie moeten komen op die schikking met Pestell?
16. peebee 14 juli 2021 11:53

    auteur info

    • peebee

      Lid sinds: 16 nov 2009

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 115

      Gegeven: 41

    •    Aantal posts: 1.728

    Nou, volgens mij is alle shit gestort, sporters hun zegje gedaan… en go!
17. Sub!et 14 juli 2021 22:41

    auteur info

    • Sub!et

      Lid sinds: 03 jan 2018

      Laatste bezoek: 19 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 79

      Gegeven: 63

    •    Aantal posts: 582

    Dit is een stuk te lezen voor hen die er nog inzitten en eens een gedegen samenvatting en op eerste zicht objectieve visie , zonder gekakelen en geschreeuw.
    CYDY-fora lezen heeft geen zin meer, iedereen heeft gelijk en alle andere weten het beter.
    Persoonlijk heeft dit artikel mij wat rust gebracht, inde zin van, tijd brengt raad.
    Waarschijnlijk is dit artikel ook vatbaar voor commentaar. Doch ik blijf weg van dit soort vermaak en accepteer dat ik mijn tijd ten opzichte van CYDY moet uitzitten, met de wetenschap dat ik in tussentijd ook leuke dingen kan doen.
    Have a nice day !
    
    insiderfinancial.com/cytodyn-cydy-at-...
18. peebee 19 juli 2021 12:20

    auteur info

    • peebee

      Lid sinds: 16 nov 2009

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 115

      Gegeven: 41

    •    Aantal posts: 1.728

    BOOOMMMMMM....
19. peebee 19 juli 2021 12:22

    auteur info

    • peebee

      Lid sinds: 16 nov 2009

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 115

      Gegeven: 41

    •    Aantal posts: 1.728

    www.globenewswire.com/news-release/20...
20. [verwijderd] 19 juli 2021 13:34

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Benieuwd naar de invloed hiervan op de koers