Galapagos BE0003818359

inhoudelijk LIGHT

1. NielsjeB 11 december 2018 16:59

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 15 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3283

     Gegeven: 12312

   •    Aantal posts: 4.640

   quote:

   moneymaker_BX schreef op 10 december 2018 14:20:

   Misschien toch Breaking Big News Vandaag Of Morgen
   

   Misschien kun je dit soort informatie op de maanddraad plaatsen. Vriendelijk dank voor de medewerking.
2. aossa 11 december 2018 19:47

   auteur info

   • aossa

     Lid sinds: 23 mei 2003

     Laatste bezoek: 15 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4053

     Gegeven: 3339

   •    Aantal posts: 17.622

   Donderdag lanceert De Tijd de tweede editie van de CEO Talks, een unieke kans om uw vragen rechtstreeks te stellen aan de CEO’s van beursgenoteerd Brussel. Deze keer is Onno van de Stolpe aan de beurt, de CEO van de biotechreus Galapagos.
   
   www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
3. [verwijderd] 13 december 2018 11:11

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ik dacht dat Upadacitinib in Q4 met filing resultaten zou komen om dan in H1 2019 op de markt te komen.
   Is dit nog steeds het tijdschema? Wanneer mogen we een persbericht van Abbvie verwacht?
   Het wordt denk ik buiten de resultaten van Finch 1&3 ook belangrijk om de vorderingen van Upa in het ook te houden.
   Elke maand later dat dit product op de markt zou komen, is meer potentiele omzet voor Filgo!
4. [verwijderd] 13 december 2018 21:20

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Enkele interessante dingen (die we nog niet wisten) uit de CEO talk van de Tijd:
   1. De 26-weeks resultaten van FINCH 1 & 3 zullen worden gepubliceerd in Q1 2019. Niet op/rond de JP Morgan conference, dus dan ten vroegste in februari. Het is mogelijk dat ze samen worden gepubliceerd, maar dat is niet zeker. (hangt van Gilead af)
   2. De MANTA studies zijn goed op gang. Onno verwacht niet dat deze de filing in H2 2019 in de weg zullen staan.
   3. Onno gaf aan dat de IPF-franchise op termijn misschien wel een even winstgevend middel voor Galapagos kan worden als Filgotinib. (ook omdat voor het medicijn een enorm hoge prijs gevraagd voor zal kunnen worden)
   Imo wordt deze opportunity nog onderschat door de analisten.
   
5. [verwijderd] 15 december 2018 10:16

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   nmgn schreef op 31 augustus 2018 18:57:

   [...]
   
   Een bekende van mij heeft sarcoidose en is uitbehandeld qua medicijnen. Hij heeft nu het laatste middel. Ik had hem getipt om naar filgotonib te vragen. Dat deed hij en de arts vond het een optie als dit medicijn niet werkt. Mijn kennis vertelde dat hij de tip had gehad van iemand die er in belegde. De arts zei: dat is een goede belegging. De resultaten van dat medicijn zijn erg goed.
   
   De medische wereld lijkt dus al erg goed te weten wat er speelt in jak land.
   

   Deze kennis is op basis van dit gesprek inmiddels een jak1 jak2 medicijn gaan slikken. Experimenteel voor sarcoidose. En quess what, het werkt. Na 4 weken gaat het significant beter. Ik ben er steeds meer van overtuigd dat jak het ontstekingsveld radicaal gaat veranderen.
6. Lang 15 december 2018 17:23

   auteur info

   • Lang

     Lid sinds: 19 mei 2014

     Laatste bezoek: 15 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 910

     Gegeven: 887

   •    Aantal posts: 2.116

   quote:

   nmgn schreef op 15 december 2018 10:16:

   [...]
   
   Deze kennis is op basis van dit gesprek inmiddels een jak1 jak2 medicijn gaan slikken. Experimenteel voor sarcoidose. En quess what, het werkt. Na 4 weken gaat het significant beter. Ik ben er steeds meer van overtuigd dat jak het ontstekingsveld radicaal gaat veranderen.
   

   Bedankt voor de update, man. Goed om te lezen.
7. [verwijderd] 16 december 2018 09:28

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Topperke schreef op 13 december 2018 11:11:

   Ik dacht dat Upadacitinib in Q4 met filing resultaten zou komen om dan in H1 2019 op de markt te komen.
   Is dit nog steeds het tijdschema? Wanneer mogen we een persbericht van Abbvie verwacht?
   Het wordt denk ik buiten de resultaten van Finch 1&3 ook belangrijk om de vorderingen van Upa in het ook te houden.
   Elke maand later dat dit product op de markt zou komen, is meer potentiele omzet voor Filgo!
   

   In rheumatoid arthritis, the lead indication for upadacitinib, we remain on track to submit our regulatory application by the end of the year.
   Heb er nog wat over opgezocht & vond in de cc van Abbvie dat ze normaal in 2018 nog een indiening bij de FDA wordt gedaan.
   Ik ben echter een nieuweling in de pharmawereld en vraag me daarom af:
   Komt er een pb van Abbvie bij deze indiening of gebeurt dit enkel bij de approval enkele maanden later? Worden hier nog nieuwe data over gepubliceerd?
   Alvast bedankt moest iemand even willen antwoorden.
8. Sentiment 16 december 2018 11:31

   auteur info

   • Sentiment

     Lid sinds: 13 nov 2003

     Laatste bezoek: 08 nov 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1191

     Gegeven: 631

   •    Aantal posts: 10.257

   quote:

   nmgn schreef op 15 december 2018 10:16:

   [...]
   
   Deze kennis is op basis van dit gesprek inmiddels een jak1 jak2 medicijn gaan slikken. Experimenteel voor sarcoidose. En quess what, het werkt. Na 4 weken gaat het significant beter. Ik ben er steeds meer van overtuigd dat jak het ontstekingsveld radicaal gaat veranderen.
   

   Zulke berichten doen mij zeer goed....
9. [verwijderd] 16 december 2018 11:51

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Topperke schreef op 16 december 2018 09:28:

   [...]
   In rheumatoid arthritis, the lead indication for upadacitinib, we remain on track to submit our regulatory application by the end of the year.
   Heb er nog wat over opgezocht & vond in de cc van Abbvie dat ze normaal in 2018 nog een indiening bij de FDA wordt gedaan.
   Ik ben echter een nieuweling in de pharmawereld en vraag me daarom af:
   Komt er een pb van Abbvie bij deze indiening of gebeurt dit enkel bij de approval enkele maanden later? Worden hier nog nieuwe data over gepubliceerd?
   Alvast bedankt moest iemand even willen antwoorden.
   

   @Topperke:
   NDA submission upadacitinib (AbbVie) staat idd gepland voor einde jaar.
   
   In mijn optiek zal AbbVie dit wereldkundig maken via persbericht.
   
   Het is een belangrijk medicijn binnen hun pipeline en ze zullen dit maximaal willen uitventen.
   
   Standaard beoordelingtermijn is 10 maanden conform PDUFA-bepalingen.
   PRV-voucher geeft 4 maanden verkorting van reviewtijd.
   
   Er kan ook sprake zijn van uitstel. Zie baricitinib proces tot goedkeuring in USA (uiteindelijk alleen 2mg).
   
   Concreet: persbericht is te verwachten in week 51 of week 52.
   Kans dat het deze week komt, is vrij groot » week 52 is kerstweek en wel erg dicht op uitgesproken verwachting AbbVie.
   
10. [verwijderd] 16 december 2018 11:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    pe26 schreef op 16 december 2018 11:51:

    [...]
    
    @Topperke:
    NDA submission upadacitinib (AbbVie) staat idd gepland voor einde jaar.
    
    In mijn optiek zal AbbVie dit wereldkundig maken via persbericht.
    
    Het is een belangrijk medicijn binnen hun pipeline en ze zullen dit maximaal willen uitventen.
    
    Standaard beoordelingtermijn is 10 maanden conform PDUFA-bepalingen.
    PRV-voucher geeft 4 maanden verkorting van reviewtijd.
    
    Er kan ook sprake zijn van uitstel. Zie baricitinib proces tot goedkeuring in USA (uiteindelijk alleen 2mg).
    
    

    @PE26, bedankt, voor het antwoord!
    Wordt belangrijker om in de gaten te houden.
    Worden er dan nieuwe data beken gemaakt voor de NDA submission of is dit obv de vorige data van SELECTION?
    M.a.w. is er nog een kans dat er lijken uit de kast vallen volgende week (meer doden, slechtere veiligheid) of niet?
    Bedankt!
11. [verwijderd] 16 december 2018 12:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Topperke schreef op 16 december 2018 11:58:

    [...]
    @PE26, bedankt, voor het antwoord!
    Wordt belangrijker om in de gaten te houden.
    Worden er dan nieuwe data beken gemaakt voor de NDA submission of is dit obv de vorige data van SELECTION?
    M.a.w. is er nog een kans dat er lijken uit de kast vallen volgende week (meer doden, slechtere veiligheid) of niet?
    Bedankt!
    

    Inderdaad spannende periode. Wat gaat de FDA zeggen over de trombose gevallen.
12. [verwijderd] 16 december 2018 12:23

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Topperke schreef op 16 december 2018 11:58:

    [...]
    @PE26, bedankt, voor het antwoord!
    Wordt belangrijker om in de gaten te houden.
    Worden er dan nieuwe data beken gemaakt voor de NDA submission of is dit obv de vorige data van SELECTION?
    M.a.w. is er nog een kans dat er lijken uit de kast vallen volgende week (meer doden, slechtere veiligheid) of niet?
    Bedankt!
    

    * SELECT
13. Jan66 16 december 2018 13:12

    auteur info

    • Jan66

      Lid sinds: 18 feb 2017

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 426

      Gegeven: 44

    •    Aantal posts: 2.683

    quote:

    pe26 schreef op 16 december 2018 11:51:

    [...]
    
    @Topperke:
    NDA submission upadacitinib (AbbVie) staat idd gepland voor einde jaar.
    
    In mijn optiek zal AbbVie dit wereldkundig maken via persbericht.
    
    Het is een belangrijk medicijn binnen hun pipeline en ze zullen dit maximaal willen uitventen.
    
    Standaard beoordelingtermijn is 10 maanden conform PDUFA-bepalingen.
    PRV-voucher geeft 4 maanden verkorting van reviewtijd.
    
    Er kan ook sprake zijn van uitstel. Zie baricitinib proces tot goedkeuring in USA (uiteindelijk alleen 2mg).
    
    Concreet: persbericht is te verwachten in week 51 of week 52.
    Kans dat het deze week komt, is vrij groot » week 52 is kerstweek en wel erg dicht op uitgesproken verwachting AbbVie.
    
    

    Veel hangt ervan af naar mijn mening is hoe duidelijk de data zijn . Mochten de data niet allemaal even duidelijk zijn (niet onmogelijk) dan is de kans groot dat Abbvie de kaarten nog even tegen de borst houd om geen twijfel te gaan zaaien in de markt . De data zullen dan eerst nog verder uitgekristalliseerd gaan worden , wat nog vele maanden extra kan gaan duren om dan pas met een helder verhaal te gaan komen met de mitsen en maren erbij de belangen (financieel)zijn immers te groot voor een mislukking .
14. holenbeer 16 december 2018 13:35

    auteur info

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    quote:

    nmgn schreef op 15 december 2018 10:16:

    [...]
    
    Deze kennis is op basis van dit gesprek inmiddels een jak1 jak2 medicijn gaan slikken. Experimenteel voor sarcoidose. En quess what, het werkt. Na 4 weken gaat het significant beter. Ik ben er steeds meer van overtuigd dat jak het ontstekingsveld radicaal gaat veranderen.
    

    Mooi! Vond het toen al een goed bericht, en na dit resultaat des te beter.
15. voda 18 december 2018 16:43

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 15 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92891

      Gegeven: 22798

    •    Aantal posts: 383.364

    'Vooruitgang bij Galapagos'
    
    Gepubliceerd op 18 dec 2018 om 09:25 | Views: 3.987
    
    Galapagos 16:22
    87,02 -4,84 (-5,27%)
    
    AMSTERDAM (AFN) - Galapagos boekt verdere vooruitgang met zijn IPF-franchise door een Fase 3-studie te beginnen voor kandidaatmedicijn GLPG1690. Volgens analisten van KBC Securities is dat eigenlijk in lijn met wat eerder al door het biotechnologiebedrijf werd gecommuniceerd.
    
    GLPG1690 liet in eerdere tests bij gezonde proefpersonen al veelbelovende resultaten zien. Galapagos heeft nog twee andere kandidaatmedicijnen voor idiopathische longfibrose (IPF). GLPG1205 wordt in een Fase 2-studie getest, GLPG3499 is nog in preklinische ontwikkeling. KBC merkt op dat er momenteel al verschillende middelen voor IPF op de markt zijn. Maar die hebben veel bijwerkingen, waaronder diarree.
    
    De analisten houden vast aan hun koopadvies, met een koersdoel van 113 euro. Het aandeel Galapagos ging dinsdag in de vroege handel 2,9 procent omlaag naar 89,26 euro.
16. NielsjeB 18 december 2018 23:16

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 15 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3283

      Gegeven: 12312

    •    Aantal posts: 4.640

    Galapagos op JPM 2019, 9 januari 11:30 AM (tijdzone even niet paraat).
    
    twitter.com/bradloncar/status/1075104...

    Bijlage:
17. holenbeer 19 december 2018 09:00

    auteur info

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    Een vraag voor de deskundigen. Fase 3 GLPG 1690 start nu. Als de resultaten zich net zo ontwikkelen als Fase 2, zal blijken dat een flink deel van de deelnemers al snel goede resultaten ervaart, terwijl de placebo-groep snel achteruit gaat. Niemand weet uiteraard wie wat krijgt, maar dat zich forse verschillen gaan aftekenen is niet onwaarschijnlijk.
    
    Ik kan me voorstellen dat de situatie ontstaat dat het onderzoek vanwege goede resultaten eerder opengebroken wordt, omdat het onethisch is de placebogroep zonder medicijn door te laten gaan. Het gaat wel om leven en dood.
    
    Hoe realistisch is zoiets, zijn daar precedenten van, of moeten we allemaal wachten tot de hele fase 3 is doorlopen, ook de mensen op placebo die hard achteruit gaan?
18. MtBaker 19 december 2018 09:09

    auteur info

    • MtBaker

      Lid sinds: 22 dec 2006

      Laatste bezoek: 15 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 658

      Gegeven: 1470

    •    Aantal posts: 7.819

    ik herhinner me een artikel waarbij zoiets op humanitaire gronden gebeurde. geen idee of er een lat is.
19. [verwijderd] 19 december 2018 10:40

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    holenbeer schreef op 19 december 2018 09:00:

    Een vraag voor de deskundigen. Fase 3 GLPG 1690 start nu. Als de resultaten zich net zo ontwikkelen als Fase 2, zal blijken dat een flink deel van de deelnemers al snel goede resultaten ervaart, terwijl de placebo-groep snel achteruit gaat. Niemand weet uiteraard wie wat krijgt, maar dat zich forse verschillen gaan aftekenen is niet onwaarschijnlijk.
    
    Ik kan me voorstellen dat de situatie ontstaat dat het onderzoek vanwege goede resultaten eerder opengebroken wordt, omdat het onethisch is de placebogroep zonder medicijn door te laten gaan. Het gaat wel om leven en dood.
    
    Hoe realistisch is zoiets, zijn daar precedenten van, of moeten we allemaal wachten tot de hele fase 3 is doorlopen, ook de mensen op placebo die hard achteruit gaan?
    

    Ik verwijs even naar de draad analysts reports 2018, en de door Avantiavanti geposte analyse van Kempen op 27 nov 2018, en mijn reactie daarop:
    www.iex.nl/Forum/Topic/1349468/2/Anal...
    
    avantiavanti:
    
    Phase III ISABELAs are on its way.
    ...
    The trials will also have an interim analysis
    when 25% of patients complete treatment.
    
    maxen:
    Ruwweg 1/3 van de patienten in de Isabela trials zijn aan 1690 dose A, 1/3 aan dose B, en 1/3 aan placebo (dit alles bovenop wat ze al namen, te weten pirfenidone of nintedanib, of niets).
    
    De voorgaande, beloftevolle studie met GLPG1690 in IPF had slechts 23 deelnemers. Op basis daarvan is er dus nog een redelijk grote onzekerheid over de werkzaamheid en eventuele bijwerkingen.
    
    Isabela 1 en 2 gaan over veel grotere aantallen: 2 x 750 = 1500 deelnemers.
    De interim analysis zal dus worden gehouden bij 25% x 1500 = 375 deelnemers, alsnog meer dan 15x zoveel als bij de eerste trial.
    
    Als nu bij deze interim analysis zou blijken dat 1690 niet/nauwelijks werkt en/of zeer ernstige bijwerkingen zou hebben, zou voortijdig de stekker uit de Isabela trials kunnen gehaald worden.
    
    Maar wellicht zou het ook kunnen dat de supergoede resultaten uit de eerste trial bevestigd worden, en dat er met 1690 niet/nauwelijks achteruitgang in longfunctie meer is, of zelfs enig herstel. In dat geval zou er wellicht besloten kunnen worden dat het vanuit ethisch perspectief niet meer houdbaar is om de placebo patienten te laten lijden, en per direct alle patienten op 1690 te zetten. Dat zou natuurlijk een grote boost betekenen voor 1690 en Galapagos, lang voordat de Isabela trials be-eindigd zijn.
    
    Dus:
    Ja, het is mogelijk.
    Ja, er zijn precedenten van (nu geen link).
    Ja, er is een mogelijk voor ingepland na afronding trials van 25% van de deelnemers.
    Ja, als de resultaten goed zijn, is het een realistische optie om alle deelnemers op 1690 te zetten.
    
    
20. [verwijderd] 19 december 2018 10:56

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NielsjeB schreef op 18 december 2018 23:16:

    Galapagos op JPM 2019, 9 januari 11:30 AM (tijdzone even niet paraat).
    
    twitter.com/bradloncar/status/1075104...
    

    San Francisco, Pacific Time: +9 uur, dus om
    
    woensdag 9 januari 20:30 savonds
    
    bij ons.
    
    Overigens,
    Gilead op 7 januari om 9:30 am, dus om
    maandag 7 januari 18:30 savonds
    bij ons