Galapagos BE0003818359

Analyst reports 2018

1. avantiavanti 31 mei 2018 10:01

   auteur info

   • avantiavanti

     Lid sinds: 08 mrt 2013

     Laatste bezoek: 30 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3209

     Gegeven: 2167

   •    Aantal posts: 999

   Degroof Petercam 31 mei 2018
   
   Galapagos (Buy) - Success in psoriatic arthritis (EUR 85.8 / TP EUR 103 from EUR 98)
   
   Facts – Efficacy in psoriatic arthritis and progress in ulcerative colitis
   
   Gilead and Galapagos have announced the results of the Phase II EQUATOR study in which the safety and efficacy of filgotinib was evaluated in 131 psoriatic arthritis patients (85% of patients were naïve to anti-TNF treatment).
   
   The primary endpoint of ACR20 at week 16 was achieved. There was an ACR2 response of 80% for filgotinib as compared to 33% for placebo (p<0.001). The ACR50 and ACR70 scores were also significantly higher for filgotinib versus placebo (ACR50: 48% with filgotinib vs 15% placebo; ACR70: 23% with filgotinib vs 6% placebo).
   
   Filgotinib was generally well-tolerated, with no new safety signals observed. The adverse event rate was similar in both groups. There was one serious infection in the filgotinib group, a patient who experienced pneumonia with fatal outcome. Another patient receiving filgotinib developed herpes zoster. There were no cases of opportunistic infection, tuberculosis, thromboembolism, or malignancy.
   
   Separately, the companies announce that an independent Data Monitoring Committee recommended the Phase IIb study for filgotinib in ulcerative colitis to proceed as planned into Phase III at both the 100mg and 200mg doses. This event triggers a USD 15m milestone payment from Gilead to Galapagos.
   
   Our view – Competitive JAK1 inhibitor
   
   The psoriatic arthritis safety and efficacy data appear strong. We were looking for ACR20 responses of at least 40% higher vs placebo to deem filgotinib competitive in the treatment of psoriatic arthritis. Additionally, the ACR50 score, which is clinically more relevant, is also in line with our expectations. As a comparison, tofacitinib, approved for the treatment of psoriatic arthritis, demonstrated ACR20 response rates at month 3 of 50%-61% (5mg/kg-10mg/kg), as compared to 33% in the placebo group.
   
   Adverse events such as the reported infections can be expected with JAK treatment. Overall, the death rate and infection rates in the filgotinib studies remains low.
   
   The futility analysis in the Phase II/III ulcerative colitis study evaluated whether filgotinib was performing better than placebo. Management already indicated it would be very unlikely that the trial would be stopped for futility. As such, this news comes as expected.
   
   Investment conclusion
   
   These results open up the potential for filgotinib to move into Phase III for psoriatic arthritis, ultimately targeting a 1 million patient population in the US and Europe. Following the successful data, we increase the probability of success of filgotinib reaching this market to 30%. As such, our target price increases to EUR 103 (vs 98.) The remainder of the year will bring additional news flow on filgotinib, including the first Phase III results in rheumatoid arthritis. We reiterate our Buy recommendation.
2. [verwijderd] 31 mei 2018 11:57

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Degroof Petercam gaat dus uit van een 30% kans dat filgotinib de psoriatic arthritis markt bereikt. Dat lijkt me een veel te voorzichtige inschatting. Waar zouden ze dit op baseren?
3. andelopendeband 2 juni 2018 23:13

   auteur info

   • andelopendeband

     Lid sinds: 08 sep 2010

     Laatste bezoek: 14 jun 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 78

     Gegeven: 143

   •    Aantal posts: 318

   FROM:
   5 Top Stocks to Buy in June
   Perhaps the most important component to Gilead's comeback, though, is the biotech's pipeline. Gilead and partner Galapagos are developing a promising anti-inflammatory drug, filgotinib. Analysts think the drug could achieve peak annual sales between $2 billion and $3 billion.
4. DeZwarteRidder 3 juni 2018 00:24

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 23989

     Gegeven: 10501

   •    Aantal posts: 101.866

   quote:

   andelopendeband schreef op 2 juni 2018 23:13:

   FROM:
   5 Top Stocks to Buy in June
   Perhaps the most important component to Gilead's comeback, though, is the biotech's pipeline. Gilead and partner Galapagos are developing a promising anti-inflammatory drug, filgotinib. Analysts think the drug could achieve peak annual sales between $2 billion and $3 billion.

   Deze bedragen vallen flink tegen.
5. avantiavanti 3 juni 2018 06:49

   auteur info

   • avantiavanti

     Lid sinds: 08 mrt 2013

     Laatste bezoek: 30 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3209

     Gegeven: 2167

   •    Aantal posts: 999

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 3 juni 2018 00:24:

   [...]
   Deze bedragen vallen flink tegen.
   

   Filgotinib
   Het middel Filgotinib van Galapagos, tegen reuma, heeft volgens de meeste analisten een potentiële omzet van 5 tot 6 miljard dollar per jaar, aldus Van de Stolpe.
   www.rtlz.nl/beurs/galapagos-ceo-koers...
6. DeZwarteRidder 3 juni 2018 08:28

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 23989

     Gegeven: 10501

   •    Aantal posts: 101.866

   quote:

   avantiavanti schreef op 3 juni 2018 06:49:

   [...]Filgotinib
   Het middel Filgotinib van Galapagos, tegen reuma, heeft volgens de meeste analisten een potentiële omzet van 5 tot 6 miljard dollar per jaar, aldus Van de Stolpe.
   www.rtlz.nl/beurs/galapagos-ceo-koers...
   

   Dat klinkt heel wat beter...!!
7. andelopendeband 3 juni 2018 08:46

   auteur info

   • andelopendeband

     Lid sinds: 08 sep 2010

     Laatste bezoek: 14 jun 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 78

     Gegeven: 143

   •    Aantal posts: 318

   quote:

   avantiavanti schreef op 3 juni 2018 06:49:

   [...]
   
   Filgotinib
   Het middel Filgotinib van Galapagos, tegen reuma, heeft volgens de meeste analisten een potentiële omzet van 5 tot 6 miljard dollar per jaar, aldus Van de Stolpe.
   www.rtlz.nl/beurs/galapagos-ceo-koers...
   

   Maak toch duidelijk dat de verwachtingen in de US qua omzet, wat Galapagos betreft ,minder hoog gestemd zijn.
8. aossa 3 juni 2018 11:36

   auteur info

   • aossa

     Lid sinds: 23 mei 2003

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4053

     Gegeven: 3339

   •    Aantal posts: 17.621

   quote:

   andelopendeband schreef op 3 juni 2018 08:46:

   [...]
   
   Maak toch duidelijk dat de verwachtingen in de US qua omzet, wat Galapagos betreft ,minder hoog gestemd zijn.
   

   Ze hebben daar Vertex natuurlijk...
   
   Het succes van een medicijn hangt in de US erg samen met wat zorgverzekeraars willen/doen. Maar zeg nu zelf: zouden ze een veilig medicijn gaan negeren?
   
9. winx09 3 juni 2018 15:22

   auteur info

   • winx09

     Lid sinds: 17 mei 2018

     Laatste bezoek: 10 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1016

     Gegeven: 439

   •    Aantal posts: 670

   quote:

   avantiavanti schreef op 3 juni 2018 06:49:

   [...]
   
   Filgotinib
   Het middel Filgotinib van Galapagos, tegen reuma, heeft volgens de meeste analisten een potentiële omzet van 5 tot 6 miljard dollar per jaar, aldus Van de Stolpe.
   www.rtlz.nl/beurs/galapagos-ceo-koers...
   

   Kom op, dat is wat analisten zeggen. Luister vanaf 12:30 van het fragment en hoor vd Stolpe rekenen met 10% van de 80 miljard markt. Dit is ook ongeveer de minimale ambitie van M Manto (bron: gesprek op borrel)
   8 miljard lijkt mij voor ons, realisten, dus een beter uitgangspunt !
   
   p.s. dan heb je met een k/w van 20 al 40 miljard te pakken. Hoeft dat 2e medicijn (1690, 1972, mor106, CF3, Toledo) nog maar 500 miljoen pj op te brengen om al in de 50 miljard regio te komen zoals geschetst. Er gaat mij niet hetzelfde gebeuren als met Genmab, namelijk in de 40 uitstappen, omdat je je niet kunt voorstellen dat gebeuren gaat wat gaat gebeuren.
10. [verwijderd] 3 juni 2018 15:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Sommige analisten gaan denk ik inderdaad uit van een veel te pessimistische inschatting van de piek verkopen.
    
    Maar ook de slagingskansen die worden verbonden aan de verschillende indicaties zijn m.i. te voorzichtig.
    
    Het is bijv niet alsof filgotinib opeens een ander veiligheidsprofiel krijgt, als het niet bij RA, maar psoriatic arthritis patiënten wordt gebruikt. Als je dan verder ziet hoe overtuigend de fase 2 data is op het gebied van werking, kun je de fase 3 en de daaropvolgende besluiten van de autoriteiten met behoorlijk wat vertrouwen tegemoet zien.
11. winx09 3 juni 2018 15:57

    auteur info

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    quote:

    asti schreef op 3 juni 2018 15:51:

    ...
    Het is bijv niet alsof filgotinib opeens een ander veiligheidsprofiel krijgt, als het niet bij RA, maar psoriatic arthritis patiënten wordt gebruikt.
    ...
    

    Wel de eerste dode. Wel of niet gerelateerd of te voorkomen, niet leuk en dus negatief.
12. harvester 3 juni 2018 16:11

    auteur info

    • harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2006

      Gegeven: 1885

    •    Aantal posts: 4.181

    quote:

    winx09 schreef op 3 juni 2018 15:57:

    [...]
    Wel de eerste dode. Wel of niet gerelateerd of te voorkomen, niet leuk en dus negatief.
    

    In total 131 patients were randomized in a 1:1 ratio to receive filgotinib 200 mg or placebo once-daily administered for 16 weeks; 85 percent of the patients were naïve to TNF treatment.
    
    Dit wordt nu vervolgd in een Long term extension study.
    De omschrijving was:
    This is a Phase 2, multicenter, open-label, single arm, Long Term Extension (LTE) safety, tolerability and efficacy study of filgotinib in subjects withmoderately to severely active PsA.It is estimated that approximately 105 subjects will be rolled-over after they have completed the 16 weeks of double-blind treatment in core study GLPG0634-CL-224.Subjects in the LTE study will be treated with filgotinib for a duration of 148 weeks. The LTE study is concluded with a follow-up visit approximately 4 weeks after the last intake of study treatment. Consequently, each subject will stay in the LTE study for a maximum of 152 weeks.
    
    Ik heb zo de indruk dat de dode niet gerelateerd is aan filgotinib gebruik.
    Dat horen wij dan later wel.
    
    Maar:
    Actual Enrollment : 122 participants >> dus beter dan de verwachte 105.
13. winx09 3 juni 2018 16:25

    auteur info

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    @Harvester
    ik begrijp je verwijzing naar de LTE niet ivm de dode.
    Dat de trail overall een succes was wisten we al ruim voor het persbericht op basis van de doorrol naar de LTE. Het overlijden van een patient doet daar niets aan af. Blijft staan dat het melden van een overlijden in een trail ongetwijfeld tot gefronste wenkbrauwen lijdt.
    
    Overigens terzijde, tijdens Isabella blijft ook niet iedereen leven. Moeten we alvast maar aan wennen ...
14. [verwijderd] 3 juni 2018 16:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    winx09 schreef op 3 juni 2018 15:57:

    [...]
    Wel de eerste dode. Wel of niet gerelateerd of te voorkomen, niet leuk en dus negatief.
    

    Dat is inderdaad niet leuk en moge diegene rusten in vrede, maar het mag de pret verder niet bederven.
    
    Ik snap de 30 procent slagingskans uit de analyse van Degroof Petercam niet. Misschien zie ik iets over het hoofd.
    
    Je hebt een middel wat inmiddels in verschillende indicaties uitvoerig is onderzocht en bekend staat om het schone veiligheidsprofiel. In psoriatic arthritis is nu een homerun geslagen qua werking. En dan wordt er gezegd: 30 procent slagingskans.
15. [verwijderd] 3 juni 2018 18:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    winx09 schreef op 3 juni 2018 15:22:

    [...]
    
    Kom op, dat is wat analisten zeggen. Luister vanaf 12:30 van het fragment en hoor vd Stolpe rekenen met 10% van de 80 miljard markt. Dit is ook ongeveer de minimale ambitie van M Manto (bron: gesprek op borrel)
    8 miljard lijkt mij voor ons, realisten, dus een beter uitgangspunt !
    
    p.s. dan heb je met een k/w van 20 al 40 miljard te pakken. Hoeft dat 2e medicijn (1690, 1972, mor106, CF3, Toledo) nog maar 500 miljoen pj op te brengen om al in de 50 miljard regio te komen zoals geschetst. Er gaat mij niet hetzelfde gebeuren als met Genmab, namelijk in de 40 uitstappen, omdat je je niet kunt voorstellen dat gebeuren gaat wat gaat gebeuren.
    

    En dan zit neem je het middel voor OA nog niet mee in je berekeningen.
    Een middel met nog meer potentieel dan Filgo...
    Hopelijk kunnen ze hiervoor snel een grote partner strikken, wat de kansen op vermarkting verhoogd.
    
    Anyway, bij Gala zit je met een enorm sterk trackrecord en een sterk platvorm, wat de kansen van vermarkting van hun producten verhoogd.
    Analisten nemen veel te hoge risico-percentages op het falen van producten & hierdoor liggen hun targets veel te laag.
    Ik zie het als positief: wij weten beter & kunnen hierdoor veel goedkoper instappen!
    
16. [verwijderd] 3 juni 2018 19:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Topperke schreef op 3 juni 2018 18:05:

    [...]
    En dan zit neem je het middel voor OA nog niet mee in je berekeningen.
    Een middel met nog meer potentieel dan Filgo...
    Hopelijk kunnen ze hiervoor snel een grote partner strikken, wat de kansen op vermarkting verhoogd.
    
    Anyway, bij Gala zit je met een enorm sterk trackrecord en een sterk platvorm, wat de kansen van vermarkting van hun producten verhoogd.
    Analisten nemen veel te hoge risico-percentages op het falen van producten & hierdoor liggen hun targets veel te laag.
    Ik zie het als positief: wij weten beter & kunnen hierdoor veel goedkoper instappen!
    
    

    1972 is OA.
17. avantiavanti 4 juni 2018 09:42

    auteur info

    • avantiavanti

      Lid sinds: 08 mrt 2013

      Laatste bezoek: 30 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3209

      Gegeven: 2167

    •    Aantal posts: 999

    Morgan Stanley 30 mei 2018
    
    Filgotinib Moving Ahead With Good Data in PsA
    
    GLPG: Our $125 price target is based on a DCFthatuses a 12.5% discount rate,a 2% terminal growth rate,and explicit revenue projections until 2030E. Our revenue projections incorporate filgotinib royalties for Rheumatoid Arthritis (RA) and Crohn's disease,and royalties on triple combo sales in CysticFibrosis (CF). We model CF royalties beginning 2020E,and RA and Crohn's royalties beginning 2019E. Key risks include the early stage of the CF program, development risk for the late-stage RA program,and competition in the RA and CF markets.

    Bijlage:
18. MtBaker 4 juni 2018 09:52

    auteur info

    • MtBaker

      Lid sinds: 22 dec 2006

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 658

      Gegeven: 1460

    •    Aantal posts: 7.819

    Thx
19. avantiavanti 27 juni 2018 09:51

    auteur info

    • avantiavanti

      Lid sinds: 08 mrt 2013

      Laatste bezoek: 30 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3209

      Gegeven: 2167

    •    Aantal posts: 999

    Kempen 27 juni 2018
    
    Osteoarthritis program gets off its knees

    Bijlage:
20. avantiavanti 29 juni 2018 08:33

    auteur info

    • avantiavanti

      Lid sinds: 08 mrt 2013

      Laatste bezoek: 30 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3209

      Gegeven: 2167

    •    Aantal posts: 999

    Morgan Stanley 28 juni 2018
    
    PELICAN Misses the Mark; AbbVie Partnership Likely Changing
    
    Galapagos' C2 corrector in combo with Orkambi achieved a 3.4% FEV change vs placebo, below mgt.'s 5% bar and >10% triple combo FEV from Vertex. The data likely removes an overhang for VRTX and we expect VRTX higher. For GLPG we expect some pressure, but believe CF expectations were already low.
    
    PELICAN data produce limited FEV improvement; AbbVie is not proceeding with the second triple combo study: Mgt. announced topline data for the PhII PELICAN trial (here) of GLPG2737 + Vertex's Orkambi. On the primary endpoint of mean change in sweat chloride, a 19.6 mmol/L decrease was observed on day 28 (p=0.02). The mean absolute change in ppFEV1 versus placebo was 3.4% (p=0.08). Mgt. did not report the placebo response. On tolerability, all AEs were mild to moderate and inline with placebo. Mgt. indicated that FALCON remains on track for data in 3Q18. However, AbbVie (covered by David Risinger) will not proceed with the planned second triple combination and mgt. is reviewing the future of its CF collaboration with AbbVie.
    
    We expect modest (~5-10%) pressure on GLPG and ~5% upside on VRTX: Galapagos mgt. indicated that while it disagrees with AbbVie's decision not to proceed with the second triple, it could not comment on either the timeline or potential future shape of the collaboration with AbbVie. We believe AbbVie is likely to return the assets to Galapagos. While mgt. indicated it remains on track with FALCON and hopes for higher drug exposure and potentially more synergy with its own compounds compared to Orkambi, it did achieve its targeted exposures in FALCON which it predicted would yield a 5% FEV improvement. Thus, it appears to us the C2 may not be as potent in patients as expected. We await next steps in the coming months.