Galapagos BE0003818359

GALAPAGOS SEPTEMBER 2018

1. [verwijderd] 12 september 2018 18:51

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   volgens mij gaan ze nu rustig vooruit
2. *voetnoot 12 september 2018 18:59

   auteur info

   • *voetnoot

     Lid sinds: 24 apr 2017

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6148

     Gegeven: 13248

   •    Aantal posts: 10.122

   Zegt mijn gevoel ook.
   Mede door 6 aanbevelingen van vandaag:
   
   www.guruwatch.nl/aandeel/60189120/Gal...
3. *voetnoot 12 september 2018 19:01

   auteur info

   • *voetnoot

     Lid sinds: 24 apr 2017

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6148

     Gegeven: 13248

   •    Aantal posts: 10.122

   En laten we vooral niet vergeten hoe fantasch het is wat Galapagos al heeft klaargespeeld.
   Goede hoop voor heel veel mensen op betere medicijnen!
4. Dar-win 12 september 2018 19:14

   auteur info

   • Dar-win

     Lid sinds: 19 sep 2010

     Laatste bezoek: 04 nov 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1746

     Gegeven: 350

   •    Aantal posts: 485

   Hierbij een Top-50-overzicht waarin zowel het volume en de koersontwikkeling is opgenomen van een 3-tal variabelen van het beste aandeel van de AeX, nl Glpg. (Je zal het als serieuze belegger maar niet in portefeuille hebben ...).
   
   1) Het volume van vandaag (op de Aex), 3e plaats (brons)
   2) Absolute koerswinst t.o.v. de vorige koersdag (Op de Aex), (plek 1 met afstand, goud! (reeds voorspeld door Onno)
   3) Relatieve koerswinst (Nét buiten de prijzen, geen medaille, maar toch een diploma, ook zeker niet verkeerd).
   
   Afijn, 104,55 €, een prachtige koers!
   
   Evenwel een fantastische stijging vandaag en terechte waardering voor alle inspanningen van de laatste 20 jaar door het Glpg-team,
   en uiteraard ook een geweldige beloning voor de investeerders die er toch maar (klein of groot) in zijn blijven geloven, ondanks soms onverklaarbare terugval in koers.
   
   Groet, Dar-win

   Bijlage:
5. [verwijderd] 12 september 2018 19:15

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   robbie123 schreef op 12 september 2018 18:20:

   [...]
   
   Ik las hier gisteren over een opgeteld bedrag iets meer als een miljard
   

   Ja, milestone betalingen, daarnaast ool 20-50% van de netto omzet filgotinib. Dat wordt per jaar nog eens miljarden.
6. [verwijderd] 12 september 2018 19:16

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Nu maar eens uitkijken naar Finch I & III
   
   Finch I
   Actual Study Start Date : August 30, 2016
   Estimated Primary Completion Date : April 2019
   Estimated Study Completion Date : April 2019
   
   Finch III
   Actual Study Start Date : August 8, 2016
   Estimated Primary Completion Date : December 2018
   Estimated Study Completion Date : May 2019
7. [verwijderd] 12 september 2018 19:22

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   giet hem goan. ik schat een dikke down binnekort, gaat niks worden. opjutte koers nu en dan flats.
8. stoppelbaard 12 september 2018 19:22

   auteur info

   • stoppelbaard

     Lid sinds: 15 mrt 2018

     Laatste bezoek: 07 dec 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 61

     Gegeven: 48

   •    Aantal posts: 420

   heren goedenavond, probeer even deze technische analyse te vatten.
   Bedoelen jullie nu dat er een terugval moet komen wegens die door u beschreven vaststelling of dat er juist met "rem op de versneller" werd gedemarreerd ... maw eens die eraf moet het vuurwerk nog komen ??
9. [verwijderd] 12 september 2018 19:29

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   US procentje minder
10. HansGarrincha 12 september 2018 19:34

    auteur info

    • HansGarrincha

      Lid sinds: 22 mrt 2004

      Laatste bezoek: 04 aug 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 715

      Gegeven: 138

    •    Aantal posts: 1.398

    www.evaluate.com/vantage/articles/new...
    Angst for Abbvie as Gilead scores with cast-off
    Met aardige efficacy tabel van alle JAKs
11. Omnius 12 september 2018 19:54

    auteur info

    • Omnius

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 128

      Gegeven: 326

    •    Aantal posts: 1.663

    quote:

    HansGarrincha schreef op 12 september 2018 19:34:

    www.evaluate.com/vantage/articles/new...
    Angst for Abbvie as Gilead scores with cast-off
    Met aardige efficacy tabel van alle JAKs
    

    dank voor de link.
    
    De verwachte omzet vind ik dan wel erg laag (ingeschat):
    
    Outlook for the Jak inhibitor class
    Annual WW sales ($m)
    Product Company Target 2019 2022 2024
    Xeljanz Pfizer JAK 1, 2 & 3 2,141 2,836 3,154
    Upadacitinib AbbVie JAK 1 59 1,177 2,184
    Olumiant Eli Lilly JAK 1 & 2 396 1,002 1,339
    Filgotinib Gilead JAK 1 30 617 1,279
12. Stultis 12 september 2018 20:07

    auteur info

    • Stultis

      Lid sinds: 14 mrt 2015

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 245

      Gegeven: 110

    •    Aantal posts: 100

    Kan een van onze kenners misschien nog even samenvatten hoe nu, na het afronden van FINCH2, het verdere traject er uit ziet tot het moment dat de reuma pil (hopelijk) op de markt komt? Wat is nu het normale tijdpad?
13. [verwijderd] 12 september 2018 20:11

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wat een mooie dag voor Galapagos, de aandeelhouders en de patiënten die straks baat gaan hebben bij Filgotinib!
    
    Met de bevestiging van het uiterst schone veiligheidsprofiel in de fase 3 is er weer heel wat onzekerheid uit de markt gehaald gezien de forse koersreactie van +17.58%. De markt geeft nu zo'n 5,4 miljard euro aan beurswaarde aan het aandeel, minus cash is dat rond de 4,5 miljard. Wij als 'insiders' weten dat de waardering voor Galapagos op dit moment nog veel te laag is. Doe daar vooral je voordeel mee, want ik verwacht dat de koers gestaag door zal stijgen komende tijd net als in 2015 destijds, al zal de grafiek nu misschien iets minder stijl zijn.
    
    Een blik in de toekomst werpen kan nooit kwaad en wat mij daarbij opvalt is dat verschillende analisten een overname van Galapagos door Gilead steeds meer 'legit' beginnen te vinden. Bernstein schreef gister al dat ''Gilead might consider the deal when safety profile proces to be clean for Filgotinib.'' Vandaag DegroofPetercam: ''With a potential blockbuster drug in hand, we figure that the financials for Gilead would make more sense in an M&A-approach.''
    
    Een overname is dichterbij dan ooit nu na de bemoedigende fase 3 resultaten. Los van de mogelijkheid dat Gilead helemaal nog geen trek heeft om Galapagos over te nemen en het wil wachten op IBD resultaten, zie ik twee andere redenen waarom een overname nu direct nog even op zich kan laten wachten:
    
    1). de MANTA studie loopt moeizaam, terwijl deze essentieel is voor approval. Gilead zou kunnen wachten totdat deze studie fully enrolled is. Dit geeft meer zekerheid voor Gilead omdat ze Filgotinib 'in time' naar de markt kunnen brengen (de priority voucher kan dat proces nog versnellen).
    
    2). Abbvie. Op korte termijn zal duidelijk worden wat er gaat gebeuren met het hele CF-programma en de partnerschap tussen Abbvie en Galapagos. Zelf denk ik dat na de FALCON results meer duidelijkheid zal komen hierover. De kans is groot dat Galapagos straks een opgeschoonde overnamekandidaat zal zijn met het afketsen van de deal. Wellicht dat Gilead daarna zijn kans schoon ziet.
14. [verwijderd] 12 september 2018 20:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    *voetnoot schreef op 12 september 2018 18:59:

    Zegt mijn gevoel ook.
    Mede door 6 aanbevelingen van vandaag:
    
    www.guruwatch.nl/aandeel/60189120/Gal...
    

    Ik verwacht mede door bovenstaande nog een stijging morgen. Vergelijkbaar met stijging van Kiadis 2de dag na goede nieuws/rapport van Kiadis.
15. [verwijderd] 12 september 2018 20:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Stultis schreef op 12 september 2018 20:07:

    Kan een van onze kenners misschien nog even samenvatten hoe nu, na het afronden van FINCH2, het verdere traject er uit ziet tot het moment dat de reuma pil (hopelijk) op de markt komt? Wat is nu het normale tijdpad?
    

    Ik ben niet de kenner waaraan je refereert.
    
    Maar ik voorspel dat filgotinib niet voor begin 2020 op de markt komt in de VS.
    
    

    • Er is nog geen aanvraag voor marktgoedkeuring ingediend.

    • De FDA kan er zo 10 maanden over heen laten gaan om een aanvraag te beoordelen

    • Het mannelijk vruchtbaarheidsissue hangt volgens mij nog boven de klinische tests.
      
16. [verwijderd] 12 september 2018 20:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dat denk ik ook, wellicht een min bij de opening maar daarna verder omhoog. Ik heb niks verkocht en ga dat ook nog niet doen
17. Stultis 12 september 2018 20:22

    auteur info

    • Stultis

      Lid sinds: 14 mrt 2015

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 245

      Gegeven: 110

    •    Aantal posts: 100

    @AnalytischDenker Dank je wel. @pe26: wat denk jij van het tijdpad dat nu voor ons ligt? Verwacht je inderdaad dat de boel nog een klein jaar bij de FDA kan blijven liggen?
18. Sir Piet 12 september 2018 20:27

    auteur info

    • Sir Piet

      Lid sinds: 20 sep 2004

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1117

      Gegeven: 2873

    •    Aantal posts: 3.817

    quote:

    niksdandewaarheid schreef op 12 september 2018 18:05:

    [...]
    
    Harrysnel praat nu over een overname, terwijl hij aan koersen die 1/10 waren van de huidige en heel de weg naar boven zeer negatief was over GLPG. Zo negatief, dat vele makkelijk beïnvloedbare posters aan veel te lage koersen hebben verkocht en megawinsten aan zich voorbij zien gaan hebben en nadien zeer verzuurd zijn achtergebleven.
    
    Lijkt mij vooral dat harrysnel praat naar zijn portefeuille. En dat kan al eens plots radicaal veranderen.
    

    Inderdaad zo snel was Harry waarna hij naar TT overging. Hoop dat hij daar volgend jaar de boot ook niet mist.
19. BigMoepf 12 september 2018 20:28

    auteur info

    • BigMoepf

      Lid sinds: 18 sep 2017

      Laatste bezoek: 06 dec 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 483

      Gegeven: 255

    •    Aantal posts: 1.667

    quote:

    AnalytischDenker schreef op 12 september 2018 20:20:

    [...]
    
    Ik ben niet de kenner waaraan je refereert.
    
    Maar ik voorspel dat filgotinib niet voor begin 2020 op de markt komt in de VS.
    
    

    • Er is nog geen aanvraag voor marktgoedkeuring ingediend.

    • De FDA kan er zo 10 maanden over heen laten gaan om een aanvraag te beoordelen

    • Het mannelijk vruchtbaarheidsissue hangt volgens mij nog boven de klinische tests.
      

    
    

    Deels correct. Het zal inderdaad begin 2020 worden. Maar de FDA approval duurt max 6 maanden met een Priority Review Voucher. Waarvan eigenlijk verwacht wordt dat deze zal ingezet worden.
    
    Maar verder is het wachten tot april 2019 voor de overige Finches. Men stelt alles in het werk om Manta niet de vertragende factor te laten zijn. En Gilead weet wel hoe ze zulke dingen aanpakken.
    
    Daarna wordt de data verzameld en de dossier voor NDA samengesteld. Hiervoor reken je ook ongeveer 6 maanden. Dan nog 6 maanden bij de FDA en wij zijn april 2019.
20. [verwijderd] 12 september 2018 20:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Registratie van een geneesmiddel
    De laatste stap bij het ontwikkelen van een nieuw geneesmiddel is de goedkeuring voor toelating op de markt. Om de patiënt te beschermen mogen geneesmiddelen alleen worden verkocht, nadat de bevoegde autoriteiten hiervoor toestemming hebben gegeven. Daarvoor dient de farmaceut alle informatie die verkregen is uit alle voorgaande onderzoeken voor te leggen aan deze autoriteiten. In Nederland is dit het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, in Europa de CPMP (Committee for Proprietary Medicinal Products) en in de Verenigde Staten de FDA ( Food and Drug Administration). Deze instanties gaan na of alle onderzoeken volgens de regels zijn uitgevoerd en of het middel inderdaad de vereiste veiligheid, werking en kwaliteit heeft. Pas na de registratie mag een middel via de apotheek verkocht worden.
    Er worden wereldwijd per jaar ongeveer 200.000 nieuwe stoffen onderzocht. Hiervan komen uiteindelijk maar ongeveer 20 nieuwe medicijnen op de markt. Maar 1 op de 10.000 nieuwe stoffen komt dus uiteindelijk in de apotheek.
    
    Kan dus best vrij lang duren gezien de hoeveelheden die gekeurd moeten worden jaarlijks.
    
    www.flevoresearch.com/fasen-van-genee...