BigMoepf schreef op 12 september 2018 20:28:
[...]
Deels correct. Het zal inderdaad begin 2020 worden. Maar de FDA approval duurt max 6 maanden met een Priority Review Voucher. Waarvan eigenlijk verwacht wordt dat deze zal ingezet worden.
Maar verder is het wachten tot april 2019 voor de overige Finches. Men stelt alles in het werk om Manta niet de vertragende factor te laten zijn. En Gilead weet wel hoe ze zulke dingen aanpakken.
Daarna wordt de data verzameld en de dossier voor NDA samengesteld. Hiervoor reken je ook ongeveer 6 maanden. Dan nog 6 maanden bij de FDA en wij zijn
april 2019.