Pharming Group NL0010391025

Pharming maart 2023

1. Janssen&Janssen 4 maart 2023 17:20

   auteur info

   • Janssen&Janssen

     Lid sinds: 27 jun 2020

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9614

     Gegeven: 2042

   •    Aantal posts: 4.359

   Goed nieuws voor alle HAE patiënten. Iets minder voor de medicijnen in de acute hoek… maar wel goed als er steeds meer mensen overstappen naar orladeyo omdat ze dan een andere acute middel moeten hebben en dan komt een c1 weer om de hoek kijken
   
   Orladeyo zeroes swelling attacks in HAE patients
   
   Swelling attack rates dropped from a median of 1.67 to less than 0.5 attacks per month in about three-quarters of the reporting periods out to 360 days (nearly one year) on treatment.
   
   angioedemanews.com/news/orladeyo-hae-...
2. A_Haddock 4 maart 2023 17:36

   auteur info

   • A_Haddock

     Lid sinds: 30 dec 2019

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 775

     Gegeven: 409

   •    Aantal posts: 322

   quote:

   BassieNL schreef op 4 maart 2023 16:48:

   [...]
   Conversie is geen automatisme dat in gang treedt als de koers de € 2,00 raakt.
   
   Het zou zelfs dom zijn als obligatiehouders bij een koers van € 2,00 converteren als de verwachting is dat de koers gelijk weer daalt. Want dan zitten ze met aandelen opgescheept die minder dan $ 125 mio waard zijn (en vanaf dat moment ontvangen ze ook geen couponrente meer) .
   

   Klopt ook, en er zijn wat voorwaarden wanneer er daadwerkelijk omzetting mag plaatsvinden.
   Het was daarom ook een “bierviltje berekening” van T. Edison waarmee hij de obligatie omzetting in een ander daglicht zet.
3. vdx777 4 maart 2023 17:37

   auteur info

   • vdx777

     Lid sinds: 14 jan 2023

     Laatste bezoek: 30 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 274

     Gegeven: 137

   •    Aantal posts: 912

   quote:

   T. Edison schreef op 4 maart 2023 15:37:

   [...]je blijft roepen over die omzetting van de obligaties in aandelen.
   Mocht het zover komen dan is de koers gestegen naar € 2.00. Voor velen een mooie winst.
   Dan een verwatering van 10% maar wel schuldenvrij .
   Op een bierviltje: koers €2.00, 10% verwatering geeft € 1,80.
   125 miljoen schuld weg is na verwatering € 0,17 per aandeel.
   Koers na omzetting € 1,97.
   Geen 3% rentelast over die 125 miljoen, scheelt weer 3,75 miljoen kosten per jaar.....
   Kom maar door met die omzetting !!
   

   stel stel stel dat pharming 100M netto winst maakt per jaar in dit konijnen sprookje
   dan kom je op 0.15 winst per aandeel .....zet je dat ook op dat bierviltje ?
4. [verwijderd] 4 maart 2023 17:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   vdx777 schreef op 4 maart 2023 17:09:

   [...]
   
   systeem is het wel beetje apart m.i. want als je veel plakt / plaatsjes / brommer ritjes post dan wordt je kampioen van alle forum posters
   

   Jij doet er zelf hard aan mee gezien je blauwe streepje. Ik pas daar voor
5. A_Haddock 4 maart 2023 17:46

   auteur info

   • A_Haddock

     Lid sinds: 30 dec 2019

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 775

     Gegeven: 409

   •    Aantal posts: 322

   quote:

   G. Hendriks schreef op 4 maart 2023 09:10:

   [...]
   
   De FDA bindt strikte voorwaarden aan het opzetten en uitvoeren van trials. Ik begrijp dat in Europa instemming met trials een zaak van de lidstaten is waarbij Europese richtlijnen gevolgd worden. Gedurende de uitvoering van trials is er ook contact met betreffende autoriteiten. Of dat dan ook gaat over bijvoorbeeld het aantal deelnemers, weet ik niet. Statistisch is dat natuurlijk wel van belang. Maar hoeveel je er uiteindelijk krijgt, weet je pas als je de trial hebt opgestart.
   

   Volgens mij wordt van tevoren bepaald hoeveel deelnemers je wil bestuderen in een studie. Dat zie je bijvoorbeeld ook in clinicaltrials.gov. Eerst verschijnt de studie met de te verwachten start datum, studie duur, primaire endpoints, dosering, aantal deelnemers, etc.
   Kortom, daar is van tevoren over nagedacht. Zou dat in overleg met de autoriteiten bepaald zijn is de vraag?
   Het lijkt mij nogal zinloos om een studie opzet in elkaar te zetten waarvan je van tevoren al zou kunnen weten dat die niet voldoet.
6. [verwijderd] 4 maart 2023 17:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   vdx777 schreef op 4 maart 2023 17:37:

   [...]
   
   stel stel stel dat pharming 100M netto winst maakt per jaar in dit konijnen sprookje
   dan kom je op 0.15 winst per aandeel .....zet je dat ook op dat bierviltje ?
   

   Nee joh, dan hangen we de vlag uit.
   
   En als je dat niet begrijpt, jammer dat daar dan de grens voor je is bereikt.
7. A_Haddock 4 maart 2023 17:49

   auteur info

   • A_Haddock

     Lid sinds: 30 dec 2019

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 775

     Gegeven: 409

   •    Aantal posts: 322

   quote:

   vdx777 schreef op 4 maart 2023 17:37:

   [...]
   
   stel stel stel dat pharming 100M netto winst maakt per jaar in dit konijnen sprookje
   dan kom je op 0.15 winst per aandeel .....zet je dat ook op dat bierviltje ?
   

   Ik stel voor om er een goed biertje op te zetten. Daar zijn bierviltjes voor… niet voor vdx sprookjes.
8. vdx777 4 maart 2023 17:51

   auteur info

   • vdx777

     Lid sinds: 14 jan 2023

     Laatste bezoek: 30 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 274

     Gegeven: 137

   •    Aantal posts: 912

   quote:

   A_Haddock schreef op 4 maart 2023 17:49:

   [...]
   Ik stel voor om er een goed biertje op te zetten. Daar zijn bierviltjes voor… niet voor vdx sprookjes.
   

   ik drink liever biertje op :)
9. aextracker 4 maart 2023 17:55

   auteur info

   • aextracker

     Lid sinds: 23 feb 2006

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10300

     Gegeven: 1921

   •    Aantal posts: 15.053

   BlackRock blijft met positie rommelen in de aanloop naar 29 maart ; FDA uitspraak Leniolisib.
   
   Of is het i.v.m. aanloop naar vrijgave resultaat 2022, welke op 16 maart wordt gedeeld.
10. Sharen 4 maart 2023 18:00

    auteur info

    • Sharen

      Lid sinds: 06 feb 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11013

      Gegeven: 5970

    •    Aantal posts: 5.049

    quote:

    BassieNL schreef op 4 maart 2023 16:48:

    [...]
    Conversie is geen automatisme dat in gang treedt als de koers de € 2,00 raakt.
    
    Het zou zelfs dom zijn als obligatiehouders bij een koers van € 2,00 converteren als de verwachting is dat de koers gelijk weer daalt. Want dan zitten ze met aandelen opgescheept die minder dan $ 125 mio waard zijn (en vanaf dat moment ontvangen ze ook geen couponrente meer) .
    

    Conversie is geen automatisme dat in gang treedt als de koers de € 2,00 raakt.
    
    Maar het lijkt me ook niet helemaal een vrije keuze voor de obligatiehouders óf en wannéér men converteert.
    
    Hoe werkt dit dan wel ?
11. vdx777 4 maart 2023 18:10

    auteur info

    • vdx777

      Lid sinds: 14 jan 2023

      Laatste bezoek: 30 mrt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 274

      Gegeven: 137

    •    Aantal posts: 912

    quote:

    Lapereau schreef op 4 maart 2023 17:48:

    [...]
    
    Nee joh, dan hangen we de vlag uit.
    
    En als je dat niet begrijpt, jammer dat daar dan de grens voor je is bereikt.
    

    wat is asml nu ? 20 / 30x de wpa ?
12. BassieNL 4 maart 2023 18:10

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9462

      Gegeven: 2496

    •    Aantal posts: 13.944

    quote:

    Sharen schreef op 4 maart 2023 18:00:

    [...]
    Conversie is geen automatisme dat in gang treedt als de koers de € 2,00 raakt.
    
    Maar het lijkt me ook niet helemaal een vrije keuze voor de obligatiehouders óf en wannéér men converteert.
    
    Hoe werkt dit dan wel ?
    

    In principe bepaalt de obligatiehouder.
    Maar er zijn wat spelregels.
    
    Pharming zal de optie hebben om op ieder moment alle, maar niet slechts enkele, van de uitgegeven
    Obligaties vervroegd af te lossen in contanten à pari, vermeerderd met de opgebouwde rente, a) indien
    op of na 13 februari 2023, de marktwaarde op elke van de minstens 20 handelsdagen gedurende een
    periode van 30 opeenvolgende handelsdagen 130% van de nominale waarde zal hebben overschreden,
    of b) indien op welk moment dan ook 85% of meer van de nominale waarde van de aanvankelijk
    uitgegeven Obligaties reeds eerder geconverteerd is en/of is teruggekocht en geannuleerd.
    
    Komt er op neer dat Pharming tegen nominale waarde kan terugkopen als de koers langere boven de € 2,60 staat.
    Dat zal de obligatiehouder niet laten gebeuren en zal dus tijdig converteren.
    Zoals Nico Inberg het ooit verwoordde:
    
    In feite wordt de beloning afgetopt op 30%. Als dit scenario zich voltrekt in de maximale tijd van vijf jaar dan is het jaarlijkse rendement bijna 6%. Dat resulteert met de jaarlijkse rente van 3% in een theoretisch rendement van 9%. Niet slecht voor een obligatie. Maar 3% is de werkelijkheid, zolang de koers van Pharming geen €2,00 aantikt.
13. [verwijderd] 4 maart 2023 18:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    vdx777 schreef op 4 maart 2023 18:10:

    [...]
    
    wat is asml nu ? 20 / 30x de wpa ?
    

    Voor mij een weet, voor jou een vraag zo te lezen.
14. [verwijderd] 4 maart 2023 18:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    vdx777 schreef op 4 maart 2023 17:51:

    [...]
    
    ik drink liever biertje op :)
    

    Goh joh, je weet toch, onder de 18 geen alcohol.
15. Winst gevend 4 maart 2023 18:54

    auteur info

    • Winst gevend

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6377

      Gegeven: 1112

    •    Aantal posts: 5.454

    .
    www.iex.nl/Nieuws/768398/BlackRock-ie...
    .
16. TonR 4 maart 2023 19:05

    auteur info

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    quote:

    vdx777 schreef op 4 maart 2023 17:51:

    [...]
    
    ik drink liever biertje op :)
    

    Misschien is melk een beter idee;-)
17. T. Edison 4 maart 2023 19:10

    auteur info

    • T. Edison

      Lid sinds: 04 feb 2023

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2597

      Gegeven: 658

    •    Aantal posts: 1.824

    quote:

    BassieNL schreef op 4 maart 2023 16:48:

    [...]
    Conversie is geen automatisme dat in gang treedt als de koers de € 2,00 raakt.
    
    Het zou zelfs dom zijn als obligatiehouders bij een koers van € 2,00 converteren als de verwachting is dat de koers gelijk weer daalt. Want dan zitten ze met aandelen opgescheept die minder dan $ 125 mio waard zijn (en vanaf dat moment ontvangen ze ook geen couponrente meer) .
    

    U heeft helemaal gelijk. De conversie is een keuze.
    Grappig dat ik er van uit ga dat de koers verder stijgt en de omeisseling interessant maakt, terwijl ik overtuigd ben dat de koers er weer onder gaat zakken door winstnemers en korte termijn beleggers. Pas na bekendworden omzet en winst kan hij weer hoger.
18. Delta2 4 maart 2023 19:17

    auteur info

    • Delta2

      Lid sinds: 09 feb 2023

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 407

      Gegeven: 8

    •    Aantal posts: 171

    Welke motieven zitten achter het besluit van de EMA tot wijziging van de aanvraagstatus?
    Sinds deze stap door de EMA m.b.t de beoordeling van Leniolisib is het voor mij gissen naar de beweegredenen.
    De behaalde eindresultaten en bewezen veiligheid/verdraagzaamheid van het middel in trial NCT02435173 zouden volgens Pharming toch overtuigend genoeg moeten zijn om een versnelde beoordeling te rechtvaardigen?
    
    In een publicatie over dit onderzoek in ' Blood ' gaat het o.a over mogelijke tekortkomingen en beperkingen binnen het onderzoek.
    Dit lezende zou ik mij met de blik van een leek iets voor kunnen stellen waardoor aanvullende data uit de lopende Extended Studie benodigd zijn voor de beoordelaars van de EMA (en mogelijk ook FDA) om enkele dunne onderbouwingen in het onderzoek te kunnen beoordelen.
    
    ashpublications.org/blood/article/141...
    
    (uit dit artikel)
    
    Discussie;
    
    Bij patiënten met APDS werd leniolisib oraal toegediend in een dosis van 70 mg tweemaal daags gedurende een periode van 12 weken verminderde de lymfadenopathie en verhoogde het naïeve B-celpercentage significant meer dan placebo, waardoor beide primaire eindpunten werden bereikt. Andere belangrijke uitkomstmaten voor de ziekte, waaronder miltgrootte, lymfocytensubsets en cytopenie verbeterden ook. De IgM-spiegels daalden tot gezonde limieten bij de meeste patiënten die gedurende 12 weken leniolisib kregen.
    Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven waren niet statistisch significant. Onderzoekers meldden echter dat een meerderheid (70,0%) van de patiënten die leniolisib kregen (en 44,4% die placebo kregen) verbeteringen in activiteit en energieniveaus had.
    We zagen gunstige veranderingen in lymfocytensubsets die worden toegeschreven aan verbeteringen in de cel mechanisme 's. Mechanismen van defecte EBV/CMV-controle bij patiënten met APDS, zoals verhoogde overgangs-B-cellen, waarvan wordt gedacht dat ze toegangspunten en reservoirs voor EBV zijn, en verhoogde senescente CD8+ T-cellen, waarvan wordt gedacht dat ze disfunctionele effectoren zijn, waren allemaal opmerkelijk verbeterd.
    Leniolisib werd goed verdragen. Veel van de gerapporteerde bijwerkingen waren aanwezig bij baseline. Eén patiënt in de leniolisib-arm liep asymptomatisch COVID-19 op. Onderzoekers rapporteerden meer studiegeneesmiddelgerelateerde bijwerkingen in de placebogroep dan in de leniolisib-groep. Huiduitslag werd gemeld bij 1 patiënt die leniolisib kreeg, maar werd door de onderzoeker beoordeeld als schimmel en niet gerelateerd aan de onderzoeksbehandeling, in tegenstelling tot effecten gemeld met andere PI3Kd-remmers die werden gebruikt in niet-APDS-populaties.
    Zijn bevinding komt overeen met die gerapporteerd in deel 1, waarin we geen huiduitslag hebben waargenomen.
    We veronderstellen dat de bijwerkingen die gewoonlijk worden geassocieerd met PI3Kd-remmers in andere populaties kunnen worden geminimaliseerd bij patiënten met APDS, omdat hun baseline hyperactieve PI3Kd binnen een fysiologisch bereik wordt gebracht en niet volledig wordt geremd door leniolisib.
    Deze proef kent verschillende beperkingen. Ten eerste was de steekproefomvang klein, met name voor de naïeve B-celanalyse, en waren immunofenotyperingsgegevens niet beschikbaar voor alle subgroepen voor alle patiënten. De ondersteunende naïeve B-celanalyse met de gehele PD-analyseset was echter consistent met de resultaten van de kleinere dataset.
    De steekproefomvang werd kleiner vanwege protocolafwijkingen: de analyse was gebaseerd op behandelde patiënten zonder relevante protocolafwijkingen in plaats van intent-to-treat. De beperkte steekproefomvang kan ook van invloed zijn geweest op de randomisatie van ziektecomplicaties en eerdere behandelingen; hoewel de meeste kenmerken vergelijkbaar zijn tussen de 2 groepen, kwamen bronchiëctasieën en gastro-intestinale complicaties vaker voor in de placebogroep.
    Interessant is dat de hogere frequenties van deze complicaties in de placebogroep niet overeen leken te komen met ziektestoornissen omdat de placebogroep minder stoornissen had op de vragenlijst voor arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen plus klassikale stoornissen dan de leniolisib-groep.
    Met betrekking tot longziekten in het bijzonder, is het opmerkelijk dat patiënten met APDS die goed werden behandeld met adequate gezondheidszorg (bijv. IRT) vanaf de vroege kinderjaren geen significante bronchiëctasieën ontwikkelden. Omgekeerd deden de patiënten met klinisch significante longproblemen, waaronder chirurgische pulmonectomie en bronchiëctasieën, het goed op leniolisib en voltooiden ze de klinische studie van 12 weken.
    Ook zijn de gezondheidsgerelateerde enquêtes naar de kwaliteit van leven niet gevalideerd bij kinderen of patiënten met aangeboren immuniteitsfouten, die kunnen bijdragen aan niet-significante resultaten. Ten derde bracht het uitvoeren van een internationale studie tijdens een wereldwijde pandemie complicaties met zich mee, waaronder veranderingen of beperkingen bij het uitvoeren van beoordelingen en procedures op vooraf bepaalde tijdstippen.
    Ten slotte werden de uitkomsten geëvalueerd over slechts een periode van 12 weken, die werd gekozen om de hoeveelheid tijd te beperken dat patiënten in de placebogroep zonder therapie zaten.
    Washoutperioden waren vereist voor patiënten die antiproliferatieve, immunosuppressieve of B-celdepletietherapieën kregen vóór het onderzoek en varieerden van 6 weken tot 6 maanden, afhankelijk van het middel.
    In combinatie met de 12 weken durende studie hadden patiënten in de placebogroep 4 tot 8,5 maanden zonder behandeling kunnen zitten. Gezien het progressieve karakter van APDS zou het niet ethisch zijn geweest om de behandeling van patiënten in de placebogroep langer achter te houden.
    12 weken was echter onvoldoende om klinisch zinvolle maatregelen te beoordelen, zoals afname van de infectiefrequentie, ziekenhuisopname, antimicrobieel gebruik en voortdurende behoefte aan IRT; deze zullen in de toekomst worden geëvalueerd. Pediatrische onderzoeken bij jongere kinderen met APDS zijn ook gepland.
    Over het algemeen toonde de behandeling met leniolisib gerichte therapie van een zeldzame maar biologisch relevante immuunontregeling en immuundeficiëntie met een significant voordeel ten opzichte van placebo met betrekking tot de coprimaire eindpunten, waardoor lymfadenopathie werd verminderd en het percentage naïeve B-cellen met D85 werd verhoogd, en werd goed verdragen bij patiënten met APDS.
    Leniolisib is niet de enige PI3Kd-remmer die is onderzocht voor de behandeling van APDS. Een fase 2-studie van het geïnhaleerde middel nemiralisib werd voltooid bij 5 patiënten, maar verdere studies werden niet voortgezet (NCT02593539).35 Een fase 3-studie van de orale remmer seletalisib werd beëindigd;36 gepubliceerde fase 1b- en open label extensiestudies beschrijven matige werkzaamheid en bijwerkingen die leidden tot stopzetting van de behandeling.
19. T. Edison 4 maart 2023 19:28

    auteur info

    • T. Edison

      Lid sinds: 04 feb 2023

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2597

      Gegeven: 658

    •    Aantal posts: 1.824

    quote:

    vdx777 schreef op 4 maart 2023 17:37:

    [...]
    
    stel stel stel dat pharming 100M netto winst maakt per jaar in dit konijnen sprookje
    dan kom je op 0.15 winst per aandeel .....zet je dat ook op dat bierviltje ?
    

    Waarom zou ik dat doen, daar gaat het niet over. Gaat over de conversie van obligaties naar aandelen. Waarom wilt wilt u wijzigen van onderwerp met zo'n denegerend bericht.
    Ik wil best discussiëren, maar wel met een serieuze grondslag.
    Beleggen is geen spelletje!
20. Gadus morhua 4 maart 2023 19:35

    auteur info

    • Gadus morhua

      Lid sinds: 12 mrt 2021

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1891

      Gegeven: 2484

    •    Aantal posts: 5.540

    ''(ABM FN-Dow Jones) BlackRock heeft een groter belang in Pharming gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 2 maart 2023.''
    
    Betreft (hopelijk) geen shortpostitie?