uitzender schreef op 10 maart 2023 08:45:
Goedemorgen allen,
Weer een week voor bij met nauwelijks beweging van de koers maar wel weer een week dichterbij de cijfers en het besluit over L.
Meermaals is hier gezegd dat de EMA en FDA nauw samenwerken en goed overleg voeren.
Zo was het ook toen de FDA besloot om voor L. toestemming te geven voor de versnelde procedure en de EMA dat besluit kort er na overnam en ook toestemming gaf voor de versnelde procedure.
Echter eind februari besluit de EMA om
haar moverende redenen toch de versnelde procedure weer om te zetten naar de standaard procedure zodat er maanden uitstel komt over de goedkeuring van L.
Inmiddels zijn we paar weken later en nog altijd loopt de versnelde procedure bij de FDA blijkbaar delen ze de visie niet van de EMA anders waren ze nu toch ook wel over gegaan tot de standaard procedure???
FDA volgt dus haar eigen koers en blijkbaar zagen zei geen aanleiding de visie van de EMA te delen.
Waaarom is dat ? Willen ze gaan goedkeuren of is het omdat ze willen gaan afkeuren ???
Het zou wel heel vreemd zijn als ze weken later tot dezelfde conclusie zouden komen als de EMA ja toch????