Pharming Group NL0010391025

Pharming januari 2024

1. Natal 22 januari 2024 15:17

   auteur info

   • Natal

     Lid sinds: 17 apr 2009

     Laatste bezoek: 10 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4720

     Gegeven: 475

   •    Aantal posts: 8.346

   Bijna vastgelopen? Dat klinkt wel erg moeizaam. De normale procedures worden gevolgd dus het is lopende.
   
   Wel een stuk later dan gehoopt en in die zin heb je gelijk.
2. [verwijderd] 22 januari 2024 15:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BassieNL schreef op 22 januari 2024 15:03:

   [...]
   Het begon ooit zo hoopvol, maar het dossier is inmiddels bijna vastgelopen in de ambtelijke proceduremachine van de EMA.
   

   Nee hoor, zijn de formele processtappen die zich allemaal voor kunnen doen. Prima als die bijdragen aan de zorgvuldigheid van het proces en veiligheid voor de consument. Als er dan goedgekeurd wordt, ben je de lengte daarvan snel vergeten. Maar dat het lang duurt, ja dat is wel waar.
3. Voorheen_bekend_als_Test 22 januari 2024 15:57

   auteur info

   • Voorheen_bekend_als_Test

     Lid sinds: 26 okt 2023

     Laatste bezoek: 10 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 918

     Gegeven: 740

   •    Aantal posts: 1.591

   quote:

   G. Hendriks schreef op 22 januari 2024 15:44:

   [...]
   
   Nee hoor, zijn de formele processtappen die zich allemaal voor kunnen doen. Prima als die bijdragen aan de zorgvuldigheid van het proces en veiligheid voor de consument. Als er dan goedgekeurd wordt, ben je de lengte daarvan snel vergeten. Maar dat het lang duurt, ja dat is wel waar.
   

   Mee eens. Maar het werpt wel de vraag op of Pharming niet tekort is geschoten in het verstrekken van díe informatie waarom wordt gevraagd. Met name waar het gaat om de volledigheid ervan is het track record van Pharming niet smetteloos en je kunt je dus afvragen of het management dit aspect van het goedkeuringsproces doorgaans wel serieus genoeg neemt.
4. BassieNL 22 januari 2024 16:18

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 10 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9556

     Gegeven: 2505

   •    Aantal posts: 13.980

   quote:

   G. Hendriks schreef op 22 januari 2024 15:44:

   [...]
   
   Nee hoor, zijn de formele processtappen die zich allemaal voor kunnen doen. Prima als die bijdragen aan de zorgvuldigheid van het proces en veiligheid voor de consument. Als er dan goedgekeurd wordt, ben je de lengte daarvan snel vergeten. Maar dat het lang duurt, ja dat is wel waar.
   

   Het kunnen weliswaar formele processtukken zijn, maar het blijft toch wel bureaucratisch geneuzel als de EMA/CHMP in februari niet zou kunnen oordelen omdat de mondelijke toelichting een dag na de deadline voor het indienen van vergaderstukken staat ingepland.
   
   Dat gaat in de VS toch een stuk efficiënter.
5. [verwijderd] 22 januari 2024 16:22

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Voorheen_bekend_als_Test schreef op 22 januari 2024 15:57:

   [...]
   
   Mee eens. Maar het werpt wel de vraag op of Pharming niet tekort is geschoten in het verstrekken van díe informatie waarom wordt gevraagd. Met name waar het gaat om de volledigheid ervan is het track record van Pharming niet smetteloos en je kunt je dus afvragen of het management dit aspect van het goedkeuringsproces doorgaans wel serieus genoeg neemt.
   

   Dit soort processen zijn toch fundamenteel en daarmee prio-1 voor een farmaceut. Als je dit niet serieus neemt, neem je je bedrijf niet serieus. Dat zal dus wel meevallen. Maar gegeven dat het om een eerste geneesmiddel gaat voor een zeer zeldzame aandoening (die ook nog eens pas zo'n tien jaar in beeld is), kan ik me voorstellen dat er legio vragen zijn waar niet altijd (direct) een antwoord op te geven is.
6. Natal 22 januari 2024 16:24

   auteur info

   • Natal

     Lid sinds: 17 apr 2009

     Laatste bezoek: 10 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4720

     Gegeven: 475

   •    Aantal posts: 8.346

   Ga ik zondermeer vanuit Test. Als het om effecten op de lange termijn gaat is Pharming redelijk machteloos, ondanks de zesjarige ervaring met leniolisib. Uiteindelijk zal de EMA de sprong wagen of niet. Aangezien er zoveel verbetering valt te behalen voor de patiënten zal de EMA er denk ik toch voor kiezen om Joenja toe te staan. Wellicht niet unaniem besloten maar ja who cares, als het maar goedgekeurd wordt.
7. Braniek 22 januari 2024 16:24

   auteur info

   • Braniek

     Lid sinds: 04 mrt 2020

     Laatste bezoek: 10 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9924

     Gegeven: 3593

   •    Aantal posts: 6.363

   quote:

   G. Hendriks schreef op 22 januari 2024 16:22:

   [...]
   
   Dit soort processen zijn toch fundamenteel en daarmee prio-1 voor een farmaceut. Als je dit niet serieus neemt, neem je je bedrijf niet serieus. Dat zal dus wel meevallen. Maar gegeven dat het om een eerste geneesmiddel gaat voor een zeer zeldzame aandoening (die ook nog eens pas zo'n tien jaar in beeld is), kan ik me voorstellen dat er legio vragen zijn waar niet altijd (direct) een antwoord op te geven is.
   

   Eerst Maar Afwachten. dun hun naam eer aan ;-)))
8. BassieNL 22 januari 2024 16:30

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 10 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9556

     Gegeven: 2505

   •    Aantal posts: 13.980

   3dcommunications.us/latest-thinking/p...
   
   CHMP Meetings: A Rare Behind-the-Scenes Look
9. [verwijderd] 22 januari 2024 16:33

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BassieNL schreef op 22 januari 2024 16:18:

   [...]
   Het kunnen weliswaar formele processtukken zijn, maar het blijft toch wel bureaucratisch geneuzel als de EMA/CHMP in februari niet zou kunnen oordelen omdat de mondelijke toelichting een dag na de deadline voor het indienen van vergaderstukken staat ingepland.
   
   Dat gaat in de VS toch een stuk efficiënter.
   

   Plus dat de opbrengst van de mondelinge toelichting moet worden verwerkt. Ook dat duurt natuurlijk even.
   
   Tegelijkertijd weet jij ook dat we in Europa met een grote hoeveelheid lidstaten zitten die elkaar vervolgens binnen het verband van de EMA moeten vinden. Dat is al een belangrijke verklaring voor het verschil in tempo tussen de VS en de EU. Kan anders als je naar een meer geïntegreerd en gecentraliseerd Europa zou gaan, maar laat ik die discussie hier niet losstrekken.
10. [verwijderd] 22 januari 2024 16:35

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Braniek schreef op 22 januari 2024 16:24:

    [...]
    
    Eerst Maar Afwachten. dun hun naam eer aan ;-)))
    

    De meest inhoudelijke bijdrage van je afgelopen 34 posts. Chapeau!
11. Natal 22 januari 2024 16:37

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4720

      Gegeven: 475

    •    Aantal posts: 8.346

    Tx Bassie.
12. Johnson 22 januari 2024 16:40

    auteur info

    • Johnson

      Lid sinds: 14 jun 2022

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 674

      Gegeven: 2047

    •    Aantal posts: 2.353

    .
13. bull in't noorden 22 januari 2024 16:43

    auteur info

    • bull in't noorden

      Lid sinds: 15 jan 2001

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1191

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 1.203

    Het is toch eigenlijk wel vreemd. Al diegene die hier maar negatief schrijven over Pharming hebben wel degelijk vertrouwen in Pharming. Dus ze verwachten hier een kersstijging. Want anders zouden deze personen wel een ander andeel onder de loep nemen.
14. BassieNL 22 januari 2024 16:46

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9556

      Gegeven: 2505

    •    Aantal posts: 13.980

    quote:

    G. Hendriks schreef op 22 januari 2024 16:33:

    [...]
    
    Plus dat de opbrengst van de mondelinge toelichting moet worden verwerkt. Ook dat duurt natuurlijk even.
    
    Tegelijkertijd weet jij ook dat we in Europa met een grote hoeveelheid lidstaten zitten die elkaar vervolgens binnen het verband van de EMA moeten vinden. Dat is al een belangrijke verklaring voor het verschil in tempo tussen de VS en de EU. Kan anders als je naar een meer geïntegreerd en gecentraliseerd Europa zou gaan, maar laat ik die discussie hier niet losstrekken.
    

    Er zijn er genoeg voorbeelden te vinden waar een maand na de oral explanation een eindoordeel wordt gegeven.
    In de praktijk loopt het gelukkig niet altijd zo stroperig als jij suggereert.
15. Voorheen_bekend_als_Test 22 januari 2024 16:48

    auteur info

    • Voorheen_bekend_als_Test

      Lid sinds: 26 okt 2023

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 918

      Gegeven: 740

    •    Aantal posts: 1.591

    quote:

    bull in't noorden schreef op 22 januari 2024 16:43:

    Het is toch eigenlijk wel vreemd. Al diegene die hier maar negatief schrijven over Pharming hebben wel degelijk vertrouwen in Pharming. Dus ze verwachten hier een kersstijging. Want anders zouden deze personen wel een ander andeel onder loep nemen.
    

    Sorry dat wij nog even niet aanhaken in de door u geleide polonaise.
16. Braniek 22 januari 2024 16:49

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9924

      Gegeven: 3593

    •    Aantal posts: 6.363

    quote:

    G. Hendriks schreef op 22 januari 2024 16:35:

    [...]
    
    De meest inhoudelijke bijdrage van je afgelopen 34 posts. Chapeau!
    

    altijd fijn de waardering van hoogopgeleide ;-))
17. bull in't noorden 22 januari 2024 16:51

    auteur info

    • bull in't noorden

      Lid sinds: 15 jan 2001

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1191

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 1.203

    quote:

    Voorheen_bekend_als_Test schreef op 22 januari 2024 16:48:

    [...]
    
    Sorry dat wij nog even niet aanhaken in de door u geleide polonaise.
    

    mooi voorbeeld, precies in de roos
18. Voorheen_bekend_als_Test 22 januari 2024 16:52

    auteur info

    • Voorheen_bekend_als_Test

      Lid sinds: 26 okt 2023

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 918

      Gegeven: 740

    •    Aantal posts: 1.591

    quote:

    Natal schreef op 22 januari 2024 16:24:

    Ga ik zondermeer vanuit Test. Als het om effecten op de lange termijn gaat is Pharming redelijk machteloos, ondanks de zesjarige ervaring met leniolisib. Uiteindelijk zal de EMA de sprong wagen of niet. Aangezien er zoveel verbetering valt te behalen voor de patiënten zal de EMA er denk ik toch voor kiezen om Joenja toe te staan. Wellicht niet unaniem besloten maar ja who cares, als het maar goedgekeurd wordt.
    

    Het gaat mij er meer om dat Pharming wellicht niet meteen alle vragen beantwoordt op het detailniveau dat wordt verlangd c.q. usance is. Dat leidt tot onnodige vertraging.
    
    Overigens schat ik de kans op goedkeuring nog altijd in op ~90%.
19. Voorheen_bekend_als_Test 22 januari 2024 17:03

    auteur info

    • Voorheen_bekend_als_Test

      Lid sinds: 26 okt 2023

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 918

      Gegeven: 740

    •    Aantal posts: 1.591

    quote:

    bull in't noorden schreef op 22 januari 2024 16:51:

    [...]
    mooi voorbeeld, precies in de roos
    

    Wij aandeelhouders hopen natuurlijk allemaal dat de koers van Pharming omhoog gaat. Sommigen denken echter wat meer na dan anderen over wat zoal tot een koersstijging zou kunnen leiden, wat mogelijke beren op de weg zouden kunnen zijn etc., en zijn dus wat voorzichtiger. U zet deze wat meer afwachtende mensen bij voortduring neer als negativisten, en dat is wat ergerlijk. Maar waarschijnlijk valt het u niet te verwijten, dat besef ik.
20. ERNIE44 22 januari 2024 17:41

    auteur info

    • ERNIE44

      Lid sinds: 11 aug 2001

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 146

      Gegeven: 4

    •    Aantal posts: 443

    Eindelijk een mooi slot en de short idioten uit Amerika goed weerstand geboden want die droeftoeters waren er weer
    Klokslag 15.30 weer duwen :kots:
    Nu 1 cent omhoog, hoop mensen blij hier en de Amerikanen 80.000 euro armer
    Feest dus, en vooral doorgaan