Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Crucell Terug naar discussie overzicht

Draadje Rabies.

90 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 »» | Laatste | Omlaag ↓
  4. Mr sponge 7 oktober 2009 13:01

    • Mr sponge

      Lid sinds: 16 jan 2001

      Laatste bezoek: 24 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 584

      Gegeven: 178

    •    Aantal posts: 2.480

    quote:

    bionerd schreef:

    Kan Sanofi dit projekt ook nog vertragen net als het griepvirus projekt?
    Nee, Crucell heeft de leiding over het onderzoek. Crucell zit hier, zoals ze dat zelf noemen, achter het stuur.
  5. MeawandMoo1 15 oktober 2009 22:10

    • MeawandMoo1

      Lid sinds: 22 jan 2006

      Laatste bezoek: 28 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 420

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 459

    Even naar boven halen en alvast verwijzen naar het programma van dinsdag 20 oktober om 9.00 hr.

    www.rita2009.org/pdf/RITA-XX-L-web.pdf

    Voor u uitgelicht:
    In summary, this pediatric study confirmed the safety and neutralizing activity profile as observed previously in adults and thus supports the further development of CL184, including in pediatric populations at risk of rabies exposure.

    quote:

    Rita 2009 schreef:

    Evaluation of the safety and neutralizing activity of CL184, a monoclonal antibody cocktail against rabies, in a Phase II study in healthy adolescents and children

    Auteurs / Authors / Autores
    Beatrix Quiambao 2*, Alexander Bakker 1, N. N. Bermal 2, L.T. Sanchez 2, M.C.D. Ambas 2, C.P. Python 3, K. Hartmann 3, S. Marszalek 4, R. Grimaldi 1, C.E. Rupprecht 5, J. Goudsmit 1

    * Pediatric infectious disease specialist and Chief, Clinical Research Division, Research Institute for Tropical Medicine, Philippines.
    Her main research interest is rabies and she has conducted trials on rabies vaccines, immuneglobulins and monoclonal
    antibodies. Other research interests include acute respiratory infections, maternal immunization, neonatal infections, snakebite and tetanus. She participated in the 1996 and 2004 WHO expert panel meetings and is a member of the Department of Health’s Technical Working group on Rabies and the Asian Rabies Expert Bureau.

    In the developing world, children and adolescents are particularly at risk for rabies. This study evaluated the safety and neutralizing activity of CL184, a monoclonal antibody combination, in pediatric populations. CL184 is an equipotent mixture of two human IgG1 mAbs, which are directed against non-overlapping rabies virus glycoprotein epitopes. Non-exposed, healthy adolescents (12 to 18 years, N = 24) and children (5 to 11 years, N = 24) were recruited from an area with a high canine rabies endemicity in Metro Manila, Philippines.

    Participants were randomized 2:1 to receive a single
    dose of CL184 (20 IU / kg) or human rabies immunoglobulin (HRIG, Imogam(tm), 20 IU / kg) intramuscularly in combination with purified Vero rabies vaccine (Verorab(tm)) at days 0, 3, 7, 14 and 28, in a simulated rabies post-exposure prophylaxis setting. Adverse events, routine laboratory parameters, injection site reactions and rabies virus neutralizing activity (RVNA) using the rapid
    fluorescence focus inhibition test (RFFIT) were evaluated. CL184 was well tolerated.

    Comparative serology on rabies virus neutralizing activity was similar after administration of CL184 or HRIG; all participants reached levels of at least 0.5 IU / mL at Day 14.

    In summary, this pediatric study confirmed
    the safety and neutralizing activity profile as observed previously in adults and thus supports the
    further development of CL184, including in pediatric populations at risk of rabies exposure.
  6. yinx 20 oktober 2009 15:04

    • yinx

      Lid sinds: 09 nov 2000

      Laatste bezoek: 25 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 643

      Gegeven: 74

    •    Aantal posts: 2.028



    Published: 15:00 20.10.2009 GMT+2 /HUGIN /Source: Crucell N.V. /AEX: CRXL /ISIN: NL0000358562

    Crucell Rabies Monoclonal Antibody Combination: Positive Results Philippines Phase II Study Presented at RITA Conference

    Leiden, The Netherlands (October 20, 2009) - Dutch biopharma company Crucell N.V. (Euronext, Nasdaq: CRXL; Swiss Exchange: CRX) today announced that detailed results of the Phase II Philippines study of its rabies monoclonal antibody combination (CL 184) were presented at the XX Rabies in the Americas (RITA) Conference in Quebec, Canada. The presentation was given by Dr Beatriz P. Quiambao (MD), Chief Clinical Research Division and Head, Rabies Research Group, Research Institute for Tropical Medicine, Muntinlupa, Philippines and is available on Crucell's website www.crucell.com.

    In June 2009, Crucell announced the results of the Phase II Philippines study in healthy adolescents and children, which showed that the antibody combination was safe and well tolerated. Neutralizing activity levels in subjects given the antibody product were similar to those in subjects given human rabies immunoglobulin (HRIG), the current standard for inducing immediate, passive immunity. All study participants reached adequate immunity levels. This study in a paediatric population, performed at the Research Institute for Tropical Medicine under the leadership of Dr Quiambao, further broadens the potential patient population for Crucell's rabies monoclonal antibody combination.

    "We are very pleased with the outcome of the Philippines Phase II study as our children are at high risk of getting rabies. The progress with this next generation rabies treatment brings us closer to the moment when all-in-need will get adequate treatment against rabies." said Dr Quiambao.

    "We continue to push this program forward in order to bring a high quality rabies treatment to the market as soon as possible. Plans to start the third phase II clinical study are progressing well after recent approval received from the Drug Controller General of India." said Ronald Brus, CEO Crucell. "The market for Crucell's rabies monoclonal antibody combination is estimated to be significant with peak sales expected to exceed $300 million."

    This third phase II study will be carried out at Lotus Laboratories in Bangalore, India and is planned to start within the next six months. The rationale for this study is to collect safety and neutralizing activity data of the CL184 antibody in combination with the vaccine in a simulated rabies post-exposure prophylaxis setting to be used in Phase III.

    Crucell's monoclonal antibody combination against rabies is being developed in close collaboration with Sanofi Pasteur using Crucell's PER.C6® manufacturing technology. This antibody combination is designed to be used in combination with a rabies vaccine for post-exposure prophylaxis against this fatal disease.

    In 2007 promising Phase I data showed no serious adverse effects and demonstrated the expected rabies neutralizing activity upon administration. Positive results of the Phase II US study were presented to rabies experts at the 19th annual RITA meeting in Atlanta on October 1, 2008.

    About rabies
    Rabies is a viral disease of mammals most often transmitted through the bite of a rabid animal. The virus infects the central nervous system, causing encephalitis (inflammation of the brain) and ultimately death if medical intervention is not sought promptly after exposure. There is no proven treatment for rabies once symptoms of this fatal disease have appeared. Rabies is prevented by post-exposure prophylaxis (PEP) with the combined administration of a rabies vaccine and rabies immunoglobulin (RIG). Rabies is prevalent in Europe, Asia, Africa, North America and South America. Every year approximately 10 million people are vaccinated against the disease worldwide. An estimated 55,000 people die from rabies each year, mainly in Asia.

    About Crucell's rabies monoclonal antibody program
    Crucell's rabies monoclonal antibody product is a combination of two human monoclonal antibodies, generated using Crucell's MAbstract® technology and produced using Crucell's PER.C6® technology. Crucell's rabies monoclonal antibody combination offers the potential to replace the traditional serum-derived products that are currently used for rabies post-exposure prophylaxis. Phase I clinical trials data conducted in the United States and India supported further clinical development. The program has been granted a Fast Track designation by the US Food and Drug Administration's (FDA) Department of Health and Human Services in February 2008. The Fast Track program facilitates the development and expedites the review of new drugs that are intended to treat serious or life-threatening diseases and that demonstrate the potential to address unmet medical needs.

    In December 2007, Crucell and Sanofi Pasteur signed an exclusive collaboration and commercialization agreement for Crucell's rabies monoclonal antibodies, next-generation rabies biologicals, to be used with rabies vaccine for post-exposure prophylaxis against this fatal disease. Under the terms of the agreement, Crucell will continue to perform the development activities. Crucell will be responsible for the manufacturing of the final product and will retain exclusive distribution rights in Europe, co-exclusive distribution rights in China and the rights to sell to supranational organizations such as UNICEF. Crucell received an initial payment of €10 million following the execution of the agreement and will be eligible for milestone payments of up to €66.5 million.

    About PER.C6® technology
    Crucell's PER.C6® technology is a cell line developed for the large-scale manufacture of biopharmaceutical products such as recombinant proteins including monoclonal antibodies. The strengths of the PER.C6® technology lie in its safety profile, scalability and productivity under serum-free culture conditions.

    About MAbstract® technology
    Crucell's proprietary MAbstract® technology can be used to discover drug targets, such as cancer markers or proteins from infectious agents including bacteria and viruses, and identify human antibodies against those drug targets.

    About Crucell
    Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: CRX) is a global biopharmaceutical company focused on research development, production and marketing of vaccines, proteins and antibodies that prevent and/or treat infectious diseases. Its vaccines are sold in public and private markets worldwide. Crucell's core portfolio includes a vaccine against hepatitis B, a fully-liquid vaccine against five important childhood diseases and a virosome-adjuvanted vaccine against influenza. Crucell also markets travel vaccines, such as the only oral anti-typhoid vaccine, an oral cholera vaccine and the only aluminum-free hepatitis A vaccine on the market. The Company has a broad development pipeline, with several product candidates based on its unique PER.C6® production technology. The Company licenses its PER.C6® technology and other technologies to the biopharmaceutical industry. Important partners and licensees include DSM Biologics, Sanofi-aventis, Novartis, Wyeth, GSK, CSL and Merck & Co. Crucell is headquartered in Leiden, the Netherlands, with subsidiaries in Switzerland, Spain, Italy, Sweden, Korea, the UK and the U.S. The Company employs over 1000 people. For more
  10. [verwijderd] 20 oktober 2009 15:29

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    "This third phase II study will be carried out at Lotus Laboratories in Bangalore, India and is planned to start within the next six months."

    Ik zal het wel niet overzien, maar ik zou verwachten dat die studie per direct zou moeten kunnen starten nu daar toestemming voor is. Bij goed projectmanagement plan je vooruit en "paralleliseer" je zo veel mogelijk. Ik hoop dat ze niet pas fase III gaan plannen als fase II is afgerond.

    Gegeven het feit dat ze fast track status hebben zou je verwachten dat ze alle beïnvloedbare slack in hun projecten tot een minimum terugbrengen. Daar kan je cash-flow plaatje dramatisch door verbeteren. Maar ik kan eerlijk gezegd geen sporen ontdekken van alert projectmanagement. Het heeft voor mij allemaal wel een erg "academische" uitstraling. Misschien zouden de projectverantwoordelijken eens een stage moeten lopen in de olie- en gaswereld?!
  11. [verwijderd] 20 oktober 2009 15:33

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    xynix schreef:

    "This third phase II study will be carried out at Lotus Laboratories in Bangalore, India and is planned to start within the next six months."

    Ik zal het wel niet overzien, maar ik zou verwachten dat die studie per direct zou moeten kunnen starten nu daar toestemming voor is. Bij goed projectmanagement plan je vooruit en "paralleliseer" je zo veel mogelijk. Ik hoop dat ze niet pas fase III gaan plannen als fase II is afgerond.

    Gegeven het feit dat ze fast track status hebben zou je verwachten dat ze alle beïnvloedbare slack in hun projecten tot een minimum terugbrengen. Daar kan je cash-flow plaatje dramatisch door verbeteren. Maar ik kan eerlijk gezegd geen sporen ontdekken van alert projectmanagement. Het heeft voor mij allemaal wel een erg "academische" uitstraling. Misschien zouden de projectverantwoordelijken eens een stage moeten lopen in de olie- en gaswereld?!

    ivm healty ambition is daar geen ruimte voor m.i.

    Dirk
  12. flosz 20 oktober 2009 15:34

    • flosz

      Lid sinds: 13 feb 2008

      Laatste bezoek: 01 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5298

      Gegeven: 2795

    •    Aantal posts: 7.005

    @ kzieniks, zie vooral ook slide 16:

    Conclusion
    Initial Phase I and Phase II clinical evaluation supports further development of CL184, including in the pediatric population

    Phase I (US) (study completed)Healthy volunteers

    Phase I (India) (study completed)Healthy volunteers

    Phase II (ongoing)US, healthy volunteers (study completed)
    Philippines, healthy adolescents and children (study completed)
    India, healthy volunteers (planned)

    Phase III (planning ongoing)Exposed adults and children in endemic areas


    www.crucell.com/page/downloads/Quiamb...

    Btw: gezellig tussen de rockhoppers op de falklands....w88 en w88 en w88
    www.youtube.com/watch?v=-bjNHzU81qY
  13. TraderRon 20 oktober 2009 15:38

    • TraderRon

      Lid sinds: 31 okt 2008

      Laatste bezoek: 05 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 790

      Gegeven: 490

    •    Aantal posts: 13.880

    Crucell start derde fase II studie rabies binnen zes maanden
    20-10-2009 15:33:00


    Crucell NV
    14,320 ( 15:37 ) 0,0450 / 0,32%



    AMSTERDAM (Dow Jones)--Crucell nv maakt voortgang met de plannen voor een derde fase II studie voor een antistoffenmiddel tegen rabies en verwacht binnen zes maanden met de onderzoeken te starten, zo meldt het biotechconcern dinsdag.

    Het laatste onderzoek, dat in de Filippijnen is uitgevoerd onder kinderen en adolescenten, toonde de veiligheid en verdraagzaamheid van het antistoffenmiddel aan, stelt Crucell in de persverklaring, waarmee een boodschap uit juni werd herhaald.

    Bestuursvoorzitter Ronald Brus hoopt het middel tegen rabies zo snel mogelijk op de markt te brengen. Hij schat dat de piekverkopen voor het product de $300 miljoen zullen overtreffen.

    De derde fase II studie wordt uitgevoerd in de Lotus Laboratories in Bangalore, India.

    Crucell heeft voor het middel een samenwerking en een commerciele overeenkomst gesloten met Sanofi-Pasteur, de vaccindivisie van Sanofi-Aventis Group.

    Jaarlijks worden zo'n 10 miljoen mensen wereldwijd ingeent tegen hondsdolheid. De virusziekte, die meestal wordt overgedragen door een beet van een besmet zoogdier, kost naar schatting jaarlijks 40.000 tot 70.000 mensen het leven, vooral in Azie.

    Door Ben Zwirs; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715201; ben.zwirs@dowjones.com




  14. [verwijderd] 20 oktober 2009 15:45

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    flosz schreef:

    @ kzieniks, zie vooral ook slide 16:

    Conclusion
    Initial Phase I and Phase II clinical evaluation supports further development of CL184, including in the pediatric population

    Phase I (US) (study completed)Healthy volunteers

    Phase I (India) (study completed)Healthy volunteers

    Phase II (ongoing)US, healthy volunteers (study completed)
    Philippines, healthy adolescents and children (study completed)
    India, healthy volunteers (planned)

    Phase III (planning ongoing)Exposed adults and children in endemic areas


    www.crucell.com/page/downloads/Quiamb...

    Ik hoop van ganser harte dat dan ook een activiteitenplanning in "scenario's" is waarbij er voor de belangrijkste varianten van mogelijke gebeurtenissen een draaiboek van vervolgactiviteiten klaar ligt. Dus wie gaat wat concreet binnen hoeveel tijd doen en niet globaal van "we weten welke stappen we te doorlopen hebben". Beide varianten kunnen onder de vlag van "planning" varen.

    Ik zou het type planning willen zien waarbij bijvoorbeeld geen onnodige tijd meer verloren gaat met recrutering. Dat kun je nu al heel concreet beginnen aan te pakken. Kom je niet in fase III dan heb je daar misschien wat onnodige kosten gemaakt, maar dat hoort bij het spel van "snelle projecten".

    Ik kan er niets aan doen, maar ook deze keer vind ik de communicatie weer "knullig". Een kind kan snappen dat beleggers concrete voortgangsinformatie willen horen. Presenteer die dan ook in een stijl die "besef van urgentie" uitstraalt! Ze zouden gewoon feitelijke informatie kunnen geven hoe ze de fast track status concreet benutten middels een andere aanpak dan gebruikelijk.
  15. flosz 20 oktober 2009 15:53

    • flosz

      Lid sinds: 13 feb 2008

      Laatste bezoek: 01 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5298

      Gegeven: 2795

    •    Aantal posts: 7.005

    Het zal wel aan mij liggen maar imo is de communicatie prima en duidelijk!
    (Maar goed ik heb al een poosje geen behoefte meer aan borstvoeding........)
  17. [verwijderd] 20 oktober 2009 16:20

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het lijkt mij dat er bij deze succesvolle voortgang in het traject een mijlpaal betaling hoort.
    Tot nu toe nog geen cijfers gehoord.
    Misschien onderling wel met Sanofi afgesproken deze nog even niet te melden. Kunnen ze nog even onderhandelen met zijn drien en kan Sanofi voor 3e kwartaal cijfers zijn bod bekend maken ;Q))
  19. [verwijderd] 20 oktober 2009 17:24

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Procambarus schreef:

    Leuk gevonden! Ken je er zo nog een paar?
    Binnenn 6 maanden beginnen met 3e II fase onderzoek kan ook morgen al zijn ;Q)
    Zoals de ontwikkelingen nu gebracht worden is het een herhaling van de resultaten die in juni al bekend zijn gemaakt. Ik vindt het vreemd dat er geen mijlpaalbetalingen genoemd zijn en de nadruk op de 6 maanden wordt gelegd.
    Het goede nieuws wordt behoudend gebracht ben ik niet gewend van Brus en roept bij mij vraagtekens op.
  20. forum rang 8 josti5 20 oktober 2009 17:39

    • josti5

      Lid sinds: 23 feb 2005

      Laatste bezoek: 25 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 17886

      Gegeven: 21100

    •    Aantal posts: 34.559

    Het goede nieuws wordt behoudend gebracht ben ik niet gewend van Brus en roept bij mij vraagtekens op.''

    ???

    Ik ervaar inmiddels al weer enkele jaren underperforming in communicatie naar de aandeelhouders!!!

    Dit voorbeeld is het zoveelste in een inmiddels lange, lange rij, die ook bij mij steeds meer vraagtekens heeft opgeroepen.
    Steeds duidelijker wordt, dat MT/RvC/IR actief meewerkt aan het ont-moedigen van beleggen in Crucell, teneinde het 'overnamepremiepercentage' tzt zo hoog mogelijk te krijgen.

    Volgens mij gaat het bij Crucell inmiddels al lang niet meer om de ontwikkeling van nieuwe vaccins/medicijnen in zo kort mogelijke tijd als verantwoord (zie diverse postings xieniks), maar om het zo veel mogelijk spekken van de portemonnee van een (nog onbepaald) aantal figuren, de overnemer(s) incluis.

    De eerste de beste private investeringsgroep met een beetje geld die dit spel door heeft en doorkruist, kan op deze koers ongekende winst maken.

    Tenzij men daar in Leiden écht academisch-naïef is, en zich door de rest van de wereld laat inhalen en passeren, met als gevolg een volgende Hollandse 'DSB'.

    Van tweëen één...

90 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.106
AB InBev 2 5.536
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.108
ABO-Group 1 23
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.836
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.815
Aedifica 3 926
Aegon 3.258 323.051
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.903
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.349
Air France - KLM 1.025 35.275
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.050
Alfen 16 25.211
Allfunds Group 4 1.516
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 418
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.787
AMG 971 134.279
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.744
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 495
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.053
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 386
Arcadis 252 8.802
Arcelor Mittal 2.034 320.952
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.350
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.599
ASML 1.766 109.868
ASR Nederland 21 4.507
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.881
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.449

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 25 maart

    1. Ifo ondernemersvertrouwen maart (Dld)
    2. Case Shiller huizenprijzen januari (VS)
    3. Shell beleggersdag
    4. Consumentenvertrouwen CB maart (VS)
    5. Nieuwe woningverkopen februari (VS)

  2. 26 maart

    1. Economische groei Q4 2e raming (NL)
    2. Consumenten- en producentenprijzen februari (VK)
    3. Consumentenvertrouwen maart (Fra)
    4. Randstad - Jaarvergadering
    5. Hypotheekaanvragen - wekelijks (VS)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda